Regeneron
Regeneron
Regeneron היא חברת ביוטכנולוגיה העוסקת בגילוי, בפיתוח ובשיווק של תרופות למצבים רפואיים חמורים ולמצבים שאינם מקבלים מענה מספק. מחקריה משתרעים על פני אלרגיה, מחלות לב וכלי דם ומחלות מטבוליות, מדעי המוח, אונקולוגיה, המטולוגיה, רפואת עיניים ומחלות נדירות. באמצעות שילוב של מחקר ביולוגי עם טכנולוגיה מתקדמת, Regeneron מפתחת תרופות ביולוגיות ותרופות גנטיות שנועדו לתת מענה לצורכי בריאות מורכבים. החברה מדגישה גם שוויון בבריאות, אחריות סביבתית, חינוך מדעי והתנהלות תאגידית אתית כחלק ממשימתה הרחבה לקידום הטיפול בחולים.

מנהל שותף, אסטרטגיית אימות נתונים — רגנרון במתכונת היברידית

הובלת אסטרטגיית אימות הנתונים הקליניים וסקירת הנתונים המשולבים של רגנרון בתפקיד מנהל שותף במתכונת היברידית. קידום איכות מוכנה לביקורת, סקירה מבוססת סיכונים, אנליטיקה ופיתוח הצוות.

תיאור

  • אחריות על היישום והאספקה של אסטרטגיית סקירת הנתונים המשולבים, מודל התפעול, התקנים והממשל.
  • פיקוח על פיתוח תוכנית סקירת הנתונים, ביצועה, איכותה, מעקב אחר בעיות, הסלמה ופתרון.
  • שיתוף פעולה עם ביוסטטיסטיקה, QISS, דיווח נתונים קליניים וצוותי המחקר בסקירות מבוססות סיכונים התואמות לגורמים קריטיים לאיכות.
  • שימוש במדדי ביצוע מרכזיים ובמדדי איכות לניטור ביצועים, זיהוי מגמות וקידום שיפור מתמיד.
  • סיוע ביצירת נהלי עבודה תקניים, הוראות עבודה, תבניות ומשאבי הדרכה לפעילויות סקירת נתונים משולבים.
  • הובלת הדרכה, אימון וניהול שינויים להגברת האימוץ בתחומי הנתונים הקליניים והנתונים החיצוניים.
  • קידום יוזמות חדשנות, אוטומציה ואנליטיקה מבוססת בינה מלאכותית.
  • ניהול, חניכה ופיתוח של צוות סקירת הנתונים המשולבים והאיכות.
  • עבודה חוצת-ארגון עם ניהול נתונים קליניים, ביוסטטיסטיקה, דיווח נתונים קליניים, QISS וצוותי המחקר.

דרישות

  • תואר ראשון במדעי החיים, סטטיסטיקה, מדעי המחשב או תחום קשור.
  • לפחות 10 שנות ניסיון בניהול נתונים קליניים בביוטכנולוגיה, בתרופות או בשירותי בריאות.
  • לפחות 5 שנות ניסיון בהובלת אנשים, צוותים ופרויקטים.
  • ניסיון ביישום סקירת נתונים משולבים, ניהול איכות, ניהול נתונים מבוסס סיכונים או תהליכי סקירה מרכזיים.
  • ידע מעמיק ב-ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 ובעקרונות RBDM/RBQM.
  • ניסיון בתמיכה בפעילויות מוכנות לביקורת.
  • ניסיון בשימוש בכלי סקירת נתונים, ויזואליזציה ואנליטיקה לזיהוי יזום של בעיות.
  • נכונות לעבוד בעיקר באתר, עם גמישות לעבודה היברידית.
  • יכולת לנסוע עד 25% מהזמן.

הטבות

  • גמישות בעבודה היברידית.
  • בונוסים שנתיים או הזדמנויות תמריץ אחרות.
  • מענקי הון.
  • הטבות פנסיה או פרישה.
  • הפרשות תואמות של החברה ל-401(k).
  • תוכניות בריאות ורווחה.
  • חדרי כושר באתר.
  • ביטוח רפואי, שיניים, ראייה, חיים ואובדן כושר עבודה.
  • חופשה בתשלום.
  • הטבות לתמיכה במשפחה.
  • התאמות סבירות בתהליך הגיוס, כאשר נדרש.

משרות קשורות

Job Duck

מומחה/ית לחיוב וגבייה משפטיים

Job Duck
201 – 500 עובדים
ייעוץמשפטיםשיווק

ניהול חיובים חודשיים, מקדמות שכר טרחה, גבייה ודוחות ניצולת במשרד עורכי דין אמריקאי. תמיכה בעורכי דין בנושאי עמידה בכללי החיוב ושימוש בכלי AI לשיפור תהליכי החיוב.

פתח
Meltwater

מנהל הצלחת לקוחות

Meltwater

הדרכת לקוחות באימוץ פתרונות Meltwater, תמיכה בחידושי התקשרות ובשימור לקוחות, ושיתוף פעולה עם צוותי ניהול החשבונות לחיזוק הקשרים ולאיתור הזדמנויות צמיחה.

פתח
Nory

מנהל הצלחת לקוחות, תוכנת מסעדות

Nory

ניהול חידושי חוזים, צמיחת חשבונות ותוצאות לקוחות עבור לקוחות המסעדות של Nory במגזר העסקים הקטנים והבינוניים ובשוק הביניים. התפקיד במתכונת היברידית בניו יורק וכולל שיתוף פעולה עם צוותי קליטה, מכירות, מוצר ותפעול.

פתח
Connection

מנהל/ת בכיר/ה לניהול קשרי לקוחות מרחוק — אילינוי

Connection

הובלת קשרי לקוחות ואספקת שירותי IT עבור Connection, תוך התאמת צמיחת החשבונות ושימור הלקוחות ליעדיהם. ניהול צוותי תשתיות באתר ותיאום ביצועי השירות בין בעלי העניין הפנימיים.

פתח
Thermo Fisher Scientific

עמית/ת מחקר קליני ראשי/ת, FSP — עבודה מרחוק בדרום קוריאה

Thermo Fisher Scientific

מעקב אחר ניסויים קליניים בחסות Roche עבור ארגון למחקר בחוזה, תוך תמיכה בציות אתרים, בדיוק הנתונים, בשלמות התיעוד ובהתקדמות הניסויים.

פתח
Medtronic

מנהל מחקר קליני, גירוי עצבים היקפיים

Medtronic

הובלת אסטרטגיית הראיות הקליניות הגלובלית לטיפולי גירוי עצבים היקפיים לאורך מחזור חיי המוצר. פיקוח על מחקרים לפני השיווק ולאחריו, התומכים ביעדים מדעיים, רגולטוריים, של החזר כספי ומסחריים.

פתח
Emerald Clinical

מומחה לניסויים קליניים, אסיה והאוקיינוס השקט (דובר מנדרינית)

Emerald Clinical

תמיכה בניסויים גלובליים בשלבים מוקדמים של Emerald Clinical ברחבי אסיה והאוקיינוס השקט. תיאום רשומות מחקר, פגישות, תקציבים, ספקים ופעילויות בתיק המחקר המרכזי.

פתח
Syneos Health

ביוסטטיסטיקאי/ת ראשי/ת או בכיר/ה, R ו‑Shiny — עבודה מרחוק בבריטניה

Syneos Health

שימוש ב‑R וב‑Shiny לחקירת נתוני ניסויים קליניים ולבניית המחשות אינטראקטיביות. תמיכה בלקוחות מדעי החיים של Syneos Health באמצעות ניתוחים הניתנים לשחזור ותובנות לקבלת החלטות קליניות.

פתח
Atrium Therapeutics

מנהל/ת בכיר/ה לניסויים קליניים, עבודה מרחוק (קליפורניה)

Atrium Therapeutics

הובלת הפעילות הקלינית הגלובלית של טיפולי ה-RNA של Atrium Therapeutics המיועדים לטיפול בקרדיומיופתיות. פיקוח על ארגוני מחקר חוזיים, ספקים, תקציבים, לוחות זמנים, ציות וביצוע הניסויים.

פתח
Thermo Fisher Scientific

עמית/ת מחקר קליני (CRA) – ישראל

Thermo Fisher Scientific

ניטור אתרי ניסויים קליניים ברחבי ישראל עבור שירותי PPD של Thermo Fisher Scientific, תוך תמיכה בעמידה בפרוטוקול, באיכות הנתונים, בתיעוד ובמוכנות לביקורת.

פתח