Ang Regeneron ay isang kompanyang bioteknolohiya na nakatutuklas, nagpapaunlad, at nagkokomersiyalisa ng mga gamot para sa malulubhang kondisyon at mga kondisyong hindi sapat na natutugunan. Sinasaklaw ng pananaliksik nito ang allergy, mga sakit sa cardiovascular at metabolismo, neuroscience, oncology, hematology, ophthalmology, at mga bihirang sakit. Sa pagsasama ng biyolohikal na pananaliksik at makabagong teknolohiya, gumagawa ang Regeneron ng mga biologic at genetic na gamot na idinisenyo upang tugunan ang mga komplikadong pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan. Binibigyang-diin din ng kumpanya ang pagkakapantay-pantay sa kalusugan, pananagutan sa kapaligiran, edukasyong pang-agham, at etikal na mga gawi sa korporasyon bilang bahagi ng mas malawak nitong misyon na isulong ang pangangalaga sa mga pasyente.
Associate Director, Estratehiya sa Pagpapatunay ng Data — Regeneron Hybrid
Pangunahan ang klinikal na pagpapatunay ng data at estratehiya sa pinagsama-samang pagsusuri ng data ng Regeneron sa isang hybrid na tungkulin bilang Associate Director. Isulong ang kalidad na handa para sa inspeksyon, pagsusuring nakabatay sa panganib, analytics, at pagpapaunlad ng team.
Estados Unidos
New Jersey
New York$157,200 – $256,600 / taon
HybridFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesDirektorPaglalarawan
- Pangasiwaan ang pagpapatupad at paghahatid ng estratehiya, operating model, mga pamantayan, at pamamahala ng Pinagsama-samang Pagsusuri ng Data.
- Pangasiwaan ang pagbuo, pagpapatupad, kalidad, pagsubaybay sa isyu, eskalasyon, at paglutas ng Data Review Plan.
- Makipagtulungan sa Biostatistics, QISS, Clinical Data Reporting, at mga study team sa mga pagsusuring nakabatay sa panganib at nakaayon sa mga salik na kritikal sa kalidad.
- Gamitin ang mga KPI at sukatan ng kalidad upang subaybayan ang performance, tukuyin ang mga trend, at isulong ang patuloy na pagpapahusay.
- Tumulong sa pagbuo ng mga SOP, work instruction, template, at training resource para sa mga aktibidad ng Pinagsama-samang Pagsusuri ng Data.
- Pangunahan ang training, coaching, at change management upang mapataas ang paggamit sa mga klinikal at panlabas na domain ng data.
- Isulong ang mga inisyatiba sa inobasyon, automation, at analytics na pinapagana ng AI.
- Pamahalaan, gabayan, at paunlarin ang team ng Pinagsama-samang Pagsusuri ng Data at Quality.
- Makipagtulungan sa iba’t ibang function kasama ang Clinical Data Management, Biostatistics, Clinical Data Reporting, QISS, at mga study team.
Mga Kinakailangan
- Batsilyer sa life sciences, statistics, computer science, o kaugnay na disiplina.
- Hindi bababa sa 10 taong karanasan sa Clinical Data Management sa biotechnology, pharmaceuticals, o healthcare.
- Hindi bababa sa 5 taong karanasan sa pamumuno ng mga tao, team, at proyekto.
- Karanasan sa pagpapatupad ng pinagsama-samang pagsusuri ng data, quality management, risk-based data management, o mga proseso ng sentralisadong pagsusuri.
- Malalim na kaalaman sa ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11, at mga prinsipyo ng RBDM/RBQM.
- Karanasan sa pagsuporta sa mga aktibidad para sa kahandaan sa inspeksyon.
- Karanasan sa paggamit ng mga tool para sa pagsusuri ng data, visualization, at analytics upang maagap na matukoy ang mga isyu.
- Handang magtrabaho pangunahin sa lugar ng trabaho na may kakayahang magtrabaho nang hybrid.
- May kakayahang bumiyahe nang hanggang 25%.
Mga Benepisyo
- Kakayahang magtrabaho nang hybrid.
- Mga taunang bonus o iba pang pagkakataon para sa insentibo.
- Mga equity award.
- Mga benepisyo sa pensyon o pagreretiro.
- Ambag na katumbas ng kumpanya para sa 401(k).
- Mga programa para sa kalusugan at wellness.
- Mga fitness center sa lugar ng trabaho.
- Medical, dental, vision, life, at disability insurance.
- Bayad na oras ng pahinga.
- Mga benepisyo para sa suporta sa pamilya.
- Mga makatwirang accommodation sa proseso ng recruitment kung kinakailangan.