Regeneron
Regeneron
Regeneron er et bioteknologiselskap som oppdager, utvikler og kommersialiserer legemidler for alvorlige og underprioriterte sykdomstilstander. Selskapets forskning omfatter allergi, hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer, nevrovitenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi og sjeldne sykdommer. Ved å kombinere biologisk forskning med avansert teknologi arbeider Regeneron med biologiske legemidler og genetiske legemidler som er utviklet for å møte komplekse helsebehov. Selskapet fremhever også likeverd i helse, miljøansvar, naturvitenskapelig utdanning og etisk forretningspraksis som en del av sitt bredere oppdrag med å fremme pasientbehandling.

Klinisk studiespesialist hos Regeneron

Støtt Regenerons kliniske studieteam ved å koordinere studiedata, studiesentre, rapportering og avslutningsaktiviteter. Bidra til at studiene følger planen fra aktivering av studiesentre til fullføring.

Beskrivelse

  • Støtt kliniske studieteam med teknisk og administrativt arbeid på tvers av utprøvingsprogrammer.
  • Bidra til at studiene følger tidsplanen fra aktivering av studiesentre til avslutning.
  • Utarbeid rapporter og målinger i formater som egner seg for analyse.
  • Koordiner møter for studieteam, inkludert agendaer og referater.
  • Samle informasjon til gjennomførbarhetsvurderinger og valg av studiesentre.
  • Bidra til gjennomgang av studiedokumenter og referansemateriell.
  • Følg opp aktivering av studiesentre, rekruttering og monitoreringsbesøk opp mot planene.
  • Varsle om problemer og forsinkelser, og følge status for utprøvere og studiesentre samt registeroppføringer.
  • Følg opp planlagte rapporter og avstem studiearkiver etter veiledning fra studieansvarlig.
  • Kontakt studiesentre etter instruks og vedlikehold opplysninger om sentrene og arbeidsrelasjonene.
  • Bidra til avslutning av studier og støtte oppfølgingen av eksterne leverandører.
  • Vurder hvordan ny informasjon kan påvirke pågående utprøvinger.
  • Delta i oppdateringer av standardprosedyrer og avdelingsinitiativer.
  • Foreslå måter å forbedre prosesser på.

Krav

  • Bachelorgrad og minst to års bransjeerfaring innen klinisk arbeid.
  • Evne til å opparbeide praktisk kunnskap om systemer for studieadministrasjon og Microsoft-programmer, inkludert Project, PowerPoint, Word og Excel, samt IVRS/IWRS, EDC og TMF.
  • Grunnleggende kjennskap til medisinsk terminologi og klinisk legemiddelutvikling.
  • Kjennskap til ICH/GCP.
  • Initiativrik og selvdisiplinert, med evne til å håndtere tidsfrister og prioriteringer effektivt.

Fordeler

  • Årlige bonuser eller andre insentivordninger.
  • Aksjetildelinger.
  • Pensjons- eller pensjonsspareordninger.
  • 401(k)-ordning med arbeidsgivermatching.
  • Helse- og velværeprogrammer.
  • Treningssentre.
  • Helse-, tann-, syns-, livs- og uføreforsikring.
  • Betalt fri.
  • Familieytelser.
  • Rimelig tilrettelegging under rekruttering der det kreves.

Relaterte jobber