Regeneron
Regeneron
Regeneron เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ค้นคว้า พัฒนา และทำการตลาดยาสำหรับภาวะโรคร้ายแรงและโรคที่ยังขาดทางเลือกในการรักษาอย่างเพียงพอ งานวิจัยของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิแพ้ โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคเมตาบอลิซึม ประสาทวิทยา มะเร็งวิทยา โลหิตวิทยา จักษุวิทยา และโรคหายาก ด้วยการผสานการวิจัยทางชีววิทยาเข้ากับเทคโนโลยีขั้นสูง Regeneron พัฒนายาชีววัตถุและยาพันธุกรรมเพื่อรับมือกับความต้องการด้านสุขภาพที่ซับซ้อน นอกจากนี้ บริษัทยังให้ความสำคัญกับความเท่าเทียมด้านสุขภาพ ความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม การศึกษาวิทยาศาสตร์ และการดำเนินธุรกิจอย่างมีจริยธรรม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพันธกิจโดยรวมในการยกระดับการดูแลผู้ป่วย

รองผู้อำนวยการฝ่ายกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล — Regeneron Hybrid

เป็นผู้นำกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลทางคลินิกและการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการของ Regeneron ในตำแหน่งรองผู้อำนวยการที่ทำงานแบบไฮบริด ขับเคลื่อนคุณภาพที่พร้อมต่อการตรวจประเมิน การทบทวนตามความเสี่ยง การวิเคราะห์ และการพัฒนาทีม

รายละเอียด

  • รับผิดชอบการนำกลยุทธ์ รูปแบบการดำเนินงาน มาตรฐาน และการกำกับดูแลการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการไปปฏิบัติและส่งมอบผลลัพธ์
  • กำกับดูแลการจัดทำและดำเนินการตามแผนการทบทวนข้อมูล คุณภาพ การติดตามประเด็น การยกระดับประเด็น และการแก้ไขปัญหา
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายชีวสถิติ QISS ฝ่ายรายงานข้อมูลทางคลินิก และทีมการศึกษาในการทบทวนตามความเสี่ยงให้สอดคล้องกับปัจจัยด้านคุณภาพที่สำคัญ
  • ใช้ KPI และตัวชี้วัดคุณภาพเพื่อติดตามผลการดำเนินงาน ระบุแนวโน้ม และขับเคลื่อนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
  • ช่วยจัดทำ SOP คำแนะนำการปฏิบัติงาน แบบฟอร์ม และสื่อการฝึกอบรมสำหรับกิจกรรมการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการ
  • เป็นผู้นำด้านการฝึกอบรม การโค้ช และการบริหารการเปลี่ยนแปลง เพื่อเพิ่มการนำไปใช้ในขอบเขตข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลภายนอก
  • ขับเคลื่อนโครงการริเริ่มด้านนวัตกรรม ระบบอัตโนมัติ และการวิเคราะห์ข้อมูลที่ขับเคลื่อนด้วย AI
  • บริหาร ให้คำปรึกษา และพัฒนาทีมการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการและทีมคุณภาพ
  • ทำงานข้ามสายงานร่วมกับฝ่ายจัดการข้อมูลทางคลินิก ฝ่ายชีวสถิติ ฝ่ายรายงานข้อมูลทางคลินิก QISS และทีมการศึกษา

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ สถิติ วิทยาการคอมพิวเตอร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกอย่างน้อย 10 ปีในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือการดูแลสุขภาพ
  • มีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปีในการเป็นผู้นำบุคลากร ทีม และโครงการ
  • มีประสบการณ์ในการนำการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการ การจัดการคุณภาพ การจัดการข้อมูลตามความเสี่ยง หรือกระบวนการทบทวนแบบรวมศูนย์ไปปฏิบัติ
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 และหลักการ RBDM/RBQM
  • มีประสบการณ์สนับสนุนกิจกรรมเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
  • มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือทบทวนข้อมูล การแสดงภาพข้อมูล และการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อระบุประเด็นเชิงรุก
  • พร้อมทำงานที่สถานที่ปฏิบัติงานเป็นหลัก โดยมีความยืดหยุ่นในการทำงานแบบไฮบริด
  • สามารถเดินทางเพื่อปฏิบัติงานได้สูงสุด 25%

สวัสดิการ

  • ความยืดหยุ่นในการทำงานแบบไฮบริด
  • โบนัสประจำปีหรือโอกาสได้รับค่าตอบแทนจูงใจอื่น ๆ
  • รางวัลในรูปแบบหุ้น
  • สวัสดิการบำนาญหรือการเกษียณอายุ
  • เงินสมทบจากบริษัทในแผน 401(k)
  • โครงการด้านสุขภาพและสุขภาวะ
  • ศูนย์ออกกำลังกายในสถานที่ปฏิบัติงาน
  • ประกันสุขภาพ ทันตกรรม สายตา ชีวิต และทุพพลภาพ
  • วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
  • สวัสดิการสนับสนุนครอบครัว
  • การอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมในกระบวนการสรรหาบุคลากรเมื่อจำเป็น