Regeneron es una empresa biotecnológica que descubre, desarrolla y comercializa medicamentos para afecciones graves y desatendidas. Su investigación abarca las alergias, las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, la neurociencia, la oncología, la hematología, la oftalmología y las enfermedades raras. Al combinar la investigación biológica con tecnología avanzada, Regeneron trabaja en productos biológicos y medicamentos genéticos diseñados para abordar necesidades sanitarias complejas. La empresa también destaca la equidad en salud, la responsabilidad medioambiental, la educación científica y las prácticas corporativas éticas como parte de su misión general de mejorar la atención al paciente.
Especialista en estudios clínicos en Regeneron
Apoya a los equipos de ensayos clínicos de Regeneron coordinando datos, centros, informes y actividades de cierre del estudio. Contribuye a que los estudios avancen desde la activación de los centros hasta su finalización.
Descripción
- Brinda apoyo técnico y administrativo a los equipos de estudios clínicos en distintos programas de ensayos.
- Ayuda a mantener los estudios según el calendario, desde la activación de los centros hasta el cierre.
- Prepara informes e indicadores en formatos adecuados para el análisis.
- Coordina las reuniones del equipo del estudio, incluidas las agendas y las actas.
- Recopila información para las evaluaciones de viabilidad y la selección de centros.
- Colabora en la revisión de documentos del estudio y materiales de referencia.
- Supervisa la activación de centros, el reclutamiento de participantes y las visitas de monitorización según los planes.
- Comunica problemas y retrasos, y realiza un seguimiento del estado de los investigadores y centros, así como de las publicaciones en registros.
- Da seguimiento a los informes programados y concilia los archivos maestros del ensayo con la orientación de la persona responsable del estudio.
- Se comunica con los centros según las indicaciones y mantiene actualizados sus datos y las relaciones de trabajo.
- Colabora en el cierre del estudio y apoya la supervisión de proveedores externos.
- Evalúa cómo puede afectar la nueva información a los ensayos en curso.
- Participa en la actualización de procedimientos normalizados de trabajo y en iniciativas del departamento.
- Propone formas de mejorar los procesos.
Requisitos
- Licenciatura y al menos dos años de experiencia clínica relacionada con el sector.
- Capacidad para adquirir conocimientos prácticos de sistemas de gestión de ensayos y aplicaciones de Microsoft, como Project, PowerPoint, Word y Excel, así como de IVRS/IWRS, EDC y TMF.
- Conocimientos básicos de terminología médica y desarrollo de fármacos clínicos.
- Conocimiento de ICH/GCP.
- Persona proactiva y disciplinada, capaz de gestionar eficazmente plazos y prioridades.
Beneficios
- Bonificaciones anuales u otros planes de incentivos.
- Asignaciones de acciones.
- Prestaciones de pensión o jubilación.
- Plan 401(k) con aportación de la empresa.
- Programas de salud y bienestar.
- Gimnasios.
- Seguro médico, dental, oftalmológico, de vida y por discapacidad.
- Tiempo libre remunerado.
- Prestaciones de apoyo familiar.
- Adaptaciones razonables durante el proceso de selección cuando corresponda.