Regeneron on biotehnoloogiaettevõte, mis avastab, arendab ja turustab ravimeid raskete ning seni piisava ravita jäänud haiguste raviks. Ettevõtte teadustöö hõlmab allergiaid, südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaigusi, neuroteadust, onkoloogiat, hematoloogiat, silmahaigusi ja haruldasi haigusi. Ühendades bioloogilised uuringud arenenud tehnoloogiaga, töötab Regeneron välja bioloogilisi ravimeid ja geeniravimeid, mille eesmärk on lahendada keerukaid tervishoiuvajadusi. Ettevõte peab oma laiemas patsiendiravi edendamise missioonis oluliseks ka tervisealast võrdsust, keskkonnavastutust, teadusharidust ja eetilisi äripraktikaid.
Kliiniliste uuringute spetsialist Regeneronis
Toeta Regeneroni kliiniliste uuringute meeskondi, koordineerides uuringuandmeid, uuringukeskusi, aruandlust ja lõpetamisega seotud tegevusi. Aita hoida uuringud ajakavas alates keskuste käivitamisest kuni uuringute lõpetamiseni.
Kirjeldus
- Toeta kliiniliste uuringute meeskondi tehniliste ja haldusülesannetega eri uuringuprogrammides.
- Aita hoida uuringud ajakavas alates keskuste käivitamisest kuni uuringute lõpetamiseni.
- Koosta analüüsimiseks sobivas vormingus aruandeid ja mõõdikuid.
- Koordineeri uuringumeeskonna koosolekuid, sealhulgas päevakordi ja protokolle.
- Kogu teavet teostatavuse hindamiseks ja uuringukeskuste valimiseks.
- Aita läbi vaadata uuringudokumente ja teatmematerjale.
- Jälgi uuringukeskuste käivitamist, osalejate värbamist ja seirevisiite plaanide järgi.
- Anna probleemidest ja viivitustest teada ning jälgi uurijate ja uuringukeskuste staatust ning registrikandeid.
- Jälgi kavandatud aruannete valmimist ja vii uuringu põhidokumendid uuringujuhi juhendamisel kooskõlla.
- Võta juhiste järgi uuringukeskustega ühendust ning hoia nende andmed ja koostöösuhted ajakohasena.
- Aita uuringuid lõpetada ja toeta väliste teenusepakkujate järelevalvet.
- Hinda, kuidas uus teave võib käimasolevaid uuringuid mõjutada.
- Osale standardsete tööjuhendite ajakohastamisel ja osakonna algatustes.
- Paku välja võimalusi protsesside täiustamiseks.
Nõuded
- Sobiv bakalaureusekraad ja vähemalt kaks aastat tööstusharuga seotud kliiniliste uuringute kogemust.
- Valmisolek omandada teadmisi uuringute haldamise süsteemidest ja Microsofti rakendustest, sealhulgas Projectist, PowerPointist, Wordist ja Excelist, samuti IVRS/IWRS-, EDC- ja TMF-süsteemidest.
- Meditsiiniterminoloogia ja kliinilise ravimiarenduse põhiteadmised.
- ICH/GCP nõuete tundmine.
- Algatusvõimeline ja distsiplineeritud tööstiil ning oskus tähtaegu ja prioriteete tõhusalt hallata.
Hüved
- Aastaboonused või muud motivatsiooniplaanid.
- Aktsiapreemiad.
- Pensioni- või muud pensionihüvitised.
- 401(k) pensionikogumisplaan koos ettevõttepoolse sissemaksega.
- Tervise- ja heaoluprogrammid.
- Spordikeskused.
- Ravi-, hambaravi-, nägemis-, elu- ja töövõimetuskindlustus.
- Tasustatud vaba aeg.
- Peret toetavad hüvitised.
- Vajaduse korral mõistlikud kohandused värbamisprotsessi ajal.