A Regeneron biotechnológiai vállalat, amely súlyos és kielégítetlen egészségügyi szükségletekkel járó betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket fedez fel, fejleszt és értékesít. Kutatásai többek között az allergia, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségek, az idegtudomány, az onkológia, a hematológia, a szemészet és a ritka betegségek területére terjednek ki. A Regeneron a biológiai kutatást fejlett technológiával ötvözve olyan biológiai és genetikai gyógyszereken dolgozik, amelyek összetett egészségügyi szükségletek kezelését célozzák. A vállalat betegellátás fejlesztésére irányuló szélesebb küldetésének részeként kiemeli az egészségügyi egyenlőséget, a környezeti felelősségvállalást, a tudományos oktatást és az etikus vállalati gyakorlatokat is.
Klinikai vizsgálati szakértő a Regeneronnál
Támogassa a Regeneron klinikai vizsgálati csapatait az adatok, vizsgálóhelyek, jelentések és lezárási feladatok koordinálásával. Segítse a vizsgálatok ütemterv szerinti haladását a vizsgálóhelyek megnyitásától a befejezésig.
Leírás
- Nyújtson technikai és adminisztratív támogatást a klinikai vizsgálati csapatoknak a különböző vizsgálati programokban.
- Segítse a vizsgálatok ütemterv szerinti haladását a vizsgálóhelyek megnyitásától a lezárásig.
- Készítsen elemzésre alkalmas formátumú jelentéseket és mutatókat.
- Koordinálja a vizsgálati csapat megbeszéléseit, beleértve a napirendek és jegyzőkönyvek elkészítését.
- Gyűjtsön információkat a megvalósíthatósági értékelésekhez és a vizsgálóhelyek kiválasztásához.
- Segítsen a vizsgálati dokumentumok és referenciaanyagok áttekintésében.
- Kövesse nyomon a vizsgálóhelyek megnyitását, a résztvevők bevonását és a monitorozási látogatásokat a tervek alapján.
- Jelezze a problémákat és késéseket, továbbá kövesse a vizsgálók és vizsgálóhelyek státuszát, valamint a regiszterekben közzétett adatokat.
- Kövesse nyomon az esedékes jelentéseket, és a vizsgálatvezető útmutatása szerint egyeztesse a vizsgálati törzsdokumentációt.
- Utasítás szerint vegye fel a kapcsolatot a vizsgálóhelyekkel, és tartsa naprakészen azok adatait, valamint a munkakapcsolatokat.
- Segítse a vizsgálatok lezárását és a külső beszállítók felügyeletét.
- Mérje fel, hogy az új információk milyen hatással lehetnek a folyamatban lévő vizsgálatokra.
- Vegyen részt a szabványos működési eljárások frissítésében és az osztály kezdeményezéseiben.
- Tegyen javaslatokat a folyamatok javítására.
Követelmények
- Felsőfokú végzettség és legalább két év, az iparághoz kapcsolódó klinikai tapasztalat.
- A vizsgálatkezelő rendszerek és a Microsoft-alkalmazások — köztük a Project, a PowerPoint, a Word és az Excel —, valamint az IVRS/IWRS, az EDC és a TMF terén szükséges munkatapasztalat megszerzésére való képesség.
- Alapvető jártasság az orvosi terminológiában és a klinikai gyógyszerfejlesztésben.
- Az ICH/GCP ismerete.
- Proaktív és önfegyelmezett hozzáállás, valamint a határidők és prioritások hatékony kezelése.
Juttatások
- Éves bónuszok vagy egyéb ösztönző programok.
- Részvényjuttatások.
- Nyugdíj- vagy öregségi juttatások.
- 401(k) nyugdíj-megtakarítási terv munkáltatói hozzájárulással.
- Egészségügyi és jólléti programok.
- Fitneszközpontok.
- Egészség-, fogászati, látás-, élet- és rokkantsági biztosítás.
- Fizetett szabadság.
- Családtámogatási juttatások.
- Szükség esetén észszerű alkalmazkodás a toborzás során.