Regeneron je biotehnološko podjetje, ki odkriva, razvija in trži zdravila za resna in nezadostno obravnavana zdravstvena stanja. Njegove raziskave zajemajo alergije, bolezni srca in ožilja ter presnovne bolezni, nevroznanost, onkologijo, hematologijo, oftalmologijo in redke bolezni. Regeneron s povezovanjem bioloških raziskav in napredne tehnologije razvija biološka in genska zdravila, namenjena reševanju kompleksnih potreb zdravstvenega varstva. Podjetje v okviru svojega širšega poslanstva izboljševanja oskrbe bolnikov poudarja tudi enakost na področju zdravja, okoljsko odgovornost, znanstveno izobraževanje in etične poslovne prakse.
Pomočnik direktorja za strategijo validacije podatkov — Regeneron, hibridno delo
Vodite Regeneronovo strategijo validacije kliničnih podatkov in integriranega pregleda podatkov na hibridnem delovnem mestu pomočnika direktorja. Zagotavljate kakovost, pripravljeno na inšpekcijske preglede, preglede na podlagi tveganja, analitiko in razvoj ekipe.
Združene države Amerike
New Jersey
New York157.200 $ – 256.600 $ / leto
HibridnoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaDirektorOpis
- Prevzemate odgovornost za izvajanje in zagotavljanje strategije, operativnega modela, standardov in upravljanja integriranega pregleda podatkov.
- Nadzirate razvoj in izvajanje načrtov pregleda podatkov, kakovost, sledenje težavam, stopnjevanje in reševanje težav.
- Sodelujete z biostatistiko, QISS, kliničnim poročanjem podatkov in študijskimi ekipami pri pregledih na podlagi tveganja, usklajenih s ključnimi dejavniki kakovosti.
- Uporabljate ključne kazalnike uspešnosti in kazalnike kakovosti za spremljanje uspešnosti, prepoznavanje trendov in spodbujanje nenehnih izboljšav.
- Pomagate ustvarjati standardne operativne postopke, delovna navodila, predloge in gradiva za usposabljanje za dejavnosti integriranega pregleda podatkov.
- Vodite usposabljanje, mentoriranje in upravljanje sprememb za povečanje sprejetosti v kliničnih in zunanjih podatkovnih domenah.
- Spodbujate pobude za inovacije, avtomatizacijo in analitiko, podprto z umetno inteligenco.
- Upravljate, mentorirate in razvijate ekipo za integrirani pregled podatkov in kakovost.
- Medfunkcijsko sodelujete z upravljanjem kliničnih podatkov, biostatistiko, kliničnim poročanjem podatkov, QISS in študijskimi ekipami.
Zahteve
- Visokošolska izobrazba s področja naravoslovja, statistike, računalništva ali sorodne discipline.
- Vsaj 10 let izkušenj z upravljanjem kliničnih podatkov v biotehnologiji, farmacevtski industriji ali zdravstvu.
- Vsaj 5 let izkušenj z vodenjem ljudi, ekip in projektov.
- Izkušnje z uvajanjem integriranega pregleda podatkov, upravljanjem kakovosti, upravljanjem podatkov na podlagi tveganja ali centraliziranimi postopki pregleda.
- Dobro poznavanje ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR, del 11, ter načel RBDM/RBQM.
- Izkušnje s podporo dejavnostim za pripravljenost na inšpekcijske preglede.
- Izkušnje z uporabo orodij za pregled podatkov, vizualizacijo in analitiko za proaktivno prepoznavanje težav.
- Pripravljenost pretežno delati na lokaciji z možnostjo hibridnega dela.
- Pripravljenost na potovanja do 25 %.
Ugodnosti
- Prilagodljivost hibridnega dela.
- Letni bonusi ali druge spodbujevalne priložnosti.
- Nagrade v obliki lastniškega kapitala.
- Pokojninske ali druge pokojninske ugodnosti.
- Prispevek podjetja k programu 401(k).
- Programi za zdravje in dobro počutje.
- Fitnes centri na lokaciji.
- Zdravstveno, zobozdravstveno, okulistično, življenjsko in invalidsko zavarovanje.
- Plačan prosti čas.
- Ugodnosti za podporo družini.
- Ustrezne prilagoditve zaposlitvenega postopka, kjer so potrebne.