Regeneron
Regeneron
Regeneron هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية، تعمل على اكتشاف الأدوية وتطويرها وتسويقها لعلاج الحالات الخطيرة التي لا تحظى بخدمات كافية. ويشمل نطاق أبحاثها الحساسية، وأمراض القلب والأوعية الدموية والأمراض الأيضية، وعلوم الأعصاب، والأورام، وأمراض الدم، وطب العيون، والأمراض النادرة. ومن خلال الجمع بين البحث البيولوجي والتكنولوجيا المتقدمة، تطوّر Regeneron أدوية بيولوجية وأدوية جينية مصممة للتعامل مع الاحتياجات الصحية المعقدة. كما تبرز الشركة أهمية الإنصاف الصحي، والمسؤولية البيئية، والتعليم العلمي، والممارسات المؤسسية الأخلاقية ضمن رسالتها الأوسع للنهوض برعاية المرضى.

مدير مشارك، استراتيجية التحقق من البيانات — ريجينيرون بنظام العمل الهجين

قد قيادة استراتيجية ريجينيرون للتحقق من البيانات السريرية ومراجعة البيانات المتكاملة في دور مدير مشارك بنظام العمل الهجين. دفع الجودة الجاهزة للتفتيش، والمراجعة القائمة على المخاطر، والتحليلات، وتطوير الفريق.

الوصف

  • تولي مسؤولية تنفيذ وتسليم استراتيجية مراجعة البيانات المتكاملة، ونموذج التشغيل، والمعايير، والحوكمة.
  • الإشراف على تطوير خطة مراجعة البيانات وتنفيذها وجودتها وتتبع المشكلات وتصعيدها وحلها.
  • التعاون مع الإحصاء الحيوي وQISS وإعداد التقارير السريرية للبيانات وفرق الدراسات في المراجعات القائمة على المخاطر والمتوافقة مع العوامل الحرجة للجودة.
  • استخدام مؤشرات الأداء الرئيسية ومقاييس الجودة لمراقبة الأداء وتحديد الاتجاهات ودفع التحسين المستمر.
  • المساعدة في إعداد إجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل والقوالب وموارد التدريب لأنشطة مراجعة البيانات المتكاملة.
  • قيادة التدريب والتوجيه وإدارة التغيير لزيادة الاعتماد عبر مجالات البيانات السريرية والبيانات الخارجية.
  • دفع مبادرات الابتكار والأتمتة والتحليلات المدعومة بالذكاء الاصطناعي.
  • إدارة فريق مراجعة البيانات المتكاملة والجودة وتوجيه أفراده وتطويرهم.
  • العمل بشكل عابر للوظائف مع إدارة البيانات السريرية والإحصاء الحيوي وإعداد التقارير السريرية للبيانات وQISS وفرق الدراسات.

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس في علوم الحياة أو الإحصاء أو علوم الحاسوب أو تخصص ذي صلة.
  • خبرة لا تقل عن 10 سنوات في إدارة البيانات السريرية في مجال التكنولوجيا الحيوية أو المستحضرات الصيدلانية أو الرعاية الصحية.
  • خبرة لا تقل عن 5 سنوات في قيادة الأفراد والفرق والمشروعات.
  • خبرة في تنفيذ مراجعة البيانات المتكاملة أو إدارة الجودة أو إدارة البيانات القائمة على المخاطر أو عمليات المراجعة المركزية.
  • معرفة قوية بمعايير ICH E6 (R3) وICH E8 (R1) وGxP و21 CFR الجزء 11 ومبادئ RBDM/RBQM.
  • خبرة في دعم أنشطة الجاهزية للتفتيش.
  • خبرة في استخدام أدوات مراجعة البيانات والتصور والتحليلات لتحديد المشكلات بشكل استباقي.
  • الاستعداد للعمل بشكل أساسي في الموقع مع مرونة العمل الهجين.
  • القدرة على السفر حتى 25%.

المزايا

  • مرونة العمل بنظام هجين.
  • مكافآت سنوية أو فرص حوافز أخرى.
  • منح أسهم.
  • مزايا المعاش أو التقاعد.
  • مطابقة الشركة لمساهمات 401(k).
  • برامج الصحة والعافية.
  • مراكز لياقة بدنية في الموقع.
  • تأمين طبي وتأمين أسنان وبصر وحياة وعجز.
  • إجازة مدفوعة الأجر.
  • مزايا دعم الأسرة.
  • تسهيلات معقولة أثناء عملية التوظيف عند الاقتضاء.