Roche
Roche
Roche je globální zdravotnická společnost, která propojuje farmaceutický výzkum a vývoj s diagnostickým testováním a digitální péčí o zdraví. Zaměřuje se na zlepšování výsledků léčby prostřednictvím včasnějšího odhalování onemocnění, cílenější léčby a inovací založených na vědeckých poznatcích, včetně nástrojů využívajících umělou inteligenci. Společnost vyvíjí řešení pro komplexní onemocnění, jako jsou nádorová a neurologická onemocnění, a spolupracuje se zdravotnickými systémy, výzkumnými partnery a dalšími zainteresovanými stranami po celém světě.

Inženýr validace procesů — Oceanside, Kalifornie (práce na místě)

Podpora biotechnologických výrobních operací společnosti Genentech prostřednictvím validace procesů, dokumentace v souladu s cGMP, převodů procesů a kvalifikace zařízení. Tato role se zaměřuje na regulační dokumentaci, integritu dat, mezioborovou koordinaci a kontinuální zlepšování.

Popis

  • Vytvářet, revidovat a provádět protokoly a zprávy o validaci procesů a regulační dokumentaci v souladu s cGMP, včetně PPQ OneDoc, PAS a IMA.
  • Kontrolovat návrhy validačních dokumentů z hlediska souladu s požadavky a integrity dat a porovnávat zjištění a tabulky se zdrojovými daty.
  • Koordinovat s vedoucím PV hlavní harmonogramy, podávání dokumentů a sledování milníků.
  • Poskytovat technickou podporu při uvádění produktů na trh, převodech procesů a projektech rozšiřování kapacit.
  • Koordinovat procesy kontroly a schvalování mezi týmy Quality, MSAT a Regulatory.
  • Využívat systémy Veeva, Smartsheet a AppSheet ke sledování ukazatelů a zlepšování pracovních postupů dokumentace.
  • Pomáhat při vyšetřování odchylek, analýze kořenových příčin a činnostech CAPA.
  • Spolupracovat se seniorními inženýry na kvalifikaci zařízení a studiích validace čištění.
  • Podílet se na mezioborových validačních strategiích, regulační dokumentaci, činnostech zajišťujících shodu a zlepšování procesů.

Požadavky

  • Bakalářský titul v oboru chemického inženýrství, bioinženýrství, přírodních věd nebo příbuzném oboru a 4–6 let relevantních zkušeností z oboru, případně magisterský titul a 2–4 roky zkušeností.
  • Praktická znalost validace procesů, technického psaní, podpory regulačních podání a systémů kvality v prostředí biotechnologické výroby podle cGMP.
  • Pracovní znalost jednotkových operací v biotechnologické výrobě a základů procesního inženýrství.
  • Velká pozornost věnovaná detailům včetně technického formátování, kontroly souladu s požadavky a ověřování zdrojových dat.
  • Efektivní komunikační a proaktivní dovednosti při řešení problémů ve spolupráci s mezioborovými a globálními partnery.
  • Znalost elektronických platforem pro správu dokumentů, jako jsou Veeva Quality Docs/RIM, eVAL nebo Smartsheet.
  • Zkušenosti s prací v kanceláři a v čistých prostorách cGMP, které vyžadují kompletní ochranný oděv.
  • Schopnost dlouhodobě stát nebo chodit, včetně období až 8–10 hodin.
  • Schopnost zvedat břemena do hmotnosti 25 liber.
  • Schopnost pracovat v čistých prostorách vyžadujících kompletní ochranný oděv.
  • Schopnost pracovat s nebezpečnými materiály a chemikáliemi.
  • Schopnost po delší dobu sedět, stát a pohybovat se po pracovním prostoru.

Benefity

  • Na základě individuálního výkonu a výsledků společnosti může být nabídnut dobrovolný roční bonus.
  • Informace o benefitech jsou uvedeny na poskytnutém odkazu.
  • Pro tuto pozici není k dispozici pomoc s relokací.

Související pracovní nabídky

Air Liquide

Stážista HR se znalostí francouzštiny, nizozemštiny nebo němčiny

Air Liquide

Podpora vzdělávání, správy údajů o zaměstnancích a mzdové agendy v Air Liquide Europe Business Services. Koordinace HR procesů a pomoc s jejich zlepšováním v hybridním režimu.

Otevřít
Etsy

Hlavní náborář pro produkt a design ve společnosti Etsy (hybridní práce, Brooklyn)

Etsy

Veďte celý náborový proces pro týmy Etsy zaměřené na produktový design, produktový management a UX výzkum. Budujte inkluzivní okruhy talentů a radíte vedoucím pracovníkům se strategií náboru na globálním kreativním tržišti.

Otevřít
Baker Tilly US

Seniorní HR business partner pro technologie

Baker Tilly US

Ve společnosti Baker Tilly budete řídit správu talentů, vztahy se zaměstnanci a personální strategii technologické praxe. Povedete programy, zajistíte dodržování předpisů, vyhodnotíte data o pracovní síle a budete rozvíjet tým.

Otevřít
Cushman & Wakefield

Mobilní technik provozu budov, Orlando, práce na místě — Cushman & Wakefield

Cushman & Wakefield

Údržba systémů HVAC, mechanických, elektrických a vodovodních a kanalizačních systémů v nemovitostech Cushman & Wakefield. Preventivní údržba, opravy, kontroly a reakce na naléhavá hlášení na přidělených pracovištích.

Otevřít
Smart Working

Vývojář mobilních aplikací, .NET MAUI a C#

Smart Working

Vývoj a údržba multiplatformních funkcí Smart Working s vyváženým zaměřením na frontend i backend. Práce zahrnuje aktualizace API, vylepšování uživatelského rozhraní, testování a spolupráci s mobilními vývojáři.

Otevřít
Trellix

Inženýr reverzního inženýrství Androidu

Trellix

Analyzujte aplikace a SDK pro Android pro společnost Trellix, která působí v oblasti kybernetické bezpečnosti po celém světě. Zkoumejte malware, zranitelnosti, úniky dat a spouštění škodlivého kódu.

Otevřít
Qualysoft

Vývojář Androidu pro bankovnictví

Qualysoft
501 – 1 000 Zaměstnanci
LogistikaMarketingVýroba

Vyvíjejte nativní bankovní aplikace v Qualysoft, IT konzultační společnosti zaměřené na softwarové inženýrství a digitální transformaci. Podílejte se na mobilní architektuře, testování a škálovatelných funkcích.

Otevřít
Peraton

Vývojář front-endových rozhraní

Peraton

Převádějte návrhy z Figmy na přístupná a responzivní rozhraní pro projekty Peratonu v oblasti národní bezpečnosti a podnikových IT. Propojujte UX a vývoj napříč webem, mobilními zařízeními a novými platformami.

Otevřít