Regeneron — биотехнологическая компания, которая открывает, разрабатывает и выводит на рынок лекарственные препараты для лечения тяжелых и недостаточно изученных заболеваний. Ее исследования охватывают аллергию, сердечно-сосудистые и метаболические заболевания, неврологию, онкологию, гематологию, офтальмологию и редкие заболевания. Объединяя биологические исследования с передовыми технологиями, Regeneron разрабатывает биологические и генетические препараты для решения сложных медицинских задач. Компания также уделяет внимание равенству в доступе к медицинской помощи, экологической ответственности, научному просвещению и этичным корпоративным практикам в рамках своей более широкой миссии по улучшению заботы о пациентах.
Специалист по клиническим исследованиям в Regeneron
Координируйте данные исследований, работу центров, отчетность и завершение клинических испытаний Regeneron. Помогайте вести исследования по плану — от запуска центров до завершения.
Описание
- Оказывайте техническую и административную поддержку командам клинических исследований в рамках различных программ испытаний.
- Помогайте соблюдать график исследований от запуска центров до их закрытия.
- Готовьте отчеты и показатели в форматах, подходящих для анализа.
- Координируйте встречи команд исследования, включая подготовку повесток и протоколов.
- Собирайте информацию для оценки осуществимости исследований и выбора центров.
- Помогайте проверять документы исследования и справочные материалы.
- Отслеживайте запуск центров, набор участников и мониторинговые визиты в соответствии с планами.
- Сообщайте о проблемах и задержках, отслеживайте статус исследователей и центров, а также публикации в реестрах.
- Контролируйте подготовку запланированных отчетов и сверяйте основную документацию исследования при поддержке руководителя исследования.
- Связывайтесь с центрами по указанию руководителя, обновляйте сведения о них и поддерживайте рабочие отношения.
- Помогайте завершать исследования и контролировать работу внешних поставщиков.
- Оценивайте, как новая информация может повлиять на текущие испытания.
- Участвуйте в обновлении стандартных операционных процедур и инициативах подразделения.
- Предлагайте способы улучшения процессов.
Требования
- Степень бакалавра и не менее двух лет опыта работы в отрасли клинических исследований.
- Готовность освоить системы управления клиническими испытаниями и приложения Microsoft, включая Project, PowerPoint, Word и Excel, а также IVRS/IWRS, EDC и TMF.
- Базовое знание медицинской терминологии и разработки клинических препаратов.
- Знание основных принципов ICH/GCP.
- Инициативность, организованность и умение эффективно управлять сроками и приоритетами.
Преимущества
- Ежегодные бонусы или другие программы поощрения.
- Вознаграждение в виде акций.
- Пенсионные выплаты или другие пенсионные программы.
- План 401(k) с взносами компании.
- Программы поддержки здоровья и благополучия.
- Фитнес-центры.
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения, жизни и нетрудоспособности.
- Оплачиваемый отпуск.
- Программы поддержки семьи.
- Разумные условия для прохождения отбора при необходимости.