Η Regeneron είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και εμπορεύεται φάρμακα για σοβαρές παθήσεις και παθήσεις που δεν εξυπηρετούνται επαρκώς. Η έρευνά της καλύπτει την αλλεργία, τις καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, τη νευροεπιστήμη, την ογκολογία, την αιματολογία, την οφθαλμολογία και τις σπάνιες παθήσεις. Συνδυάζοντας τη βιολογική έρευνα με προηγμένη τεχνολογία, η Regeneron εργάζεται πάνω σε βιολογικά και γενετικά φάρμακα που έχουν σχεδιαστεί για να αντιμετωπίζουν σύνθετες ανάγκες υγείας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στην ισότητα στον τομέα της υγείας, την περιβαλλοντική υπευθυνότητα, την επιστημονική εκπαίδευση και τις δεοντολογικές εταιρικές πρακτικές, στο πλαίσιο της ευρύτερης αποστολής της για την προαγωγή της φροντίδας των ασθενών.
Ειδικός Κλινικών Μελετών στη Regeneron
Υποστήριξη των ομάδων κλινικών δοκιμών της Regeneron με συντονισμό δεδομένων μελετών, κέντρων, αναφορών και ενεργειών ολοκλήρωσης. Συμβολή στην ομαλή πορεία των μελετών από την ενεργοποίηση των κέντρων έως την ολοκλήρωσή τους.
Περιγραφή
- Παροχή τεχνικής και διοικητικής υποστήριξης στις ομάδες κλινικών μελετών σε όλα τα προγράμματα δοκιμών.
- Συμβολή στην τήρηση του χρονοδιαγράμματος των μελετών από την ενεργοποίηση των κέντρων έως την ολοκλήρωση.
- Προετοιμασία αναφορών και μετρικών σε μορφές κατάλληλες για ανάλυση.
- Συντονισμός συναντήσεων της ομάδας μελέτης, συμπεριλαμβανομένων ημερήσιων διατάξεων και πρακτικών.
- Συγκέντρωση πληροφοριών για αξιολογήσεις εφικτότητας και επιλογή κέντρων.
- Υποστήριξη της ανασκόπησης εγγράφων μελέτης και υλικού αναφοράς.
- Παρακολούθηση της ενεργοποίησης των κέντρων, της ένταξης συμμετεχόντων και των επισκέψεων παρακολούθησης βάσει σχεδίων.
- Επισήμανση ζητημάτων και καθυστερήσεων, καθώς και παρακολούθηση της κατάστασης των ερευνητών και των κέντρων και των καταχωρίσεων στα μητρώα.
- Παρακολούθηση των προγραμματισμένων αναφορών και συμφωνία των κύριων αρχείων της δοκιμής, με καθοδήγηση από τον επικεφαλής της μελέτης.
- Επικοινωνία με τα κέντρα σύμφωνα με τις οδηγίες και διατήρηση των στοιχείων τους και των επαγγελματικών σχέσεων.
- Υποστήριξη της ολοκλήρωσης της μελέτης και της εποπτείας εξωτερικών προμηθευτών.
- Αξιολόγηση του τρόπου με τον οποίο νέες πληροφορίες ενδέχεται να επηρεάσουν τις εν εξελίξει δοκιμές.
- Συμμετοχή σε ενημερώσεις τυποποιημένων διαδικασιών λειτουργίας και σε τμηματικές πρωτοβουλίες.
- Πρόταση τρόπων βελτίωσης των διαδικασιών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο και τουλάχιστον δύο χρόνια κλινικής εμπειρίας σχετικής με τον κλάδο.
- Ικανότητα απόκτησης πρακτικής γνώσης συστημάτων διαχείρισης δοκιμών και εφαρμογών Microsoft, συμπεριλαμβανομένων των Project, PowerPoint, Word και Excel, καθώς και των IVRS/IWRS, EDC και TMF.
- Βασική εξοικείωση με την ιατρική ορολογία και την κλινική ανάπτυξη φαρμάκων.
- Εξοικείωση με τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH/GCP.
- Προνοητικότητα και αυτοπειθαρχία, με ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης προθεσμιών και προτεραιοτήτων.
Παροχές
- Ετήσια μπόνους ή άλλα προγράμματα κινήτρων.
- Μετοχικές παροχές.
- Παροχές σύνταξης ή συνταξιοδότησης.
- Πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτική συνεισφορά.
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας.
- Γυμναστήρια.
- Ιατρική, οδοντιατρική, οφθαλμολογική ασφάλιση, ασφάλιση ζωής και αναπηρίας.
- Άδεια μετ’ αποδοχών.
- Παροχές οικογενειακής υποστήριξης.
- Εύλογες προσαρμογές κατά τη διαδικασία πρόσληψης, όπου απαιτείται.