再生元临床研究专员
协调研究数据、研究中心、报告和结题工作,为再生元临床试验团队提供支持。 协助研究从研究中心启动到完成各阶段保持顺利推进。
描述
- 为各项临床试验项目的研究团队提供技术和行政支持。
- 协助研究从研究中心启动到结题按计划推进。
- 按适合分析的格式编制报告和指标数据。
- 协调研究团队会议,包括准备议程和会议纪要。
- 整理可行性评估和研究中心遴选所需的信息。
- 协助审阅研究文件和参考资料。
- 根据计划跟进研究中心启动、受试者入组和监查访视情况。
- 报告问题和延误,并跟踪研究者与研究中心状态以及注册信息发布情况。
- 在研究负责人指导下跟进定期报告,并核对试验主文件。
- 按指示联系研究中心,维护相关信息和工作关系。
- 协助研究结题,并支持对外部供应商的监督。
- 评估新信息可能对正在进行的试验产生的影响。
- 参与标准操作规程更新和部门各项工作。
- 提出改进流程的建议。
任职要求
- 拥有学士学位,并至少具备两年行业相关临床经验。
- 能够逐步掌握试验管理系统和 Microsoft 应用程序(包括 Project、PowerPoint、Word 和 Excel),以及 IVRS/IWRS、EDC 和 TMF。
- 基本了解医学术语和临床药物开发。
- 了解 ICH/GCP。
- 积极主动、自律性强,并能有效管理截止期限和工作重点。
福利待遇
- 年度奖金或其他激励计划。
- 股权奖励。
- 养老金或退休福利。
- 公司提供配比供款的 401(k) 计划。
- 健康与 wellness 项目。
- 健身中心。
- 医疗、牙科、视力、人寿和伤残保险。
- 带薪休假。
- 家庭支持福利。
- 在招聘过程中按要求提供合理便利。
