Roche
Roche
Roche yra pasaulinė sveikatos priežiūros įmonė, jungianti farmacijos mokslinius tyrimus ir plėtrą su diagnostiniais tyrimais bei skaitmenine sveikatos priežiūra. Jos veikla orientuota į pacientų gydymo rezultatų gerinimą pasitelkiant ankstesnį ligų nustatymą, tikslingesnį gydymą ir mokslu grindžiamas inovacijas, įskaitant dirbtiniu intelektu pagrįstus įrankius. Įmonė kuria sprendimus sudėtingoms ligoms, tokioms kaip vėžys ir neurologinės ligos, taip pat bendradarbiauja su sveikatos priežiūros sistemomis, mokslinių tyrimų partneriais ir kitomis suinteresuotosiomis šalimis visame pasaulyje.

Procesų validavimo inžinierius – Oceanside, CA (darbas vietoje)

Prisidėkite prie „Genentech“ biofarmacinės gamybos veiklos vykdydami procesų validavimą, cGMP dokumentavimą, procesų perdavimą ir įrangos kvalifikavimą. Šiose pareigose daugiausia dėmesio skiriama reguliaciniams rezultatams, duomenų vientisumui, tarpfunkciniam koordinavimui ir nuolatiniam tobulinimui.

Aprašymas

  • Kurkite, atnaujinkite ir vykdykite procesų validavimo protokolus bei ataskaitas ir cGMP reguliacinius dokumentus, įskaitant PPQ OneDoc, PAS ir IMA.
  • Peržiūrėkite validavimo dokumentų projektus, vertindami atitiktį ir duomenų vientisumą, o išvadas ir lenteles sutikrinkite su pirminiais duomenimis.
  • Koordinuokite pagrindinius grafikus, dokumentų pateikimą ir etapų stebėjimą su PV Lead.
  • Teikite techninę pagalbą produktų paleidimo, procesų perdavimo ir pajėgumų plėtros projektams.
  • Koordinuokite peržiūros ir patvirtinimo procesus tarp Quality, MSAT ir Regulatory komandų.
  • Naudokite „Veeva“, „Smartsheet“ ir „AppSheet“ rodikliams stebėti ir dokumentavimo darbo eigoms gerinti.
  • Padėkite tirti neatitiktis, atlikti pagrindinių priežasčių analizę ir vykdyti CAPA veiksmus.
  • Dirbkite su vyresniaisiais inžinieriais įrangos kvalifikavimo ir valymo validavimo tyrimuose.
  • Prisidėkite prie tarpfunkcinių validavimo strategijų, reguliacinės dokumentacijos, atitikties veiklų ir procesų tobulinimo.

Reikalavimai

  • Chemijos inžinerijos, bioinžinerijos, gyvybės mokslų ar susijusios srities bakalauro laipsnis ir 4–6 metų atitinkama darbo patirtis arba magistro laipsnis ir 2–4 metų patirtis.
  • Praktinės procesų validavimo, techninio rašymo, reguliacinių dokumentų pateikimo palaikymo ir kokybės sistemų žinios cGMP reikalavimus atitinkančioje biofarmacinės gamybos aplinkoje.
  • Biofarmacinių vienetinių operacijų ir procesų inžinerijos pagrindų išmanymas.
  • Didelis dėmesys detalėms, įskaitant techninį formatavimą, atitikties peržiūrą ir pirminių duomenų tikrinimą.
  • Veiksmingo bendravimo ir iniciatyvaus problemų sprendimo įgūdžiai bendradarbiaujant su tarpfunkciniais ir pasauliniais partneriais.
  • Elektroninių dokumentų valdymo platformų, tokių kaip „Veeva Quality Docs/RIM“, „eVAL“ ar „Smartsheet“, išmanymas.
  • Darbo biuro ir cGMP švariųjų patalpų aplinkoje, kurioje būtina dėvėti visą apsauginę aprangą, patirtis.
  • Gebėjimas ilgą laiką stovėti arba vaikščioti, įskaitant iki 8–10 valandų.
  • Gebėjimas pakelti iki 25 svarų.
  • Gebėjimas dirbti švariosiose patalpose, kuriose būtina dėvėti visą apsauginę aprangą.
  • Gebėjimas dirbti su pavojingomis medžiagomis ir cheminėmis medžiagomis.
  • Gebėjimas ilgą laiką sėdėti, stovėti ir judėti darbo zonoje.

Privalumai

  • Atsižvelgiant į individualius ir įmonės veiklos rezultatus, gali būti skiriama diskrecinė metinė premija.
  • Išmokos aprašytos pateiktoje nuorodoje.
  • Persikėlimo pagalba šioms pareigoms neteikiama.

Susiję darbai

Inizio Evoke

Senior Art Director, Healthcare Marketing

Inizio Evoke
1 001 – 5 000 Darbuotojai
KonsultavimasRinkodaraSveikatos priežiūra

Lead visual campaigns for Inizio Evoke, turning complex medical information into clear, compelling creative. Develop work across digital, print, video, and social channels for healthcare professionals and patients.

Atidaryti
S&P Global

Customer Success Manager, Russian-Speaking (Dubai)

S&P Global

Help S&P Global Energy customers get more value from energy and commodities solutions through onboarding, training, and adoption support across EMEA. The role is based onsite in Dubai and serves Russian- and English-speaking clients.

Atidaryti
Sensiba LLP

Customer Success Manager, APAC and EMEA

Sensiba LLP

Lead Sensiba’s APAC customer success team and support EMEA, helping GRC audit and compliance clients through renewals and audit readiness. Oversee team performance, client relationships, retention, and operational improvements.

Atidaryti
Core Specialty Insurance Holdings, Inc.

Surety Underwriting Manager, Transactional Bonds

Core Specialty Insurance Holdings, Inc.
501 – 1 000 Darbuotojai
DraudimasLogistikaSveikatos priežiūra

Lead transactional surety underwriting for Core Specialty, evaluating bond submissions and financial risk. Manage broker relationships, underwriting terms, and implementation of bond types in the surety platform.

Atidaryti
PPLSI

Remote Provider Success Manager — United States

PPLSI
5 001 – 10 000 Darbuotojai
DraudimasKonsultavimasSveikatos priežiūra

Manage LegalShield’s network of law firms through service agreement oversight, performance improvement, and relationship support. Help strengthen service quality and member experience in this U.S. remote role.

Atidaryti
CVS Health

Senior Manager of Underwriting

CVS Health

Lead Medicare underwriting teams at CVS Health, shaping pricing strategy and risk decisions across health insurance segments. Drive profitable growth and strong operational performance through team development and cross-functional collaboration.

Atidaryti
Ryan Specialty

Reinsurance Underwriting Director

Ryan Specialty

Lead reinsurance underwriting strategy at Ryan Specialty, overseeing pricing, portfolio profitability, regulatory compliance, and team development. The role also covers negotiations, crisis response, and performance reporting.

Atidaryti