LogoFresh Jobs Ahead
Roche
Roche
Sponsor for H1B-visumFødevarer og drikkevarerRådgivningSundhedsvæsen
Roche er en global sundhedsvirksomhed, der kombinerer forskning og udvikling inden for lægemidler med diagnostiske tests og digital sundhed. Virksomhedens arbejde fokuserer på at forbedre patientresultater gennem tidligere opsporing, mere målrettede behandlinger og videnskabsbaseret innovation, herunder AI-baserede værktøjer. Roche udvikler løsninger til komplekse sygdomme som kræft og neurologiske lidelser og samarbejder med sundhedssystemer, forskningspartnere og andre interessenter verden over.
LinkedIn
Job i virksomheden

Procesvalideringsingeniør – Oceanside, CA (på stedet)

Understøt Genentechs biofarmaceutiske produktion gennem procesvalidering, cGMP-dokumentation, procesoverførsler og udstyrskvalificering. Rollen fokuserer på regulatoriske leverancer, dataintegritet, tværfunktionel koordinering og løbende forbedringer.

USUSACACalifornien
80.500 $ – 149.500 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidJuniorMellemniveauPåkrævet Sprog: engelskIngeniør

Beskrivelse

  • Udarbejd, revider og udfør protokoller, rapporter og regulatoriske cGMP-leverancer for procesvalidering, herunder PPQ OneDoc, PAS og IMA.
  • Gennemgå udkast til valideringsdokumenter med fokus på compliance og dataintegritet, og afstem resultater og tabeller med kildedata.
  • Koordiner med PV Lead om hovedplaner, indsendelser og opfølgning på milepæle.
  • Bidrag med teknisk support til produktlanceringer, procesoverførsler og projekter for kapacitetsudvidelse.
  • Koordiner gennemgangs- og godkendelsesprocesser mellem Quality-, MSAT- og Regulatory-teams.
  • Brug Veeva, Smartsheet og AppSheet til at overvåge målepunkter og forbedre dokumentationsarbejdsgange.
  • Bistå med afvigelsesundersøgelser, årsagsanalyser og CAPA-aktiviteter.
  • Arbejd sammen med erfarne ingeniører om udstyrskvalificering og undersøgelser af rengøringsvalidering.
  • Bidrag til tværfunktionelle valideringsstrategier, regulatorisk dokumentation, compliance-aktiviteter og procesforbedringer.

Krav

  • Bachelorgrad i kemiteknik, bioteknik, biovidenskab eller et beslægtet område samt 4–6 års relevant brancheerfaring, eller en kandidatgrad samt 2–4 års erfaring.
  • Praktisk viden om procesvalidering, teknisk skrivning, support til regulatoriske indsendelser og kvalitetssystemer i et cGMP-biofarmaceutisk produktionsmiljø.
  • Arbejdskendskab til biofarmaceutiske enhedsoperationer og grundlæggende procesingeniørarbejde.
  • Stor sans for detaljer, herunder teknisk formatering, compliance-gennemgang og verifikation af kildedata.
  • Effektive kommunikations- og proaktive problemløsningsevner til samarbejde med tværfunktionelle og globale partnere.
  • Kendskab til elektroniske dokumentstyringsplatforme som Veeva Quality Docs/RIM, eVAL eller Smartsheet.
  • Erfaring med arbejde i kontor- og cGMP-renrumsmiljøer, hvor fuld beskyttelsesbeklædning er påkrævet.
  • Evne til at stå eller gå i længere perioder, herunder op til 8–10 timer.
  • Evne til at løfte op til 25 pund.
  • Evne til at arbejde i renrumsmiljøer, hvor fuld beskyttelsesbeklædning er påkrævet.
  • Evne til at arbejde med farlige materialer og kemikalier.
  • Evne til at sidde, stå og bevæge sig rundt i arbejdsområdet i længere perioder.

Fordele

  • En skønsmæssig årlig bonus kan tilbydes baseret på individuel og virksomhedens præstation.
  • Fordelene er beskrevet på det angivne link.
  • Der tilbydes ikke flyttehjælp til denne stilling.

Relaterede job

Eurofins

Lønspecialist på dist afstand – Pennsylvania

Eurofins
Sponsor for H1B-visumFødevarer og drikkevarerLogistikSundhedsvæsen
USUSAPAPennsylvania
21 $ – 23 $ / time
FjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskLønadministration
CloudOracle

Behandl ugentlige og hverandenugentlige lønudbetalinger i USA for Eurofins Scientific, en international virksomhed inden for biovidenskabelig testning. Arbejd med lønindeholdelser, afstemninger, Oracle HCM Cloud, ADP og årsrapportering.

Åbn
United Launch Alliance (ULA)

Leder for udvikling af simuleringssoftware

United Launch Alliance (ULA)
1.001 – 5.000 Medarbejdere
FremstillingLogistikRådgivning
USUSACOColorado
147.813 $ – 274.510 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorLeadPåkrævet Sprog: engelskIngeniørchef
AWSAzureC++CloudCybersikkerhedLinuxPython

Led teams hos United Launch Alliance, der udvikler og tester simuleringssoftware til løfteraketter. Stå i spidsen for programleverancer, agile arbejdsformer, integration samt verifikation, validering og akkreditering.

Åbn
Cadence Design Systems

Senior softwareudviklingschef, frameworks og grafik

Cadence Design Systems
Sponsor for H1B-visumFremstillingRådgivningSundhedsvæsen
CNKinaPå arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskIngeniørchef
.NETC++LinuxPython

Led Cadences Kina-baserede teams for frameworks og grafik, og stå i spidsen for forskning og udvikling inden for applikationsinfrastruktur, brugergrænseflader og visualisering. Skab skalerbare tekniske arbejdsgange og leverancer på tværs af produktinitiativer.

Åbn