Regeneron
Regeneron
Regeneron è un'azienda biotecnologica che scopre, sviluppa e commercializza farmaci per patologie gravi e ancora poco trattate. La sua ricerca spazia dalle allergie alle malattie cardiovascolari e metaboliche, dalle neuroscienze all'oncologia, dall'ematologia all'oftalmologia e alle malattie rare. Combinando la ricerca biologica con tecnologie avanzate, Regeneron sviluppa farmaci biologici e genetici pensati per rispondere a esigenze sanitarie complesse. L'azienda pone inoltre l'accento sull'equità nell'accesso alla salute, sulla responsabilità ambientale, sull'educazione scientifica e su pratiche aziendali etiche come parte della sua più ampia missione di migliorare l'assistenza ai pazienti.

Specialista degli studi clinici presso Regeneron

Supporta i team di sperimentazione clinica di Regeneron coordinando dati, centri, report e attività di chiusura degli studi. Contribuisce a mantenere gli studi in linea con i tempi, dall’attivazione dei centri al completamento.

Descrizione

  • Fornisce supporto tecnico e amministrativo ai team degli studi clinici in diversi programmi di sperimentazione.
  • Aiuta a rispettare il calendario degli studi, dall’attivazione dei centri alla chiusura.
  • Prepara report e metriche in formati adatti all’analisi.
  • Coordina le riunioni del team di studio, inclusi ordini del giorno e verbali.
  • Raccoglie informazioni per le valutazioni di fattibilità e la selezione dei centri.
  • Collabora alla revisione dei documenti di studio e dei materiali di riferimento.
  • Monitora l’attivazione dei centri, l’arruolamento dei partecipanti e le visite di monitoraggio secondo i piani.
  • Segnala problemi e ritardi e monitora lo stato degli sperimentatori e dei centri, nonché le registrazioni nei registri degli studi.
  • Segue i report programmati e riconcilia i fascicoli master della sperimentazione con la guida del responsabile dello studio.
  • Contatta i centri secondo le indicazioni e ne mantiene aggiornati i dati e i rapporti di collaborazione.
  • Collabora alla chiusura degli studi e supporta la supervisione dei fornitori esterni.
  • Valuta i possibili effetti delle nuove informazioni sulle sperimentazioni in corso.
  • Partecipa agli aggiornamenti delle procedure operative standard e alle iniziative del dipartimento.
  • Propone modi per migliorare i processi.

Requisiti

  • Laurea e almeno due anni di esperienza clinica nel settore.
  • Capacità di acquisire conoscenze operative dei sistemi di gestione degli studi e delle applicazioni Microsoft, tra cui Project, PowerPoint, Word ed Excel, nonché di IVRS/IWRS, EDC e TMF.
  • Conoscenza di base della terminologia medica e dello sviluppo clinico dei farmaci.
  • Conoscenza delle linee guida ICH/GCP.
  • Persona proattiva e disciplinata, capace di gestire efficacemente scadenze e priorità.

Benefit

  • Bonus annuali o altri piani di incentivazione.
  • Assegnazioni azionarie.
  • Prestazioni pensionistiche o previdenziali.
  • Piano 401(k) con contributo dell’azienda.
  • Programmi per la salute e il benessere.
  • Centri fitness.
  • Assicurazione sanitaria, dentistica, oculistica, sulla vita e per invalidità.
  • Ferie retribuite.
  • Benefit per il sostegno alla famiglia.
  • Adeguamenti ragionevoli durante il processo di selezione, ove previsti.

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