
Regeneron เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ค้นคว้า พัฒนา และทำการตลาดยาสำหรับภาวะโรคร้ายแรงและโรคที่ยังขาดทางเลือกในการรักษาอย่างเพียงพอ งานวิจัยของบริษัทครอบคลุมด้านภูมิแพ้ โรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคเมตาบอลิซึม ประสาทวิทยา มะเร็งวิทยา โลหิตวิทยา จักษุวิทยา และโรคหายาก ด้วยการผสานการวิจัยทางชีววิทยาเข้ากับเทคโนโลยีขั้นสูง Regeneron พัฒนายาชีววัตถุและยาพันธุกรรมเพื่อรับมือกับความต้องการด้านสุขภาพที่ซับซ้อน นอกจากนี้ บริษัทยังให้ความสำคัญกับความเท่าเทียมด้านสุขภาพ ความรับผิดชอบต่อสิ่งแวดล้อม การศึกษาวิทยาศาสตร์ และการดำเนินธุรกิจอย่างมีจริยธรรม ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของพันธกิจโดยรวมในการยกระดับการดูแลผู้ป่วย
รองผู้อำนวยการฝ่ายกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล — Regeneron Hybrid
เป็นผู้นำกลยุทธ์การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลทางคลินิกและการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการของ Regeneron ในตำแหน่งรองผู้อำนวยการที่ทำงานแบบไฮบริด ขับเคลื่อนคุณภาพที่พร้อมต่อการตรวจประเมิน การทบทวนตามความเสี่ยง การวิเคราะห์ และการพัฒนาทีม
$157,200 – $256,600 / ปี
ไฮบริดเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษผู้อำนวยการรายละเอียด
- รับผิดชอบการนำกลยุทธ์ รูปแบบการดำเนินงาน มาตรฐาน และการกำกับดูแลการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการไปปฏิบัติและส่งมอบผลลัพธ์
- กำกับดูแลการจัดทำและดำเนินการตามแผนการทบทวนข้อมูล คุณภาพ การติดตามประเด็น การยกระดับประเด็น และการแก้ไขปัญหา
- ทำงานร่วมกับฝ่ายชีวสถิติ QISS ฝ่ายรายงานข้อมูลทางคลินิก และทีมการศึกษาในการทบทวนตามความเสี่ยงให้สอดคล้องกับปัจจัยด้านคุณภาพที่สำคัญ
- ใช้ KPI และตัวชี้วัดคุณภาพเพื่อติดตามผลการดำเนินงาน ระบุแนวโน้ม และขับเคลื่อนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- ช่วยจัดทำ SOP คำแนะนำการปฏิบัติงาน แบบฟอร์ม และสื่อการฝึกอบรมสำหรับกิจกรรมการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการ
- เป็นผู้นำด้านการฝึกอบรม การโค้ช และการบริหารการเปลี่ยนแปลง เพื่อเพิ่มการนำไปใช้ในขอบเขตข้อมูลทางคลินิกและข้อมูลภายนอก
- ขับเคลื่อนโครงการริเริ่มด้านนวัตกรรม ระบบอัตโนมัติ และการวิเคราะห์ข้อมูลที่ขับเคลื่อนด้วย AI
- บริหาร ให้คำปรึกษา และพัฒนาทีมการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการและทีมคุณภาพ
- ทำงานข้ามสายงานร่วมกับฝ่ายจัดการข้อมูลทางคลินิก ฝ่ายชีวสถิติ ฝ่ายรายงานข้อมูลทางคลินิก QISS และทีมการศึกษา
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ สถิติ วิทยาการคอมพิวเตอร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการจัดการข้อมูลทางคลินิกอย่างน้อย 10 ปีในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ เภสัชกรรม หรือการดูแลสุขภาพ
- มีประสบการณ์อย่างน้อย 5 ปีในการเป็นผู้นำบุคลากร ทีม และโครงการ
- มีประสบการณ์ในการนำการทบทวนข้อมูลแบบบูรณาการ การจัดการคุณภาพ การจัดการข้อมูลตามความเสี่ยง หรือกระบวนการทบทวนแบบรวมศูนย์ไปปฏิบัติ
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับ ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 และหลักการ RBDM/RBQM
- มีประสบการณ์สนับสนุนกิจกรรมเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจประเมิน
- มีประสบการณ์ใช้เครื่องมือทบทวนข้อมูล การแสดงภาพข้อมูล และการวิเคราะห์ข้อมูลเพื่อระบุประเด็นเชิงรุก
- พร้อมทำงานที่สถานที่ปฏิบัติงานเป็นหลัก โดยมีความยืดหยุ่นในการทำงานแบบไฮบริด
- สามารถเดินทางเพื่อปฏิบัติงานได้สูงสุด 25%
สวัสดิการ
- ความยืดหยุ่นในการทำงานแบบไฮบริด
- โบนัสประจำปีหรือโอกาสได้รับค่าตอบแทนจูงใจอื่น ๆ
- รางวัลในรูปแบบหุ้น
- สวัสดิการบำนาญหรือการเกษียณอายุ
- เงินสมทบจากบริษัทในแผน 401(k)
- โครงการด้านสุขภาพและสุขภาวะ
- ศูนย์ออกกำลังกายในสถานที่ปฏิบัติงาน
- ประกันสุขภาพ ทันตกรรม สายตา ชีวิต และทุพพลภาพ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- สวัสดิการสนับสนุนครอบครัว
- การอำนวยความสะดวกที่เหมาะสมในกระบวนการสรรหาบุคลากรเมื่อจำเป็น