A Regeneron é uma empresa de biotecnologia que descobre, desenvolve e comercializa medicamentos para condições graves e negligenciadas. Sua pesquisa abrange alergias, doenças cardiovasculares e metabólicas, neurociência, oncologia, hematologia, oftalmologia e doenças raras. Ao combinar pesquisa biológica com tecnologia avançada, a Regeneron trabalha com produtos biológicos e medicamentos genéticos desenvolvidos para atender a necessidades complexas de saúde. A empresa também destaca a equidade em saúde, a responsabilidade ambiental, a educação científica e práticas corporativas éticas como parte de sua missão mais ampla de promover o cuidado dos pacientes.
Especialista em estudos clínicos na Regeneron
Dá suporte às equipes de ensaios clínicos da Regeneron, coordenando dados, centros, relatórios e atividades de encerramento dos estudos. Ajuda a manter os estudos no cronograma, da ativação dos centros à conclusão.
Descrição
- Presta suporte técnico e administrativo às equipes de estudos clínicos em diferentes programas de ensaios.
- Ajuda a manter os estudos dentro do cronograma, da ativação dos centros ao encerramento.
- Prepara relatórios e métricas em formatos adequados para análise.
- Coordena reuniões das equipes de estudo, incluindo pautas e atas.
- Reúne informações para avaliações de viabilidade e seleção de centros.
- Auxilia na análise de documentos do estudo e materiais de referência.
- Acompanha a ativação dos centros, o recrutamento de participantes e as visitas de monitoria conforme os planos.
- Comunica problemas e atrasos, e acompanha a situação dos investigadores e centros, bem como os registros em plataformas de estudos clínicos.
- Acompanha os relatórios programados e reconcilia os arquivos mestres do ensaio com a orientação da liderança do estudo.
- Entra em contato com os centros conforme as instruções e mantém seus dados e relações de trabalho atualizados.
- Auxilia no encerramento dos estudos e apoia a supervisão de fornecedores externos.
- Avalia como novas informações podem afetar os ensaios em andamento.
- Participa da atualização de procedimentos operacionais padrão e de iniciativas do departamento.
- Sugere maneiras de aprimorar os processos.
Requisitos
- Bacharelado e pelo menos dois anos de experiência clínica relacionada ao setor.
- Capacidade de desenvolver conhecimento prático de sistemas de gestão de ensaios e aplicativos Microsoft, incluindo Project, PowerPoint, Word e Excel, além de IVRS/IWRS, EDC e TMF.
- Familiaridade básica com terminologia médica e desenvolvimento clínico de medicamentos.
- Conhecimento das diretrizes ICH/GCP.
- Perfil proativo e disciplinado, com capacidade para gerenciar prazos e prioridades com eficiência.
Benefícios
- Bônus anuais ou outros planos de incentivo.
- Remuneração em ações.
- Benefícios de previdência ou aposentadoria.
- Plano 401(k) com contribuição correspondente da empresa.
- Programas de saúde e bem-estar.
- Academias.
- Plano médico, odontológico, oftalmológico, seguro de vida e por incapacidade.
- Folgas remuneradas.
- Benefícios de apoio familiar.
- Adaptações razoáveis durante o processo seletivo, quando necessário.