再生元臨床研究專員
協調研究資料、研究中心、報告與結案工作,支援再生元臨床試驗團隊。 協助研究從研究中心啟動到完成各階段順利推進。
說明
- 為各項臨床試驗計畫的研究團隊提供技術與行政支援。
- 協助研究從研究中心啟動到結案依計畫進行。
- 以適合分析的格式準備報告與指標資料。
- 協調研究團隊會議,包括準備議程與會議紀錄。
- 彙整可行性評估與研究中心遴選所需資訊。
- 協助審閱研究文件與參考資料。
- 依計畫追蹤研究中心啟動、受試者收案及監測訪視情形。
- 提出問題與延誤,並追蹤研究人員及研究中心狀態,以及試驗登錄資訊的發布情形。
- 在研究負責人指導下追蹤定期報告,並核對試驗主檔案。
- 依指示聯絡研究中心,維護相關資訊與工作關係。
- 協助研究結案,並支援外部供應商的監督工作。
- 評估新資訊可能對進行中試驗造成的影響。
- 參與標準作業程序更新及部門計畫。
- 提出流程改善建議。
職位要求
- 具學士學位,並至少有兩年業界相關臨床經驗。
- 能逐步熟悉試驗管理系統與 Microsoft 應用程式,包括 Project、PowerPoint、Word 和 Excel,以及 IVRS/IWRS、EDC 和 TMF。
- 基本熟悉醫學術語與臨床藥物開發。
- 了解 ICH/GCP。
- 積極主動且自律,能有效管理期限與工作優先順序。
福利待遇
- 年度獎金或其他獎勵計畫。
- 股權獎勵。
- 退休金或退休福利。
- 公司提供配對提撥的 401(k) 計畫。
- 健康與 wellness 計畫。
- 健身中心。
- 醫療、牙科、視力、人壽及失能保險。
- 帶薪休假。
- 家庭支援福利。
- 招聘期間依規定提供合理便利。
