Regeneron
Regeneron
Regeneron er en bioteknologivirksomhed, der opdager, udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige og oversete sygdomstilstande. Virksomhedens forskning omfatter allergi, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske sygdomme, neurovidenskab, onkologi, hæmatologi, oftalmologi og sjældne sygdomme. Ved at kombinere biologisk forskning med avanceret teknologi arbejder Regeneron med biologiske lægemidler og genetiske lægemidler, der er udviklet til at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden fremhæver også lighed i sundhed, miljøansvar, naturvidenskabelig uddannelse og etisk virksomhedsdrift som en del af sin bredere mission om at forbedre patientbehandlingen.

Associeret direktør, strategi for datavalidering — Regeneron hybrid

Led Regenerons strategi for klinisk datavalidering og integreret datareview i en hybridrolle som associeret direktør. Driv inspektionsklar kvalitet, risikobaseret review, analyse og teamudvikling.

Beskrivelse

  • Have ansvaret for implementeringen og leveringen af strategi, driftsmodel, standarder og governance for integreret datareview.
  • Overvåge udvikling, gennemførelse og kvalitet af datareviewplaner samt registrering, eskalering og løsning af problemer.
  • Samarbejde med biostatistik, QISS, klinisk datarapportering og studieteams om risikobaserede reviews i overensstemmelse med kritiske kvalitetsfaktorer.
  • Bruge KPI’er og kvalitetsmålinger til at følge resultater, identificere tendenser og fremme løbende forbedringer.
  • Bidrage til at udarbejde SOP’er, arbejdsinstruktioner, skabeloner og undervisningsmateriale til aktiviteter inden for integreret datareview.
  • Lede træning, coaching og forandringsledelse for at øge anvendelsen på tværs af kliniske og eksterne dataområder.
  • Fremme initiativer inden for innovation, automatisering og AI-understøttet analyse.
  • Lede, vejlede og udvikle teamet for integreret datareview og kvalitet.
  • Arbejde tværfunktionelt med klinisk datastyring, biostatistik, klinisk datarapportering, QISS og studieteams.

Krav

  • Bachelorgrad inden for biovidenskab, statistik, datalogi eller et beslægtet område.
  • Mindst 10 års erfaring med klinisk datastyring inden for bioteknologi, medicinalindustrien eller sundhedssektoren.
  • Mindst 5 års erfaring med at lede personer, teams og projekter.
  • Erfaring med implementering af integreret datareview, kvalitetsstyring, risikobaseret datastyring eller centraliserede reviewprocesser.
  • Stærkt kendskab til ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 samt principperne for RBDM/RBQM.
  • Erfaring med at understøtte aktiviteter inden for inspektionsberedskab.
  • Erfaring med brug af værktøjer til datareview, visualisering og analyse for proaktiv identifikation af problemer.
  • Villighed til primært at arbejde på stedet med mulighed for hybridarbejde.
  • Mulighed for at rejse op til 25 %.

Fordele

  • Fleksibilitet ved hybridarbejde.
  • Årlige bonusser eller andre incitamentsmuligheder.
  • Aktiebaserede tildelinger.
  • Pensions- eller pensionsopsparingsordning.
  • Arbejdsgivermatch på 401(k)-indbetalinger.
  • Programmer for sundhed og trivsel.
  • Træningsfaciliteter på arbejdspladsen.
  • Sundheds-, tand-, syns-, livs- og invalideforsikring.
  • Betalt frihed.
  • Familieorienterede støtteordninger.
  • Rimelige tilpasninger i rekrutteringsprocessen, hvor det kræves.

Relaterede job

LAKE SUPERIOR CONSULTING

Felttekniker inden for katodisk beskyttelse

LAKE SUPERIOR CONSULTING
201 – 500 Medarbejdere
ByggeriIngeniørvidenskabLogistik

Installer, test, fejlfind og reparer systemer til katodisk beskyttelse hos Lake Superior Consulting. Stillingen er på begynderniveau, indebærer omfattende rejser i USA og udendørs arbejde og følger gældende sikkerheds- og myndighedskrav.

Åbn
decircle

Felttekniker inden for AI til store virksomheder

decircle

Implementér Fireworks AI’s platform for generativ AI med åbne modeller hos virksomhedskunder. Byg produktionsintegrationer, rådgiv om modelstrategi, og støt teknisk salg fra behovsafdækning til implementering.

Åbn
Invenergy

Servicetekniker i felten, 100 % rejseaktivitet

Invenergy

Udfør udskiftning af større komponenter og reparationer på tværs af Invenergys portefølje af vedvarende energi og kraftinfrastruktur. Arbejd i rejserotationer på fire uger, fejlfind udstyr, oplær stedteams, og fasthold sikkerhedsstandarderne.

Åbn
Applied Materials

Field Applications Engineer, nyuddannet

Applied Materials

Hos Applied Materials arbejder du med anvendelser af halvlederudstyr og bruger AI, maskinlæring og datavidenskab til at diagnosticere kundeproblemer. Du udvikler og kvalificerer opskrifter og teknologier, gennemfører evalueringer og demonstrationer og samarbejder med kundevendte teams og produktteams.

Åbn
Invenergy

Invenergy servicetekniker i felten, 100 % rejseaktivitet

Invenergy

Reparer og udskift store komponenter på tværs af Invenergys flåde af anlæg til vedvarende energi, og oplær stedets teams i vedligeholdelse og sikkerhed. Stillingen indebærer fejlfinding på mekaniske, elektriske og hydrauliske systemer med fire uger væk ad gangen efterfulgt af en uge hjemme.

Åbn
Medtronic

Udekørende feltservicetekniker på distancen, Hugo kirurgisk robotteknologi

Medtronic

Installér og servicér Medtronics platform Hugo til robotassisteret kirurgi, og hjælp sundhedskunder med fejlfinding, reparationer og oplæring. Stillingen dækker et tildelt område i USA og indebærer rejser på op til 75 %.

Åbn