BMS-Inbetriebnahmeingenieur
Carrier
Leitung des Remote-Inbetriebnahmeteams von Carrier in einem hybriden Betrieb in Bangalore. Verantwortung für Servicekennzahlen, Berichte, Schulungen, Analysen und Prozessverbesserungen.
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Regeneron ist ein Biotechnologieunternehmen, das Arzneimittel für schwere und vernachlässigte Erkrankungen entdeckt, entwickelt und vermarktet. Das Forschungsgebiet des Unternehmens umfasst Allergien, Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen, Neurowissenschaften, Onkologie, Hämatologie, Augenheilkunde und seltene Erkrankungen. Durch die Verbindung biologischer Forschung mit fortschrittlicher Technologie entwickelt Regeneron biologische Arzneimittel und genetische Therapien, die auf komplexe gesundheitliche Bedürfnisse zugeschnitten sind. Darüber hinaus betont das Unternehmen gesundheitliche Chancengleichheit, ökologische Verantwortung, wissenschaftliche Bildung und ethische Unternehmenspraktiken als Teil seiner umfassenderen Mission, die Patientenversorgung voranzubringen.
Spezialist für klinische Studien bei Regeneron
Unterstützen Sie die klinischen Studienteams von Regeneron bei der Koordination von Studiendaten, Prüfzentren, Berichten und Abschlussarbeiten. Tragen Sie dazu bei, dass Studien von der Aktivierung der Prüfzentren bis zum Abschluss planmäßig verlaufen.
Beschreibung
- Unterstützen Sie klinische Studienteams bei technischen und administrativen Aufgaben in verschiedenen Studienprogrammen.
- Tragen Sie dazu bei, dass Studien von der Aktivierung der Prüfzentren bis zum Abschluss im Zeitplan bleiben.
- Erstellen Sie Berichte und Kennzahlen in geeigneten Formaten für die Analyse.
- Koordinieren Sie Besprechungen der Studienteams, einschließlich Tagesordnungen und Protokollen.
- Stellen Sie Informationen für Machbarkeitsprüfungen und die Auswahl von Prüfzentren zusammen.
- Unterstützen Sie die Prüfung von Studiendokumenten und Referenzmaterialien.
- Überwachen Sie die Aktivierung der Prüfzentren, die Rekrutierung und die Monitoringbesuche anhand der Pläne.
- Melden Sie Probleme und Verzögerungen und verfolgen Sie den Status von Prüfärzten und Prüfzentren sowie Registereinträge.
- Fassen Sie bei geplanten Berichten nach und gleichen Sie mit Anleitung der Studienleitung die Trial Master Files ab.
- Kontaktieren Sie die Prüfzentren nach Vorgabe und pflegen Sie deren Angaben sowie die Zusammenarbeit.
- Unterstützen Sie den Studienabschluss und die Überwachung externer Dienstleister.
- Beurteilen Sie, wie sich neue Informationen auf laufende Studien auswirken könnten.
- Beteiligen Sie sich an Aktualisierungen von Standardarbeitsanweisungen und an Abteilungsinitiativen.
- Schlagen Sie Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessen vor.
Anforderungen
- Bachelorabschluss und mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung in der klinischen Forschung.
- Fähigkeit, fundierte Kenntnisse in Studienmanagementsystemen und Microsoft-Anwendungen wie Project, PowerPoint, Word und Excel sowie in IVRS/IWRS, EDC und TMF zu entwickeln.
- Grundkenntnisse der medizinischen Terminologie und der klinischen Arzneimittelentwicklung.
- Kenntnis der ICH-/GCP-Vorgaben.
- Proaktive und selbstdisziplinierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, Termine und Prioritäten wirksam zu steuern.
Zusatzleistungen
- Jährliche Boni oder andere Anreizprogramme.
- Aktienzuteilungen.
- Altersvorsorgeleistungen.
- 401(k)-Plan mit Arbeitgeberzuschuss.
- Gesundheits- und Wellnessprogramme.
- Fitnessstudios.
- Kranken-, Zahn-, Seh-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
- Bezahlte Freistellung.
- Unterstützungsleistungen für Familien.
- Bei Bedarf angemessene Vorkehrungen während des Einstellungsverfahrens.
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