Ang Roche ay isang pandaigdigang kumpanya sa pangangalagang pangkalusugan na pinagsasama ang pananaliksik at pagbuo ng mga gamot sa pagsusuring diagnostiko at digital na kalusugan. Nakatuon ang gawain nito sa pagpapabuti ng mga resulta para sa mga pasyente sa pamamagitan ng mas maagang pagtuklas, mas angkop na mga paggamot, at inobasyong nakabatay sa agham, kabilang ang mga tool na pinapagana ng artipisyal na intelihensiya. Bumubuo ang kumpanya ng mga solusyon para sa mga kumplikadong sakit gaya ng kanser at mga kondisyong neurological, habang nakikipagtulungan sa mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan, mga kasosyo sa pananaliksik, at iba pang stakeholder sa buong mundo.
Inhinyero sa Pagpapatunay ng Proseso – Oceanside, CA (Onsite)
Sinusuportahan ang mga operasyon ng biopharmaceutical manufacturing ng Genentech sa pamamagitan ng pagpapatunay ng proseso, dokumentasyong cGMP, paglilipat ng proseso, at mga aktibidad sa qualification ng kagamitan. Nakatuon ang tungkulin sa mga dokumentong pangregulasyon, integridad ng datos, koordinasyon sa iba’t ibang function, at patuloy na pagpapahusay.
Estados Unidos
California$80,500 – $149,500 / taon
On-siteFull-timeJuniorGitnang antasKinakailangang Wika: InglesInhinyeroPaglalarawan
- Gumagawa, nagsusuri, at nagpapatupad ng mga protocol at ulat sa pagpapatunay ng proseso, pati mga dokumentong pangregulasyon ng cGMP, kabilang ang PPQ OneDoc, PAS, at IMA.
- Sinusuri ang mga draft na dokumento sa pagpapatunay para sa pagsunod at integridad ng datos, at itinatapat ang mga natuklasan at talahanayan sa pinagmulang datos.
- Nakikipag-ugnayan sa PV Lead tungkol sa mga master schedule, pagsusumite ng dokumento, at pagsubaybay sa mga milestone.
- Nagbibigay ng teknikal na suporta sa paglulunsad ng produkto, paglilipat ng proseso, at mga proyekto sa pagpapalawak ng kapasidad.
- Pinangangasiwaan ang mga proseso ng pagsusuri at pag-apruba sa pagitan ng mga team ng Quality, MSAT, at Regulatory.
- Gumagamit ng Veeva, Smartsheet, at AppSheet upang subaybayan ang mga sukatan at pagandahin ang mga daloy ng trabaho sa dokumentasyon.
- Tumutulong sa mga imbestigasyon ng discrepancy, pagsusuri sa ugat ng problema, at mga aktibidad ng CAPA.
- Nakikipagtulungan sa mga senior engineer sa qualification ng kagamitan at mga pag-aaral sa pagpapatunay ng paglilinis.
- Nag-aambag sa mga cross-functional na estratehiya sa pagpapatunay, dokumentasyong pangregulasyon, mga aktibidad sa pagsunod, at pagpapahusay ng proseso.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa Chemical Engineering, Bioengineering, Life Sciences, o kaugnay na larangan at 4–6 na taon ng nauugnay na karanasan sa industriya, o master’s degree at 2–4 na taon ng karanasan.
- Praktikal na kaalaman sa pagpapatunay ng proseso, teknikal na pagsulat, suporta sa pagsusumite sa regulasyon, at Quality Systems sa isang cGMP biopharmaceutical manufacturing setting.
- Kaalaman sa mga biopharmaceutical unit operation at mga pangunahing konsepto ng process engineering.
- Mataas na atensyon sa detalye, kabilang ang teknikal na pag-format, pagsusuri sa pagsunod, at beripikasyon ng pinagmulang datos.
- Mahusay na kasanayan sa komunikasyon at maagap na paglutas ng problema para sa pakikipagtulungan sa mga cross-functional at global na katuwang.
- Pamilyar sa mga electronic document management platform gaya ng Veeva Quality Docs/RIM, eVAL, o Smartsheet.
- Karanasan sa pagtatrabaho sa opisina at mga cGMP cleanroom na nangangailangan ng buong gowning.
- Kakayahang tumayo o maglakad nang matagal, kabilang ang hanggang 8–10 oras.
- Kakayahang magbuhat ng hanggang 25 libra.
- Kakayahang magtrabaho sa cleanroom na nangangailangan ng buong gowning.
- Kakayahang magtrabaho kasama ang mga mapanganib na materyales at kemikal.
- Kakayahang umupo, tumayo, at gumalaw sa work area nang matagal.
Mga Benepisyo
- Maaaring mag-alok ng discretionary annual bonus batay sa performance ng indibidwal at kumpanya.
- Inilalarawan ang mga benepisyo sa ibinigay na link.
- Walang relocation assistance para sa posisyong ito.