Regeneron je biotechnologická spoločnosť, ktorá objavuje, vyvíja a uvádza na trh lieky pre závažné a nedostatočne liečené ochorenia. Jej výskum zahŕňa alergie, kardiovaskulárne a metabolické ochorenia, neurovedu, onkológiu, hematológiu, oftalmológiu a zriedkavé ochorenia. Kombináciou biologického výskumu s pokročilými technológiami Regeneron vyvíja biologické a genetické lieky určené na riešenie komplexných potrieb zdravotnej starostlivosti. Spoločnosť vo svojom širšom poslaní zameranom na zlepšovanie starostlivosti o pacientov zdôrazňuje aj rovnosť v oblasti zdravia, environmentálnu zodpovednosť, vedecké vzdelávanie a etické firemné postupy.
Špecialista klinických štúdií v spoločnosti Regeneron
Podporujte tímy klinických skúšaní spoločnosti Regeneron koordináciou údajov, pracovísk, výkazov a záverečných aktivít štúdií. Pomáhajte udržiavať štúdie v plánovanom priebehu od aktivácie pracoviska až po ich ukončenie.
Popis
- Podporujte tímy klinických štúdií technickou a administratívnou prácou v rámci skúšobných programov.
- Pomáhajte dodržiavať harmonogram štúdií od aktivácie pracoviska až po ich ukončenie.
- Pripravujte výkazy a ukazovatele vo formátoch vhodných na analýzu.
- Koordinujte stretnutia študijných tímov vrátane prípravy programov a zápisníc.
- Zhromažďujte informácie na posúdenie uskutočniteľnosti a výber pracovísk.
- Pomáhajte s kontrolou dokumentov štúdie a referenčných materiálov.
- Sledujte aktiváciu pracovísk, nábor účastníkov a monitorovacie návštevy podľa plánov.
- Upozorňujte na problémy a oneskorenia a sledujte stav skúšajúcich a pracovísk, ako aj záznamy v registroch.
- Sledujte plánované výkazy a podľa pokynov vedúceho štúdie zosúlaďujte dokumentáciu hlavného súboru klinického skúšania.
- Podľa pokynov kontaktujte pracoviská a udržiavajte ich údaje aj pracovné vzťahy.
- Pomáhajte pri ukončovaní štúdií a podporujte dohľad nad externými dodávateľmi.
- Posudzujte, ako môžu nové informácie ovplyvniť prebiehajúce skúšania.
- Zapájajte sa do aktualizácie štandardných pracovných postupov a do iniciatív oddelenia.
- Navrhujte možnosti zlepšenia procesov.
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie prvého stupňa a aspoň dva roky odbornej praxe v klinickom výskume alebo súvisiacej oblasti.
- Schopnosť osvojiť si systémy na riadenie klinických skúšaní a aplikácie Microsoft vrátane programov Project, PowerPoint, Word a Excel, ako aj systémov IVRS/IWRS, EDC a TMF.
- Základná znalosť lekárskej terminológie a vývoja klinických liekov.
- Povedomie o požiadavkách ICH/GCP.
- Proaktívny a disciplinovaný prístup a schopnosť efektívne riadiť termíny a priority.
Benefity
- Ročné odmeny alebo iné motivačné programy.
- Akciové odmeny.
- Dôchodkové alebo iné zabezpečenie na dôchodok.
- Plán 401(k) s príspevkom zamestnávateľa.
- Programy na podporu zdravia a pohody.
- Fitness centrá.
- Zdravotné, zubné, zrakové, životné a invalidné poistenie.
- Platené voľno.
- Výhody na podporu rodiny.
- Primerané úpravy počas náboru, ak sa vyžadujú.