Regeneron
Regeneron
Regeneron ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas atklāj, izstrādā un komercializē zāles smagu un nepietiekami ārstētu slimību ārstēšanai. Tā pētniecība aptver alerģijas, sirds un asinsvadu slimības, vielmaiņas slimības, neirozinātni, onkoloģiju, hematoloģiju, oftalmoloģiju un retās slimības. Apvienojot bioloģiskos pētījumus ar progresīvām tehnoloģijām, Regeneron izstrādā bioloģiskos un gēnu medikamentus, kas paredzēti sarežģītu veselības aprūpes vajadzību risināšanai. Uzņēmums savā plašākajā misijā uzlabot pacientu aprūpi uzsver arī veselības vienlīdzību, atbildību par vidi, zinātnisko izglītību un ētisku uzņēmējdarbības praksi.

Associate Director, datu validācijas stratēģija — Regeneron, hibrīddarbs

Vadiet uzņēmuma Regeneron klīnisko datu validācijas un integrētās datu pārskatīšanas stratēģiju hibrīda Associate Director amatā. Veiciniet pārbaudēm gatavu kvalitāti, uz risku balstītu pārskatīšanu, analītiku un komandas attīstību.

Apraksts

  • Vadiet integrētās datu pārskatīšanas stratēģijas, darbības modeļa, standartu un pārvaldības ieviešanu un īstenošanu.
  • Uzraugiet Data Review Plan izstrādi un izpildi, kvalitāti, problēmu izsekošanu, eskalēšanu un novēršanu.
  • Sadarbojieties ar biostatistikas, QISS, klīnisko datu pārskatu un pētījumu komandām uz risku balstītās pārskatīšanās, kas saskaņotas ar kritiskajiem kvalitātes faktoriem.
  • Izmantojiet KPI un kvalitātes rādītājus snieguma uzraudzībai, tendenču noteikšanai un nepārtrauktas uzlabošanas veicināšanai.
  • Palīdziet izstrādāt SOP, darba instrukcijas, veidnes un mācību materiālus integrētās datu pārskatīšanas darbībām.
  • Vadiet apmācības, konsultēšanu un pārmaiņu vadību, lai palielinātu ieviešanu klīnisko un ārējo datu jomās.
  • Veiciniet inovāciju, automatizācijas un ar mākslīgo intelektu darbinātas analītikas iniciatīvas.
  • Vadiet, mentorējiet un attīstiet integrētās datu pārskatīšanas un kvalitātes komandu.
  • Sadarbojieties starpfunkcionāli ar klīnisko datu pārvaldības, biostatistikas, klīnisko datu pārskatu, QISS un pētījumu komandām.

Prasības

  • Bakalaura grāds dzīvības zinātnēs, statistikā, datorzinātnē vai saistītā jomā.
  • Vismaz 10 gadu pieredze klīnisko datu pārvaldībā biotehnoloģiju, farmācijas vai veselības aprūpes nozarē.
  • Vismaz 5 gadu pieredze cilvēku, komandu un projektu vadībā.
  • Pieredze integrētās datu pārskatīšanas, kvalitātes pārvaldības, uz risku balstītas datu pārvaldības vai centralizētu pārskatīšanas procesu ieviešanā.
  • Spēcīgas zināšanas par ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 un RBDM/RBQM principiem.
  • Pieredze, atbalstot sagatavošanos pārbaudēm.
  • Pieredze datu pārskatīšanas, vizualizācijas un analītikas rīku izmantošanā, lai proaktīvi identificētu problēmas.
  • Gatavība galvenokārt strādāt uz vietas ar hibrīddarba elastību.
  • Spēja ceļot līdz 25% darba laika.

Priekšrocības

  • Elastīgs hibrīddarbs.
  • Gada prēmijas vai citas stimulēšanas iespējas.
  • Akciju piešķīrumi.
  • Pensijas vai uzkrājumu pensijai pabalsti.
  • Uzņēmuma līdzmaksājums 401(k) plānā.
  • Veselības un labbūtības programmas.
  • Uz vietas pieejami fitnesa centri.
  • Medicīniskā, zobārstniecības, redzes, dzīvības un invaliditātes apdrošināšana.
  • Apmaksāts brīvais laiks.
  • Ģimenes atbalsta pabalsti.
  • Nepieciešamības gadījumā — saprātīgi pielāgojumi darbā pieņemšanas procesā.

Saistītās vakances

Blue Ventures

Partner-Centred Design Consultant

Blue Ventures

Blue Ventures seeks a consultant to research partner experiences and assess how its organisational support model serves partners. The work will develop and apply a shared service design framework, with a primary focus on Frontline Community Fund partners.

Atvērt
Lovehoney Group

Graphic Designer, Americas Marketing

Lovehoney Group

Create print and digital marketing assets for Lovehoney Group’s sexual wellbeing brands. Localize campaigns across the Americas and improve design workflows with AI.

Atvērt
Fresh Prints

Remote Technical Designer (Garment Pattern Making) — Philippines

Fresh Prints

Develop graded, production-ready garment patterns for Fresh Prints, a New York City-based custom apparel company. Partner with overseas suppliers to resolve fit, construction, sampling, and production issues.

Atvērt
Regenified™

Senior Data and AI Lead, Regenified

Regenified™

Lead development of Regenified’s regenerative agriculture data platform. Build Snowflake and dbt pipelines, integrations, analytics, and AI tools for food supply chains.

Atvērt
Target

Senior AI Platform Engineer, Forward Deployed

Target

Build and deploy production AI applications on Target’s enterprise platform, while shaping reusable tools for its retail ecosystem. Lead solutions from early prototypes through production operations and help teams adopt generative AI.

Atvērt