LogoFresh Jobs Ahead
Regeneron
Regeneron
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaTervishoidTootmine
Regeneron on biotehnoloogiaettevõte, mis avastab, arendab ja turustab ravimeid raskete ning seni piisava ravita jäänud haiguste raviks. Ettevõtte teadustöö hõlmab allergiaid, südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaigusi, neuroteadust, onkoloogiat, hematoloogiat, silmahaigusi ja haruldasi haigusi. Ühendades bioloogilised uuringud arenenud tehnoloogiaga, töötab Regeneron välja bioloogilisi ravimeid ja geeniravimeid, mille eesmärk on lahendada keerukaid tervishoiuvajadusi. Ettevõte peab oma laiemas patsiendiravi edendamise missioonis oluliseks ka tervisealast võrdsust, keskkonnavastutust, teadusharidust ja eetilisi äripraktikaid.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Associate Director, andmete valideerimise strateegia — Regeneron, hübriidtöö

Juhi Regeneroni kliiniliste andmete valideerimise ja integreeritud andmeülevaate strateegiat hübriidses Associate Director’i rollis. Edenda kontrolliks valmis kvaliteeti, riskipõhist ülevaatust, analüütikat ja meeskonna arengut.

USAmeerika ÜhendriigidNJNew JerseyNYNew York
157 200 $ – 256 600 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseDirektor

Kirjeldus

  • Vastuta integreeritud andmeülevaate strateegia, töökorraldusmudeli, standardite ja juhtimise rakendamise ning elluviimise eest.
  • Jälgi Data Review Plan’i väljatöötamist ja elluviimist, kvaliteeti, probleemide jälgimist, eskaleerimist ja lahendamist.
  • Tee koostööd biostatistika, QISS-i, kliiniliste andmete aruandluse ja uuringumeeskondadega riskipõhiste ülevaatuste korraldamisel, mis lähtuvad kriitilistest kvaliteediteguritest.
  • Kasuta tulemuslikkuse jälgimiseks, suundumuste tuvastamiseks ja pideva täiustamise edendamiseks KPI-sid ning kvaliteedinäitajaid.
  • Osale integreeritud andmeülevaate tegevuste SOP-de, tööjuhiste, mallide ja koolitusmaterjalide koostamises.
  • Juhi koolitamist, juhendamist ja muudatuste juhtimist, et suurendada kasutuselevõttu kliiniliste ja väliste andmevaldkondade lõikes.
  • Edenda innovatsiooni, automatiseerimist ja tehisintellektil põhineva analüütika algatusi.
  • Juhi, juhenda ja arenda integreeritud andmeülevaate ning kvaliteedimeeskonda.
  • Tee valdkondadeülest koostööd kliiniliste andmete halduse, biostatistika, kliiniliste andmete aruandluse, QISS-i ja uuringumeeskondadega.

Nõuded

  • Bakalaureusekraad bioteadustes, statistikas, arvutiteaduses või seotud valdkonnas.
  • Vähemalt 10 aastat kliiniliste andmete halduse kogemust biotehnoloogia-, farmaatsia- või tervishoiusektoris.
  • Vähemalt 5 aastat inimeste, meeskondade ja projektide juhtimise kogemust.
  • Kogemus integreeritud andmeülevaate, kvaliteedijuhtimise, riskipõhise andmehalduse või tsentraliseeritud ülevaatusprotsesside rakendamisel.
  • Tugevad teadmised ICH E6 (R3), ICH E8 (R1), GxP, 21 CFR Part 11 ning RBDM/RBQM põhimõtetest.
  • Kogemus kontrollivalmidusega seotud tegevuste toetamisel.
  • Kogemus andmeülevaate-, visualiseerimis- ja analüütikatööriistade kasutamisel probleemide ennetavaks tuvastamiseks.
  • Valmisolek töötada peamiselt kohapeal, säilitades hübriidtöö paindlikkuse.
  • Valmisolek reisida kuni 25% tööajast.

Hüved

  • Paindlik hübriidtöö.
  • Aastaboonused või muud stiimulivõimalused.
  • Omakapitalipõhised preemiad.
  • Pensioni- või pensionisäästuhüvitised.
  • Ettevõtte sissemakse 401(k) plaani.
  • Tervise- ja heaoluprogrammid.
  • Kohapealsed spordikeskused.
  • Ravi-, hambaravi-, nägemis-, elu- ja töövõimetuskindlustus.
  • Tasustatud vaba aeg.
  • Peretoetused.
  • Vajaduse korral mõistlikud kohandused värbamisprotsessis.

Seotud töökohad

IQVIA

Kliiniliste uuringute teadur, pühendatud sponsorile

IQVIA
H1B viisa sponsorNõustamineTootmineTurundus
USAmeerika ÜhendriigidFLFloridaKSKansasNJNew JerseyNCPõhja-CarolinaUTUtah
74 500 $ – 197 500 $ / aasta
KohapealTäistööaegJuuniorKesktaseKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud
Google Cloud Platform

Seirab IQVIA-s kliiniliste uuringute keskusi ning toetab protokolli järgimist, patsientide värbamist ja uuringudokumentatsiooni. Kooskõlastab tegevusi keskuste töötajate ja projektitiimidega, et uuringud vastaksid kvaliteedistandarditele ja vahe-eesmärkidele.

Ava
Regeneron

Kliiniliste uuringute spetsialist Regeneronis

Regeneron
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaTervishoidTootmine
USAmeerika ÜhendriigidMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew York
93 900 $ – 153 300 $ / aasta
HübriidtööTäistööaegJuuniorKesktaseNõutav Keel: ingliseKliiniline spetsialistÜldine
Google Cloud Platform

Toeta Regeneroni kliiniliste uuringute meeskondi, koordineerides uuringuandmeid, uuringukeskusi, aruandlust ja lõpetamisega seotud tegevusi. Aita hoida uuringud ajakavas alates keskuste käivitamisest kuni uuringute lõpetamiseni.

Ava
CTI Clinical Trial and Consulting Services

Kogenud kliiniliste uuringute monitor

CTI Clinical Trial and Consulting Services
1001 – 5000 Töötajad
BiotehnoloogiaNõustamineTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidKYKentuckyKaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud
Google Cloud Platform

Jälgi CTI, ülemaailmse kliiniliste uuringute CRO, uuringukeskusi ning korralda külastusi, regulatiivseid dokumente, uuritavaid ravimeid ja uuringu väljundeid. Koordineeri uuringukeskuste haldamist ja uuringutegevusi uurijate, sponsorite, klientide ning sisemeeskondadega.

Ava
MSK

Kliiniliste uuringute koordinaator – New York, NY (hübriidtöö)

MSK
201 – 500 Töötajad
H1B viisa sponsorLogistikaTervishoidTootmine
USAmeerika ÜhendriigidNYNew York
26 $ – 40 $ / tund
HübriidtööTäistööaegJuuniorKesktaseKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud

Toeta vähiuuringuid Memorial Sloan Kettering Cancer Centeris, kogudes kliinilisi andmeid ja aidates kaasa patsientidega seotud uuringutele. Hoia uuringudokumentatsioon täpne ning koordineeri uuringuprotokolle teadus- ja ravimeeskondadega.

Ava
Emory University

Kliiniliste uuringute koordinaator II, nakkushaigused — Emory University

Emory University
H1B viisa sponsorHaridusTeadusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidHübriidtööTäistööaegJuuniorKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud

Koordineeri Emory University School of Medicine’is nakkushaiguste kliinilisi uuringuid ning korralda osalejatega seotud tegevusi, proovide käsitlemist, uuringudokumente ja regulatiivseid esildisi. Toeta uuringute läbiviimist andmebaaside haldamise, protokollide järgimise, rahastajate kohtumiste ja nooremate töötajate juhendamise kaudu.

Ava
Emory University

Kliiniliste uuringute koordinaator I, nakkushaigused

Emory University
H1B viisa sponsorHaridusTeadusTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidHübriidtööTäistööaegJuuniorKraadi ei nõutaNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringud

Koordineerib Emory ülikooli ja Grady haigla nakkushaiguste kliinilisi uuringuid ning toetab osalejate värbamist, uuringuandmete haldamist, proovide kogumist ja uuringuprotseduure. Töö hõlmab ka regulatiivsete dokumentide jälgimist, kvaliteedi tagamist ja uuringute dokumenteerimist.

Ava