Regeneron là một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc dành cho những bệnh lý nghiêm trọng và chưa được đáp ứng đầy đủ. Hoạt động nghiên cứu của công ty bao phủ các lĩnh vực dị ứng, bệnh tim mạch và chuyển hóa, khoa học thần kinh, ung thư, huyết học, nhãn khoa và các bệnh hiếm gặp. Kết hợp nghiên cứu sinh học với công nghệ tiên tiến, Regeneron phát triển các liệu pháp sinh học và thuốc di truyền nhằm giải quyết những nhu cầu chăm sóc sức khỏe phức tạp. Công ty cũng đề cao công bằng y tế, trách nhiệm với môi trường, giáo dục khoa học và các hoạt động doanh nghiệp có đạo đức trong sứ mệnh rộng lớn hơn là cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng tại Regeneron
Hỗ trợ các nhóm thử nghiệm lâm sàng của Regeneron điều phối dữ liệu nghiên cứu, địa điểm thử nghiệm, báo cáo và hoạt động kết thúc nghiên cứu. Góp phần bảo đảm nghiên cứu đúng tiến độ từ khi kích hoạt địa điểm đến khi hoàn tất.
Mô tả
- Hỗ trợ các nhóm nghiên cứu lâm sàng thực hiện công việc chuyên môn và hành chính trong các chương trình thử nghiệm.
- Góp phần bảo đảm nghiên cứu đúng tiến độ từ khi kích hoạt địa điểm đến khi kết thúc.
- Chuẩn bị báo cáo và chỉ số theo định dạng phù hợp để phân tích.
- Điều phối các cuộc họp nhóm nghiên cứu, bao gồm chương trình họp và biên bản.
- Tổng hợp thông tin phục vụ đánh giá tính khả thi và lựa chọn địa điểm thử nghiệm.
- Hỗ trợ rà soát tài liệu nghiên cứu và tài liệu tham khảo.
- Theo dõi việc kích hoạt địa điểm, tuyển người tham gia và các chuyến thăm giám sát theo kế hoạch.
- Báo cáo vấn đề và chậm trễ; theo dõi tình trạng của nghiên cứu viên, địa điểm thử nghiệm và việc đăng tải trên hệ thống đăng ký.
- Theo dõi các báo cáo theo lịch và đối chiếu hồ sơ nghiên cứu lâm sàng theo hướng dẫn của trưởng nhóm nghiên cứu.
- Liên hệ với các địa điểm theo chỉ đạo, đồng thời cập nhật thông tin và duy trì quan hệ công việc.
- Hỗ trợ kết thúc nghiên cứu và giám sát các nhà cung cấp dịch vụ bên ngoài.
- Đánh giá ảnh hưởng tiềm tàng của thông tin mới đối với các thử nghiệm đang diễn ra.
- Tham gia cập nhật quy trình vận hành tiêu chuẩn và các sáng kiến của bộ phận.
- Đề xuất cách cải thiện quy trình.
Yêu cầu
- Có bằng cử nhân và ít nhất hai năm kinh nghiệm lâm sàng liên quan đến ngành.
- Có khả năng xây dựng kiến thức thực tiễn về hệ thống quản lý thử nghiệm và các ứng dụng Microsoft, gồm Project, PowerPoint, Word và Excel, cũng như IVRS/IWRS, EDC và TMF.
- Có hiểu biết cơ bản về thuật ngữ y khoa và phát triển thuốc lâm sàng.
- Nhận thức về ICH/GCP.
- Chủ động, tự giác và có khả năng quản lý hiệu quả thời hạn cũng như các ưu tiên.
Phúc lợi
- Thưởng hằng năm hoặc các chương trình khuyến khích khác.
- Cổ phiếu thưởng.
- Chế độ hưu trí hoặc quyền lợi nghỉ hưu.
- Chương trình 401(k) có khoản đóng góp tương ứng từ công ty.
- Các chương trình sức khỏe và chăm sóc đời sống.
- Phòng tập thể dục.
- Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ và thương tật.
- Nghỉ phép có lương.
- Các quyền lợi hỗ trợ gia đình.
- Điều chỉnh hợp lý trong quá trình tuyển dụng khi được yêu cầu.