Regeneron
Regeneron
Regeneron er en bioteknologivirksomhed, der opdager, udvikler og kommercialiserer lægemidler til alvorlige og oversete sygdomstilstande. Virksomhedens forskning omfatter allergi, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske sygdomme, neurovidenskab, onkologi, hæmatologi, oftalmologi og sjældne sygdomme. Ved at kombinere biologisk forskning med avanceret teknologi arbejder Regeneron med biologiske lægemidler og genetiske lægemidler, der er udviklet til at imødekomme komplekse sundhedsbehov. Virksomheden fremhæver også lighed i sundhed, miljøansvar, naturvidenskabelig uddannelse og etisk virksomhedsdrift som en del af sin bredere mission om at forbedre patientbehandlingen.

Klinisk studiespecialist hos Regeneron

Støt Regenerons kliniske forsøgsteams ved at koordinere studiedata, forsøgssteder, rapportering og afslutningsaktiviteter. Bidrag til, at studierne følger planen fra aktivering af forsøgssteder til afslutning.

Beskrivelse

  • Støt kliniske studieteams med teknisk og administrativt arbejde på tværs af forsøgsprogrammer.
  • Bidrag til, at studierne følger tidsplanen fra aktivering af forsøgssteder til afslutning.
  • Udarbejd rapporter og målinger i formater, der egner sig til analyse.
  • Koordinér møder for studieteams, herunder dagsordener og referater.
  • Saml oplysninger til gennemførlighedsvurderinger og valg af forsøgssteder.
  • Hjælp med at gennemgå studiedokumenter og referencemateriale.
  • Følg op på aktivering af forsøgssteder, rekruttering og monitoreringsbesøg i forhold til planerne.
  • Gør opmærksom på problemer og forsinkelser, og følg status for investigatorer og forsøgssteder samt registreringer i registre.
  • Følg op på planlagte rapporter, og afstem forsøgsarkiver efter vejledning fra den studieansvarlige.
  • Kontakt forsøgssteder efter anvisning, og vedligehold oplysninger om dem og arbejdsrelationerne.
  • Hjælp med at afslutte studier, og understøt tilsynet med eksterne leverandører.
  • Vurdér, hvordan nye oplysninger kan påvirke igangværende forsøg.
  • Deltag i opdatering af standardprocedurer og afdelingsinitiativer.
  • Foreslå måder at forbedre processer på.

Krav

  • Bachelorgrad og mindst to års brancheerfaring inden for klinisk arbejde.
  • Evne til at opbygge praktisk kendskab til systemer til forsøgsstyring og Microsoft-programmer, herunder Project, PowerPoint, Word og Excel, samt IVRS/IWRS, EDC og TMF.
  • Grundlæggende kendskab til medicinsk terminologi og klinisk lægemiddeludvikling.
  • Kendskab til ICH/GCP.
  • Proaktiv og selvdisciplineret med evne til at håndtere deadlines og prioriteter effektivt.

Fordele

  • Årlige bonusser eller andre incitamentsordninger.
  • Aktietildelinger.
  • Pensions- eller pensionsopsparingsydelser.
  • 401(k)-ordning med arbejdsgivermatch.
  • Sundheds- og trivselsprogrammer.
  • Fitnesscentre.
  • Sundheds-, tand-, syns-, livs- og invaliditetsforsikring.
  • Betalt frihed.
  • Familieunderstøttende ydelser.
  • Rimelige tilpasninger under rekrutteringen, hvor det kræves.

Relaterede job