Regeneron
Regeneron
Regeneron, ciddi ve yeterince karşılanmayan sağlık sorunlarına yönelik ilaçlar keşfeden, geliştiren ve ticarileştiren bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin araştırmaları alerji, kardiyovasküler ve metabolik hastalıklar, nörobilim, onkoloji, hematoloji, oftalmoloji ve nadir hastalıklar gibi alanları kapsar. Regeneron, biyolojik araştırmaları ileri teknolojiyle birleştirerek karmaşık sağlık ihtiyaçlarını karşılamaya yönelik biyolojik ilaçlar ve genetik tedaviler üzerinde çalışır. Şirket ayrıca hasta bakımını ilerletme yönündeki daha geniş misyonunun bir parçası olarak sağlıkta eşitliği, çevresel sorumluluğu, bilimsel eğitimi ve etik kurumsal uygulamaları öne çıkarır.

Veri Doğrulama Stratejisi Yardımcı Direktörü — Regeneron Hibrit

Hibrit Yardımcı Direktör rolünde Regeneron’un klinik veri doğrulama ve entegre veri inceleme stratejisine liderlik edin. Denetime hazır kaliteyi, riske dayalı incelemeyi, analitiği ve ekip gelişimini yönlendirin.

Açıklama

  • Entegre Veri İnceleme stratejisinin, işletim modelinin, standartlarının ve yönetişiminin uygulanmasını ve sunulmasını sahiplenin.
  • Veri İnceleme Planı geliştirme, yürütme, kalite, sorun takibi, eskalasyon ve çözüm süreçlerini denetleyin.
  • Kritik kalite faktörleriyle uyumlu riske dayalı incelemelerde Biyostatistik, QISS, Klinik Veri Raporlama ve çalışma ekipleriyle iş birliği yapın.
  • Performansı izlemek, eğilimleri belirlemek ve sürekli iyileştirmeyi ilerletmek için KPI’ları ve kalite ölçütlerini kullanın.
  • Entegre Veri İnceleme faaliyetleri için SOP’lerin, çalışma talimatlarının, şablonların ve eğitim kaynaklarının oluşturulmasına yardımcı olun.
  • Klinik ve harici veri alanlarında benimsenmeyi artırmak için eğitim, koçluk ve değişim yönetimine liderlik edin.
  • İnovasyon, otomasyon ve yapay zekâ destekli analitik girişimlerini ilerletin.
  • Entegre Veri İnceleme ve Kalite ekibini yönetin, mentorluk yapın ve geliştirin.
  • Klinik Veri Yönetimi, Biyostatistik, Klinik Veri Raporlama, QISS ve çalışma ekipleriyle işlevler arası çalışın.

Gereksinimler

  • Yaşam bilimleri, istatistik, bilgisayar bilimi veya ilgili bir alanda lisans derecesi.
  • Biyoteknoloji, ilaç veya sağlık sektöründe en az 10 yıl Klinik Veri Yönetimi deneyimi.
  • İnsanları, ekipleri ve projeleri yönetme konusunda en az 5 yıl deneyim.
  • Entegre veri inceleme, kalite yönetimi, riske dayalı veri yönetimi veya merkezi inceleme süreçlerini uygulama deneyimi.
  • ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Bölüm 11 ve RBDM/RBQM ilkeleri hakkında güçlü bilgi.
  • Denetime hazırlık faaliyetlerini destekleme deneyimi.
  • Sorunları proaktif olarak belirlemek için veri inceleme, görselleştirme ve analitik araçlarını kullanma deneyimi.
  • Esas olarak sahada çalışmaya ve hibrit çalışma esnekliğine istekli olma.
  • %25’e kadar seyahat edebilme.

Yan Haklar

  • Hibrit çalışma esnekliği.
  • Yıllık ikramiyeler veya diğer teşvik fırsatları.
  • Hisse bazlı ödüller.
  • Emeklilik veya emeklilik planı yardımları.
  • 401(k) işveren katkısı.
  • Sağlık ve esenlik programları.
  • Saha içi fitness merkezleri.
  • Sağlık, diş, göz, hayat ve maluliyet sigortası.
  • Ücretli izin.
  • Aile destek yardımları.
  • Gerektiğinde işe alım sürecinde makul düzenlemeler.