Roche
Roche
Roche एक वैश्विक स्वास्थ्य सेवा कंपनी है, जो औषधि अनुसंधान और विकास को नैदानिक परीक्षण तथा डिजिटल स्वास्थ्य सेवाओं के साथ जोड़ती है। इसका कार्य शुरुआती पहचान, अधिक लक्षित उपचारों और विज्ञान-आधारित नवाचार, जिनमें कृत्रिम बुद्धिमत्ता से सक्षम उपकरण भी शामिल हैं, के माध्यम से रोगियों के बेहतर परिणामों पर केंद्रित है। कंपनी कैंसर और तंत्रिका संबंधी रोगों जैसी जटिल बीमारियों के लिए समाधान विकसित करती है तथा दुनिया भर में स्वास्थ्य प्रणालियों, अनुसंधान साझेदारों और अन्य हितधारकों के साथ काम करती है।

प्रोसेस वैलिडेशन इंजीनियर – ओशनसाइड, कैलिफ़ोर्निया (ऑनसाइट)

प्रोसेस वैलिडेशन, cGMP दस्तावेज़ीकरण, प्रोसेस ट्रांसफ़र और उपकरण योग्यता गतिविधियों के माध्यम से Genentech के बायोफार्मास्यूटिकल विनिर्माण संचालन में सहयोग करें। यह भूमिका नियामक डिलिवरेबल्स, डेटा इंटीग्रिटी, क्रॉस-फ़ंक्शनल समन्वय और निरंतर सुधार पर केंद्रित है।

विवरण

  • प्रोसेस वैलिडेशन प्रोटोकॉल, रिपोर्ट और cGMP नियामक डिलिवरेबल्स, जिनमें PPQ OneDoc, PAS और IMA शामिल हैं, तैयार करें, संशोधित करें और निष्पादित करें।
  • अनुपालन और डेटा इंटीग्रिटी के लिए मसौदा वैलिडेशन दस्तावेज़ों की समीक्षा करें तथा निष्कर्षों और तालिकाओं का स्रोत डेटा से मिलान करें।
  • मास्टर शेड्यूल, सबमिशन फाइलिंग और माइलस्टोन ट्रैकिंग के लिए PV Lead के साथ समन्वय करें।
  • उत्पाद लॉन्च, प्रोसेस ट्रांसफ़र और क्षमता विस्तार परियोजनाओं के लिए तकनीकी सहयोग दें।
  • Quality, MSAT और Regulatory टीमों के बीच समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रियाओं का समन्वय करें।
  • मेट्रिक्स की निगरानी करने और दस्तावेज़ीकरण वर्कफ़्लो में सुधार के लिए Veeva, Smartsheet और AppSheet का उपयोग करें।
  • विसंगति जाँच, मूल-कारण विश्लेषण और CAPA गतिविधियों में सहायता करें।
  • उपकरण योग्यता और क्लीनिंग वैलिडेशन अध्ययनों पर वरिष्ठ इंजीनियरों के साथ काम करें।
  • क्रॉस-फ़ंक्शनल वैलिडेशन रणनीतियों, नियामक दस्तावेज़ीकरण, अनुपालन गतिविधियों और प्रोसेस सुधारों में योगदान दें।

आवश्यकताएँ

  • केमिकल इंजीनियरिंग, बायोइंजीनियरिंग, लाइफ़ साइंसेज़ या संबंधित क्षेत्र में स्नातक डिग्री और 4–6 वर्षों का प्रासंगिक उद्योग अनुभव, या मास्टर डिग्री और 2–4 वर्षों का अनुभव।
  • cGMP बायोफार्मास्यूटिकल विनिर्माण वातावरण में प्रोसेस वैलिडेशन, तकनीकी लेखन, नियामक सबमिशन सहयोग और Quality Systems का व्यावहारिक ज्ञान।
  • बायोफार्मास्यूटिकल यूनिट ऑपरेशंस और प्रोसेस इंजीनियरिंग के मूल सिद्धांतों का कार्यसाधक ज्ञान।
  • तकनीकी फ़ॉर्मैटिंग, अनुपालन समीक्षा और स्रोत-डेटा सत्यापन सहित विवरणों पर अत्यधिक ध्यान।
  • क्रॉस-फ़ंक्शनल और वैश्विक साझेदारों के साथ सहयोग के लिए प्रभावी संचार और सक्रिय समस्या-समाधान कौशल।
  • Veeva Quality Docs/RIM, eVAL या Smartsheet जैसे इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ प्रबंधन प्लेटफ़ॉर्म से परिचित।
  • ऐसे कार्यालय और cGMP क्लीनरूम वातावरण में काम करने का अनुभव जहाँ पूर्ण गाउनिंग आवश्यक हो।
  • लंबे समय तक खड़े रहने या चलने की क्षमता, जिसमें 8–10 घंटे तक की अवधि शामिल है।
  • 25 पाउंड तक वजन उठाने की क्षमता।
  • पूर्ण गाउनिंग वाले क्लीनरूम वातावरण में काम करने की क्षमता।
  • खतरनाक सामग्रियों और रसायनों के साथ काम करने की क्षमता।
  • लंबे समय तक कार्य क्षेत्र में बैठने, खड़े रहने और घूमने की क्षमता।

लाभ

  • व्यक्तिगत और कंपनी के प्रदर्शन के आधार पर विवेकाधीन वार्षिक बोनस दिया जा सकता है।
  • लाभ उपलब्ध कराए गए लिंक पर वर्णित हैं।
  • इस पद के लिए स्थानांतरण सहायता उपलब्ध नहीं है।

संबंधित नौकरियाँ

Wade Trim

Mid-Level Civil and Environmental Engineer

Wade Trim

Design site development projects for Wade Trim, an infrastructure engineering firm, serving Detroit-area clients. Prepare plans, permits, estimates, and reports.

खोलें
Boeing

Lead Electrophysics Engineer, Radar and RF Payloads at Boeing

Boeing

Lead radar and RF payload performance, integration, and lifecycle support for Boeing defense systems. This onsite role supports work in Huntington Beach, Seal Beach, or El Segundo, California.

खोलें
Cisco

ASIC Failure Analysis Engineer

Cisco

Investigate silicon reliability and field failures across Cisco connectivity and infrastructure products. Build failure analysis processes and coordinate corrective actions with engineering teams.

खोलें
SOLV Energy

EPC Project Engineer – San Antonio

SOLV Energy

Coordinate construction deliverables, schedules, safety, and project closeout for SOLV Energy’s utility-scale solar, storage, and substation projects.

खोलें
TRIMEDX

Imaging Engineer III at TRIMEDX (Onsite, O’Fallon, Illinois)

TRIMEDX

Maintain and repair complex MRI, CT, and cardiovascular imaging equipment for TRIMEDX healthcare clients. Coordinate vendors, support safe and accurate scans, and mentor technicians.

खोलें
Mills CNC

CNC Field Service Engineer

Mills CNC

Maintain and repair DN Solutions CNC machines for Mills CNC, supporting manufacturing customers across the UK and Ireland. The role involves scheduled servicing, fault diagnosis and on-site customer support.

खोलें
The Aerospace Corporation

Senior Nuclear Hardness and Survivability Engineer — Chantilly, Onsite

The Aerospace Corporation

Lead nuclear hardness and survivability assessments for satellite, payload, and missile systems at The Aerospace Corporation. Review radiation tests, model space environments, and assess requirements compliance.

खोलें
PortX

Senior Forward Deployed Engineer, iPaaS

PortX
51 – 200 कर्मचारी
APIफिनटेकबैंकिंग

Configure data integrations for PortX’s AI-powered banking platform, translating customer needs into working solutions. Lead schema mapping, customer implementations, and integration delivery from discovery through sign-off.

खोलें
Ford Motor Company

Thermal Engineer, EV Battery and Powertrain

Ford Motor Company

Support thermal modeling and validation for Ford’s battery, drive unit, and powertrain systems. Help improve electric vehicle performance, efficiency, manufacturability, cost, and reliability.

खोलें
The Aerospace Corporation

Senior Nuclear Hardness and Survivability Engineer

The Aerospace Corporation

Analyze radiation and space-environment survivability for satellite, payload, and missile electronics. Support The Aerospace Corporation’s national security space programs through testing, modeling, and compliance reviews.

खोलें