Roche
Roche
Roche on ülemaailmne tervishoiuettevõte, mis ühendab ravimiteaduse ja -arenduse diagnostiliste testide ning digitaalse tervishoiuga. Ettevõtte töö keskendub patsientide ravitulemuste parandamisele varasema avastamise, sihipärasemate ravimeetodite ja teaduspõhise innovatsiooni abil, sealhulgas tehisintellekti kasutavate tööriistade kaudu. Roche arendab lahendusi keerukatele haigustele, nagu vähk ja neuroloogilised haigused, tehes samal ajal koostööd tervishoiusüsteemide, teaduspartnerite ja teiste sidusrühmadega üle kogu maailma.

Protsessi valideerimise insener – Oceanside, CA (kohapeal)

Toeta Genentechi biofarmatseutilise tootmise tegevusi protsessi valideerimise, cGMP-dokumentatsiooni, protsesside ülekandmise ja seadmete kvalifitseerimise kaudu. Roll keskendub regulatiivsetele väljunditele, andmete terviklusele, valdkondadevahelisele koostööle ja pidevale täiustamisele.

Kirjeldus

  • Koosta, uuenda ja vii läbi protsessi valideerimise protokolle ja aruandeid ning cGMP regulatiivseid väljundeid, sealhulgas PPQ OneDoci, PAS-i ja IMA-t.
  • Vaata valideerimisdokumentide kavandid üle vastavuse ja andmete tervikluse osas, võrreldes leide ja tabeleid lähteandmetega.
  • Koordineeri PV Leadiga põhigraafikuid, esitiste esitamist ja vaheetappide jälgimist.
  • Paku tehnilist tuge toodete turuletoomisele, protsesside ülekandmisele ja tootmisvõimsuse laiendamise projektidele.
  • Koordineeri ülevaatamis- ja heakskiitmisprotsesse Quality-, MSAT- ja Regulatory-tiimide vahel.
  • Kasuta Veevat, Smartsheeti ja AppSheeti mõõdikute jälgimiseks ning dokumenteerimise töövoogude täiustamiseks.
  • Aita uurida kõrvalekaldeid, teha algpõhjuste analüüse ja rakendada CAPA-meetmeid.
  • Tööta koos vaneminseneridega seadmete kvalifitseerimise ja puhastamise valideerimise uuringutes.
  • Panusta valdkondadevahelistesse valideerimisstrateegiatesse, regulatiivdokumentatsiooni, vastavustegevustesse ja protsesside täiustamisse.

Nõuded

  • Keemiatehnika, biotehnika, bioteaduste või seotud valdkonna bakalaureusekraad ja 4–6 aastat asjakohast töökogemust või magistrikraad ja 2–4 aastat töökogemust.
  • Praktilised teadmised protsessi valideerimisest, tehnilisest kirjutamisest, regulatiivsete esitiste toetamisest ja kvaliteedisüsteemidest cGMP nõuetele vastavas biofarmatseutilises tootmiskeskkonnas.
  • Biofarmatseutiliste ühikoperatsioonide ja protsessitehnika aluspõhimõtete tundmine.
  • Väga hea tähelepanu detailidele, sealhulgas tehniline vormistus, vastavuse kontroll ja lähteandmete verifitseerimine.
  • Tõhusad suhtlus- ja ennetava probleemilahenduse oskused koostööks valdkondadevaheliste ja üleilmsete partneritega.
  • Elektrooniliste dokumendihaldusplatvormide, näiteks Veeva Quality Docs/RIM-i, eVAL-i või Smartsheeti tundmine.
  • Kogemus töötamisest kontori- ja cGMP-puhtaruumi keskkondades, kus nõutakse täielikku kaitseriietust.
  • Võime pikema aja jooksul seista või kõndida, sealhulgas kuni 8–10 tundi.
  • Võime tõsta kuni 25 naela.
  • Võime töötada puhtaruumi keskkondades, kus nõutakse täielikku kaitseriietust.
  • Võime töötada ohtlike materjalide ja kemikaalidega.
  • Võime pikema aja jooksul istuda, seista ja tööalal ringi liikuda.

Hüved

  • Individuaalse ja ettevõtte tulemuslikkuse alusel võidakse pakkuda kaalutlusotsusel põhinevat iga-aastast boonust.
  • Hüved on kirjeldatud esitatud lingil.
  • Sellele ametikohale ümberkolimise toetust ei pakuta.

Seotud töökohad

Covera Health

Tehnoloogiajuhtimise asepresident

Covera Health

Juhi Covera Healthi tehisintellekti kasutavate tervishoiuplatvormide arendamist ja umbes 30-liikmelist tehnoloogiaorganisatsiooni. Määra tehniline suund arhitektuuri, töökindluse, tarnete ja osakondadevahelise strateegia vallas.

Ava
Eli Technologies

Juhtiv tarkvarainsener, kaugtöö (New York)

Eli Technologies
11 – 50 Töötajad
EhitusNõustamineTervishoid

Juhi Eli Technologiesi pearaamatu, tehisintellektil põhinevate otsuste ja platvormisüsteemide arendamist. Loo auditeeritavat tarkvara, mis aitab energiaprogrammidel projekte hallata ja töövõtjatele tasuda.

Ava
Supermicro

Tooteinsener, rack-süsteemid — Supermicro, San Jose

Supermicro
5001 – 10 000 Töötajad
LogistikaNõustamineTootmine

Seadista ja dokumenteeri Supermicro andmekeskuse-, pilve- ja ettevõtte IT-lahenduste rack-süsteeme. Toeta tehnilist müüki, ühilduvuskontrolle, tarneprobleemide lahendamist ja kliendiprojekte eri meeskondade koostöös.

Ava
NinjaOne

Keskturu kliendihaldur, kesk- ja tasandikupiirkonnad

NinjaOne

Juhid NinjaOne’i SaaS-müüki keskmise suurusega ettevõtetele alates soojade müügivihjete kvalifitseerimisest ja tooteesitlustest kuni müügiprognooside ning strateegiliste klientide võitmiseni. Haldad kindlaksmääratud müügipiirkonda ja töötad kuu- ning aastamüügi eesmärkide nimel.

Ava
Eli Technologies

Vanem tarkvarainsener

Eli Technologies
11 – 50 Töötajad
EhitusNõustamineTervishoid

Loo Eli Technologiesi platvormi, mis automatiseerib energiaabiprogrammide tingimustele vastavuse kontrolli, dokumentatsiooni, maksed ja kooskõlastamise. Võta vastutus tehisintellekti toel tehtavate otsuste, finantssüsteemide ja tootmiskeskkonna eest.

Ava
Eli Technologies

Tarkvara vaneminsener, hübriidtöö (California)

Eli Technologies
11 – 50 Töötajad
EhitusNõustamineTervishoid

Juhi Eli Technologiesi energiaprogrammide TypeScripti platvormiarendust: tehisintellekti toel otsustamist, finantsarvestust, makseid ja tootmiskeskkonna töökindlust.

Ava