Regeneron
Regeneron
„Regeneron“ yra biotechnologijų bendrovė, atrandanti, kurianti ir komercializuojanti vaistus sunkioms ir nepakankamai gydomoms ligoms. Jos tyrimai apima alergijas, širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos ligas, neuromokslą, onkologiją, hematologiją, oftalmologiją ir retąsias ligas. Derindama biologinius tyrimus su pažangiomis technologijomis, „Regeneron“ kuria biologinius ir genetinius vaistus, skirtus sudėtingiems sveikatos priežiūros poreikiams spręsti. Siekdama gerinti pacientų priežiūrą, bendrovė taip pat pabrėžia sveikatos lygybę, atsakomybę už aplinką, mokslinį švietimą ir etišką verslo praktiką.

Associate Director, duomenų validavimo strategija — Regeneron, hibridinis darbas

Vadovaukite „Regeneron“ klinikinių duomenų validavimo ir integruotos duomenų peržiūros strategijai, eidami hibridinio darbo „Associate Director“ pareigas. Užtikrinkite patikrai parengtą kokybę, rizika pagrįstą peržiūrą, analitiką ir komandos tobulėjimą.

Aprašymas

  • Atsakykite už integruotos duomenų peržiūros strategijos, veiklos modelio, standartų ir valdymo įgyvendinimą bei vykdymą.
  • Prižiūrėkite „Data Review Plan“ rengimą ir vykdymą, kokybę, problemų stebėjimą, eskalavimą ir sprendimą.
  • Bendradarbiaukite su biostatistikos, QISS, klinikinių duomenų ataskaitų rengimo ir tyrimų komandomis vykdant rizika pagrįstas peržiūras, suderintas su kritiniais kokybės veiksniais.
  • Naudokite KPI ir kokybės rodiklius rezultatams stebėti, tendencijoms nustatyti ir nuolatiniam tobulėjimui skatinti.
  • Padėkite rengti SOP, darbo instrukcijas, šablonus ir mokymų medžiagą, skirtą integruotos duomenų peržiūros veiklai.
  • Vadovaukite mokymams, konsultavimui ir pokyčių valdymui, kad klinikinių ir išorinių duomenų srityse būtų plačiau taikomi šie procesai.
  • Skatinkite inovacijų, automatizavimo ir dirbtiniu intelektu grįstos analitikos iniciatyvas.
  • Vadovaukite integruotos duomenų peržiūros ir kokybės komandai, ją ugdykite ir konsultuokite.
  • Bendradarbiaukite su klinikinių duomenų valdymo, biostatistikos, klinikinių duomenų ataskaitų rengimo, QISS ir tyrimų komandomis.

Reikalavimai

  • Bakalauro laipsnis gyvybės mokslų, statistikos, kompiuterių mokslo ar susijusioje srityje.
  • Bent 10 metų klinikinių duomenų valdymo patirties biotechnologijų, farmacijos ar sveikatos priežiūros srityje.
  • Bent 5 metų žmonių, komandų ir projektų vadovavimo patirties.
  • Patirtis diegiant integruotą duomenų peržiūrą, kokybės valdymą, rizika pagrįstą duomenų valdymą arba centralizuotus peržiūros procesus.
  • Geros ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 ir RBDM/RBQM principų žinios.
  • Patirtis remiant pasirengimo patikroms veiklą.
  • Patirtis naudojant duomenų peržiūros, vizualizavimo ir analitikos priemones, siekiant iš anksto nustatyti problemas.
  • Pasirengimas daugiausia dirbti vietoje, išlaikant hibridinio darbo lankstumą.
  • Galimybė keliauti iki 25% darbo laiko.

Privalumai

  • Lankstus hibridinis darbas.
  • Metinės premijos arba kitos skatinimo galimybės.
  • Akcijomis pagrįsti apdovanojimai.
  • Pensijos arba išėjimo į pensiją išmokos.
  • Įmonės įmokos į 401(k) planą.
  • Sveikatos ir gerovės programos.
  • Vietoje įrengti treniruoklių centrai.
  • Sveikatos, odontologijos, regėjimo, gyvybės ir neįgalumo draudimas.
  • Apmokamas laisvas laikas.
  • Šeimai skirtos išmokos.
  • Prireikus – tinkamos sąlygos įdarbinimo procese.

Susiję darbai

State Street

Senior Security Data Engineer

State Street

Lead data engineering across State Street’s cloud and on-premises platforms, building secure pipelines, integrations, and warehouses that support resilient IT operations.

Atidaryti
Niji

Senior Lead Data Engineer, Databricks

Niji

Lead the design and industrialization of data platforms for analytics, machine learning, and generative AI at Niji, a digital and technology consultancy. The role combines Databricks technical leadership with mentoring engineers and advising clients.

Atidaryti