A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.
Diretor Associado, Estratégia de Validação de Dados — Regeneron Híbrido
Lidere a estratégia de validação de dados clínicos e revisão integrada de dados da Regeneron em uma função híbrida de Diretor Associado. Promova qualidade pronta para inspeções, revisão baseada em riscos, análises e desenvolvimento da equipe.
Estados Unidos
Nova Jersey
Nova York$ 157.200 – $ 256.600 / ano
HíbridoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsDiretorDescrição
- Liderar a implementação e a execução da estratégia, do modelo operacional, dos padrões e da governança da Revisão Integrada de Dados.
- Supervisionar o desenvolvimento e a execução do Plano de Revisão de Dados, a qualidade, o acompanhamento de problemas, a escalada e a resolução.
- Trabalhar em parceria com Bioestatística, QISS, Relatórios de Dados Clínicos e equipes de estudo em revisões baseadas em riscos e alinhadas a fatores críticos para a qualidade.
- Usar KPIs e métricas de qualidade para monitorar o desempenho, identificar tendências e promover a melhoria contínua.
- Ajudar a criar POPs, instruções de trabalho, modelos e recursos de treinamento para as atividades de Revisão Integrada de Dados.
- Liderar treinamentos, coaching e gestão da mudança para aumentar a adoção nos domínios de dados clínicos e externos.
- Promover iniciativas de inovação, automação e análises habilitadas por IA.
- Gerenciar, orientar e desenvolver a equipe de Revisão Integrada de Dados e Qualidade.
- Trabalhar de forma multifuncional com Gestão de Dados Clínicos, Bioestatística, Relatórios de Dados Clínicos, QISS e equipes de estudo.
Requisitos
- Graduação em ciências da vida, estatística, ciência da computação ou área relacionada.
- Pelo menos 10 anos de experiência em Gestão de Dados Clínicos nos setores de biotecnologia, farmacêutico ou de saúde.
- Pelo menos 5 anos de experiência liderando pessoas, equipes e projetos.
- Experiência na implementação de revisão integrada de dados, gestão da qualidade, gestão de dados baseada em riscos ou processos de revisão centralizada.
- Amplo conhecimento de ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Parte 11 e dos princípios de RBDM/RBQM.
- Experiência em atividades de preparação para inspeções.
- Experiência no uso de ferramentas de revisão, visualização e análise de dados para identificar problemas de forma proativa.
- Disponibilidade para trabalhar principalmente no local, com flexibilidade híbrida.
- Disponibilidade para viajar até 25%.
Benefícios
- Flexibilidade para trabalhar em regime híbrido.
- Bônus anuais ou outras oportunidades de incentivo.
- Concessão de ações.
- Benefícios de pensão ou aposentadoria.
- Contrapartida da empresa no plano 401(k).
- Programas de saúde e bem-estar.
- Academias no local.
- Seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez.
- Licença remunerada.
- Benefícios de apoio à família.
- Adaptações razoáveis no processo seletivo quando exigidas.