Regeneron to firma biotechnologiczna, która odkrywa, opracowuje i wprowadza na rynek leki stosowane w leczeniu poważnych i niedostatecznie zaspokojonych potrzeb medycznych. Jej badania obejmują alergie, choroby układu sercowo-naczyniowego i choroby metaboliczne, neurologię, onkologię, hematologię, okulistykę oraz choroby rzadkie. Łącząc badania biologiczne z zaawansowanymi technologiami, Regeneron pracuje nad lekami biologicznymi i genetycznymi, które mają odpowiadać na złożone potrzeby zdrowotne. Firma podkreśla również znaczenie równości w dostępie do opieki zdrowotnej, odpowiedzialności środowiskowej, edukacji naukowej i etycznych praktyk korporacyjnych jako elementów szerszej misji na rzecz poprawy opieki nad pacjentami.
Specjalista ds. badań klinicznych w Regeneron
Koordynuj dane, ośrodki, raportowanie i zamykanie badań klinicznych Regeneron. Pomagaj prowadzić badania zgodnie z harmonogramem, od uruchomienia ośrodków po zakończenie.
Opis
- Zapewniaj zespołom badań klinicznych wsparcie techniczne i administracyjne w różnych programach badań.
- Pomagaj realizować badania zgodnie z harmonogramem, od uruchomienia ośrodków po ich zamknięcie.
- Przygotowuj raporty i wskaźniki w formatach odpowiednich do analizy.
- Koordynuj spotkania zespołów badawczych, w tym przygotowuj agendy i protokoły.
- Zbieraj informacje na potrzeby oceny wykonalności badań i wyboru ośrodków.
- Pomagaj w przeglądzie dokumentów badania i materiałów referencyjnych.
- Monitoruj uruchamianie ośrodków, rekrutację uczestników i wizyty monitorujące zgodnie z planami.
- Zgłaszaj problemy i opóźnienia oraz śledź status badaczy i ośrodków, a także wpisy w rejestrach.
- Monitoruj przygotowanie zaplanowanych raportów i uzgadniaj dokumentację badania z pomocą kierownika badania.
- Kontaktuj się z ośrodkami zgodnie z otrzymanymi wskazówkami, aktualizuj ich dane i dbaj o relacje robocze.
- Pomagaj w zamykaniu badań i wspieraj nadzór nad zewnętrznymi dostawcami.
- Oceniaj, jaki wpływ na trwające badania mogą mieć nowe informacje.
- Bierz udział w aktualizacji standardowych procedur operacyjnych i inicjatywach działu.
- Proponuj sposoby usprawniania procesów.
Wymagania
- Tytuł licencjata lub równoważny oraz co najmniej dwa lata doświadczenia w branży związanej z badaniami klinicznymi.
- Umiejętność zdobycia praktycznej znajomości systemów do zarządzania badaniami klinicznymi i aplikacji Microsoft, w tym Project, PowerPoint, Word i Excel, a także IVRS/IWRS, EDC i TMF.
- Podstawowa znajomość terminologii medycznej i rozwoju leków klinicznych.
- Znajomość zasad ICH/GCP.
- Proaktywność, samodyscyplina oraz umiejętność skutecznego zarządzania terminami i priorytetami.
Benefity
- Roczne premie lub inne programy motywacyjne.
- Nagrody w formie akcji.
- Świadczenia emerytalne lub inne programy emerytalne.
- Plan 401(k) z dopłatą firmy.
- Programy wspierające zdrowie i dobre samopoczucie.
- Centra fitness.
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne, na życie i od niepełnosprawności.
- Płatny urlop.
- Świadczenia wspierające rodzinę.
- Racjonalne udogodnienia w procesie rekrutacji, gdy są wymagane.