Regeneron
Regeneron
Regeneron är ett bioteknikföretag som upptäcker, utvecklar och kommersialiserar läkemedel för allvarliga och eftersatta sjukdomstillstånd. Företagets forskning omfattar allergi, hjärt-kärlsjukdomar och metabola sjukdomar, neurovetenskap, onkologi, hematologi, oftalmologi och sällsynta sjukdomar. Genom att kombinera biologisk forskning med avancerad teknik arbetar Regeneron med biologiska läkemedel och genetiska läkemedel som är utformade för att möta komplexa vårdbehov. Företaget lyfter också fram jämlik hälsa, miljöansvar, vetenskaplig utbildning och etiskt företagande som delar av sitt bredare uppdrag att förbättra patientvården.

Klinisk studiespecialist hos Regeneron

Stöd Regenerons kliniska prövningsteam genom att samordna studiedata, prövningsställen, rapportering och avslutningsaktiviteter. Bidra till att hålla studierna på rätt spår från aktivering av prövningsställen till slutförande.

Beskrivning

  • Stöd kliniska studieteam med tekniskt och administrativt arbete inom olika prövningsprogram.
  • Bidra till att studierna följer tidsplanen från aktivering av prövningsställen till avslut.
  • Ta fram rapporter och mätvärden i format som lämpar sig för analys.
  • Samordna möten för studieteam, inklusive dagordningar och protokoll.
  • Sammanställa information inför genomförbarhetsbedömningar och val av prövningsställen.
  • Hjälpa till med granskning av studiedokument och referensmaterial.
  • Följa upp aktivering av prövningsställen, rekrytering och monitoreringsbesök mot planerna.
  • Lyfta problem och förseningar samt följa upp prövar- och prövningsställestatus och registerpubliceringar.
  • Följa upp planerade rapporter och stämma av prövningspärmar enligt vägledning från studieansvarig.
  • Kontakta prövningsställen enligt instruktion och underhålla uppgifter om dem och arbetsrelationerna.
  • Hjälpa till med att avsluta studier och stödja tillsynen av externa leverantörer.
  • Bedöma hur ny information kan påverka pågående prövningar.
  • Medverka i uppdateringar av standardrutiner och avdelningsinitiativ.
  • Föreslå sätt att förbättra processer.

Krav

  • Kandidatexamen och minst två års branscherfarenhet inom klinisk verksamhet.
  • Förmåga att bygga upp arbetskunskap om system för prövningshantering och Microsoft-program, inklusive Project, PowerPoint, Word och Excel, samt IVRS/IWRS, EDC och TMF.
  • Grundläggande kännedom om medicinsk terminologi och klinisk läkemedelsutveckling.
  • Kännedom om ICH/GCP.
  • Initiativrik och disciplinerad, med förmåga att hantera tidsfrister och prioriteringar effektivt.

Förmåner

  • Årliga bonusar eller andra incitamentsprogram.
  • Aktiebaserade ersättningar.
  • Pensions- eller pensionssparförmåner.
  • 401(k)-plan med arbetsgivarmatchning.
  • Hälso- och friskvårdsprogram.
  • Träningsanläggningar.
  • Sjuk-, tand-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring.
  • Betald ledighet.
  • Familjestödsförmåner.
  • Skäliga anpassningar under rekryteringen där så krävs.

Relaterade jobb

EY
Jerry

Strategisk ekonomichef

Jerry

Led prognosarbete, utveckling av verksamhetsmodeller och analys av affärsmöjligheter för Jerry, en AI-driven rådgivare för bil-, bostads- och motorcykelägande.

Öppna
Bose Corporation

Senior finanschef, global leveranskedja

Bose Corporation

Leda finansiell planering och analys för Boses globala leveranskedja, med ansvar för resultat, prognoser och verksamhetsuppföljning. Samarbeta med verksamhetsledare och vägleda ett mindre analysteam inom leveranskedjans olika funktioner.

Öppna
Dent Wizard International

Redovisningschef på distans (Ohio) hos Dent Wizard

Dent Wizard International
1 001 – 5 000 Anställda
FordonTillverkningTransport

Led arbetet med finansiell rapportering, månadsbokslut, revisioner och intern kontroll inom Dent Wizards verksamhet för rekonditionering av fordon. Ansvara för huvudboksteamet och förbättra redovisningsprocesserna.

Öppna