리제네론 임상시험 스페셜리스트
시험 데이터, 시험기관, 보고 및 종료 업무를 조율해 리제네론 임상시험 팀을 지원합니다. 시험기관 개시부터 완료까지 연구가 계획대로 진행되도록 돕습니다.
설명
- 여러 임상시험 프로그램의 시험 팀에 기술 및 행정 업무를 지원합니다.
- 시험기관 개시부터 종료까지 연구가 일정에 맞게 진행되도록 돕습니다.
- 분석에 적합한 형식으로 보고서와 지표를 작성합니다.
- 안건과 회의록 준비를 포함해 시험 팀 회의를 조율합니다.
- 타당성 검토와 시험기관 선정에 필요한 정보를 취합합니다.
- 시험 문서와 참고 자료 검토를 지원합니다.
- 계획에 따라 시험기관 개시, 등록 및 모니터링 방문을 확인합니다.
- 문제와 지연 사항을 보고하고, 시험자와 시험기관의 상태 및 시험 등록 정보 게시 현황을 추적합니다.
- 시험 책임자의 지침에 따라 정기 보고서를 후속 관리하고 임상시험 마스터 파일을 대조합니다.
- 지시에 따라 시험기관에 연락하고 관련 정보와 업무 관계를 관리합니다.
- 시험 종료를 지원하고 외부 공급업체 감독을 돕습니다.
- 새로운 정보가 진행 중인 시험에 미칠 수 있는 영향을 평가합니다.
- 표준 운영 절차 개정과 부서별 활동에 참여합니다.
- 업무 절차 개선 방안을 제안합니다.
지원 자격
- 학사 학위와 업계 관련 임상 경력 2년 이상을 보유해야 합니다.
- 시험 관리 시스템과 Project, PowerPoint, Word, Excel을 포함한 Microsoft 애플리케이션, IVRS/IWRS, EDC 및 TMF에 대한 실무 지식을 습득할 수 있어야 합니다.
- 의학 용어와 임상 의약품 개발에 대한 기본 지식이 있어야 합니다.
- ICH/GCP를 알고 있어야 합니다.
- 주도적이고 자기 관리가 철저하며, 기한과 우선순위를 효과적으로 관리할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 연간 보너스 또는 기타 인센티브 제도.
- 주식 보상.
- 연금 또는 퇴직 혜택.
- 회사 매칭이 포함된 401(k) 플랜.
- 건강 및 웰니스 프로그램.
- 피트니스 센터.
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험.
- 유급 휴가.
- 가족 지원 혜택.
- 채용 과정에서 필요한 경우 합리적인 편의를 제공합니다.
