A Regeneron biotechnológiai vállalat, amely súlyos és kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket fedez fel, fejleszt és értékesít. Kutatásai többek között az allergia, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségek, az idegtudomány, az onkológia, a hematológia, a szemészet és a ritka betegségek területére terjednek ki. A Regeneron a biológiai kutatást fejlett technológiával ötvözve olyan biológiai és genetikai gyógyszereken dolgozik, amelyek összetett egészségügyi szükségletek kezelését célozzák. A vállalat betegellátás fejlesztésére irányuló szélesebb küldetésének részeként kiemeli az egészségügyi egyenlőséget, a környezeti felelősségvállalást, a tudományos oktatást és az etikus vállalati gyakorlatokat is.
Adatvalidációs stratégiai társult igazgató — Regeneron, hibrid
Vezesse a Regeneron klinikai adatvalidációs és integrált adatelemzési stratégiáját hibrid társult igazgatói szerepkörben. Irányítsa az ellenőrzésre kész minőséget, a kockázatalapú felülvizsgálatot, az analitikát és a csapatfejlesztést.
Egyesült Államok
New Jersey
New York157 200 $ – 256 600 $ / év
HibridTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolIgazgatóLeírás
- Felelős az integrált adatelemzési stratégia, működési modell, szabványok és irányítási rendszer megvalósításáért és végrehajtásáért.
- Felügyelje az adatfelülvizsgálati terv kidolgozását, végrehajtását, minőségét, a problémák nyomon követését, eszkalációját és megoldását.
- Működjön együtt a biostatisztikai, QISS-, klinikai adatriportálási és vizsgálati csapatokkal a kritikus minőségi tényezőkhöz igazodó kockázatalapú felülvizsgálatokban.
- KPI-ok és minőségi mutatók segítségével kövesse nyomon a teljesítményt, azonosítsa a trendeket és mozdítsa elő a folyamatos fejlesztést.
- Segítsen SOP-k, munkautasítások, sablonok és képzési anyagok létrehozásában az integrált adatelemzési tevékenységekhez.
- Vezesse a képzést, a coachingot és a változáskezelést a klinikai és külső adatforrások területén történő alkalmazás növelése érdekében.
- Mozdítsa elő az innovációs, automatizálási és mesterséges intelligenciával támogatott analitikai kezdeményezéseket.
- Irányítsa, mentorálja és fejlessze az integrált adatelemzési és minőségbiztosítási csapatot.
- Működjön együtt több szakterületet átfogóan a klinikai adatkezelési, biostatisztikai, klinikai adatriportálási, QISS- és vizsgálati csapatokkal.
Követelmények
- Élettudományi, statisztikai, számítástechnikai vagy kapcsolódó területen szerzett alapfokú diploma.
- Legalább 10 év klinikai adatkezelési tapasztalat a biotechnológiai, gyógyszeripari vagy egészségügyi szektorban.
- Legalább 5 év tapasztalat munkatársak, csapatok és projektek vezetésében.
- Tapasztalat integrált adatelemzés, minőségirányítás, kockázatalapú adatkezelés vagy központosított felülvizsgálati folyamatok bevezetésében.
- Az ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR 11. rész és az RBDM/RBQM alapelveinek alapos ismerete.
- Ellenőrzésekre való felkészülési tevékenységek támogatásában szerzett tapasztalat.
- Tapasztalat adatfelülvizsgálati, vizualizációs és analitikai eszközök használatában a problémák proaktív azonosítására.
- Hajlandóság elsősorban helyszíni munkavégzésre, hibrid rugalmassággal.
- Legfeljebb 25%-os utazási hajlandóság.
Juttatások
- Hibrid munkavégzési lehetőség.
- Éves bónuszok vagy egyéb ösztönzési lehetőségek.
- Részvényalapú juttatások.
- Nyugdíj- vagy nyugdíj-előtakarékossági juttatások.
- Munkáltatói 401(k) hozzájárulás.
- Egészség- és jólléti programok.
- Helyszíni fitneszközpontok.
- Egészség-, fogászati, látás-, élet- és rokkantsági biztosítás.
- Fizetett szabadság.
- Családtámogatási juttatások.
- Szükség esetén észszerű alkalmazkodás a toborzási folyamat során.