Roche
Roche
Roche je globalna zdravstvena tvrtka koja povezuje farmaceutska istraživanja i razvoj s dijagnostičkim testiranjem i digitalnim zdravljem. Njezin je rad usmjeren na poboljšanje ishoda liječenja kroz ranije otkrivanje bolesti, ciljanije terapije i inovacije utemeljene na znanosti, uključujući alate koji koriste umjetnu inteligenciju. Tvrtka razvija rješenja za složene bolesti poput raka i neuroloških poremećaja te surađuje sa zdravstvenim sustavima, istraživačkim partnerima i drugim dionicima diljem svijeta.

Inženjer validacije procesa – Oceanside, CA (rad na lokaciji)

Podržavati biotehnološke proizvodne operacije tvrtke Genentech kroz validaciju procesa, cGMP dokumentaciju, prijenos procesa i kvalifikaciju opreme. Uloga je usmjerena na regulatorne isporučevine, integritet podataka, međufunkcionalnu koordinaciju i kontinuirano poboljšanje.

Opis

  • Izrađivati, revidirati i provoditi protokole validacije procesa, izvješća i regulatorne isporučevine prema cGMP-u, uključujući PPQ OneDoc, PAS i IMA.
  • Pregledavati nacrte validacijske dokumentacije u pogledu usklađenosti i integriteta podataka te usklađivati nalaze i tablice s izvornim podacima.
  • Koordinirati s voditeljem PV-a glavne rasporede, regulatorne prijave i praćenje ključnih etapa.
  • Pružati tehničku podršku pri lansiranju proizvoda, prijenosu procesa i projektima proširenja kapaciteta.
  • Koordinirati procese pregleda i odobravanja između timova za kvalitetu, MSAT i regulatorne poslove.
  • Koristiti Veevu, Smartsheet i AppSheet za praćenje mjernih pokazatelja i poboljšanje radnih procesa dokumentacije.
  • Pomagati u istragama odstupanja, analizama osnovnog uzroka i aktivnostima CAPA-e.
  • Surađivati s iskusnijim inženjerima na kvalifikaciji opreme i studijama validacije čišćenja.
  • Doprinositi međufunkcionalnim strategijama validacije, regulatornoj dokumentaciji, aktivnostima usklađenosti i poboljšanju procesa.

Zahtjevi

  • Završen preddiplomski studij kemijskog inženjerstva, bioinženjerstva, bioloških znanosti ili srodnog područja uz 4 do 6 godina relevantnog iskustva u industriji ili završen diplomski studij uz 2 do 4 godine iskustva.
  • Praktično znanje validacije procesa, tehničkog pisanja, podrške regulatornim prijavama i sustava kvalitete u biotehnološkoj proizvodnji prema cGMP-u.
  • Radno znanje jediničnih operacija u biotehnološkoj proizvodnji i osnova procesnog inženjerstva.
  • Izrazita usmjerenost na detalje, uključujući tehničko oblikovanje, provjeru usklađenosti i provjeru izvornih podataka.
  • Učinkovite komunikacijske vještine i proaktivan pristup rješavanju problema u suradnji s međufunkcionalnim i globalnim partnerima.
  • Poznavanje platformi za elektroničko upravljanje dokumentima kao što su Veeva Quality Docs/RIM, eVAL ili Smartsheet.
  • Iskustvo rada u uredskom okruženju i cGMP čistim sobama koje zahtijevaju potpuno oblačenje zaštitne odjeće.
  • Sposobnost dugotrajnog stajanja ili hodanja, uključujući do 8 do 10 sati.
  • Sposobnost podizanja tereta do 25 funti.
  • Sposobnost rada u čistim sobama koje zahtijevaju potpuno oblačenje zaštitne odjeće.
  • Sposobnost rada s opasnim materijalima i kemikalijama.
  • Sposobnost dugotrajnog sjedenja, stajanja i kretanja po radnom prostoru.

Pogodnosti

  • Može se ponuditi diskrecijski godišnji bonus na temelju individualnog učinka i učinka tvrtke.
  • Benefiti su opisani na navedenoj poveznici.
  • Za ovu poziciju nije dostupna pomoć pri preseljenju.

Povezani poslovi

Antares Capital LP

Pomoćnik potpredsjednika za UX/UI razvoj

Antares Capital LP

Osmislite i razvijajte pristupačne poslovne aplikacije za investicijske usluge tvrtke Antares Capital. Vodite istraživanje korisnika, brzo prototipiranje, razvoj u Reactu i dizajnerski sustav za cijelu tvrtku.

Otvori
General Dynamics Information Technology

Viši tehnički voditelj za AWS, Javu i Angular

General Dynamics Information Technology

Vodite distribuirani agilni tim koji razvija aplikacije u Javi i Angularu na AWS-u za General Dynamics Information Technology. Spojite praktičan inženjerski rad s arhitekturom, radom u oblaku i tehničkim mentoriranjem.

Otvori
slice

Razvojni inženjer za web softver na daljinu (React, TypeScript)

slice

Razvijajte web-proizvode u Reactu i TypeScriptu za platformu Slice namijenjenu neovisnim pizzerijama. Otklanjajte probleme u produkcijskim sustavima i sudjelujte u oblikovanju arhitekture front-enda i testiranja.

Otvori
Tether.to

Frontend inženjer za desktop aplikacije

Tether.to
11 – 50 Zaposlenici
FinancijeFintechKripto

Razvijajte Keet, Tetherovu višeplatformsku peer-to-peer komunikacijsku aplikaciju, kao frontend inženjer za desktop aplikacije. Izrađujte React sučelja i poboljšavajte performanse decentraliziranog komunikacijskog proizvoda.

Otvori
Commit

Senior React inženjer, Next.js

Commit

Razvijajte visokoučinkovita sučelja u Next.jsu za fintech startup koji pruža usluge financijskim tržištima. Preuzmite odgovornost za ključna korisnička iskustva i pomozite proširiti proizvode na milijune korisnika.

Otvori