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Regeneron
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Sponsor de visa H1BBiotechnologieIndustrie manufacturièreSoins de santé
Regeneron est une entreprise de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des médicaments destinés aux maladies graves et insuffisamment prises en charge. Ses recherches couvrent les allergies, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, les neurosciences, l’oncologie, l’hématologie, l’ophtalmologie et les maladies rares. En associant recherche biologique et technologies avancées, Regeneron travaille sur des médicaments biologiques et génétiques conçus pour répondre à des besoins de santé complexes. L’entreprise met également en avant l’équité en santé, la responsabilité environnementale, l’éducation scientifique et les pratiques d’entreprise éthiques dans le cadre de sa mission plus large visant à améliorer les soins aux patients.
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Offres de l’entreprise

Spécialiste des études cliniques chez Regeneron

Soutenez les équipes d’essais cliniques de Regeneron en coordonnant les données, les centres, les rapports et les activités de clôture. Contribuez au bon déroulement des études, de l’activation des centres à leur achèvement.

USÉtats-UnisMAMassachusettsNJNew JerseyNYNew York
93 900 $ – 153 300 $ / an
HybrideTemps pleinJuniorIntermédiaireLangue Requise : anglaisGénéralSpécialiste clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Apporte un soutien technique et administratif aux équipes d’études cliniques dans différents programmes d’essais.
  • Contribue au respect du calendrier des études, de l’activation des centres jusqu’à la clôture.
  • Prépare des rapports et des indicateurs dans des formats adaptés à l’analyse.
  • Coordonne les réunions de l’équipe d’étude, notamment les ordres du jour et les comptes rendus.
  • Rassemble des informations pour les évaluations de faisabilité et la sélection des centres.
  • Participe à l’examen des documents d’étude et des documents de référence.
  • Suit l’activation des centres, le recrutement des participants et les visites de suivi conformément aux plans.
  • Signale les problèmes et les retards, et suit le statut des investigateurs et des centres ainsi que les publications dans les registres.
  • Assure le suivi des rapports prévus et rapproche les dossiers maîtres de l’essai avec les conseils de la personne responsable de l’étude.
  • Contacte les centres selon les consignes et tient à jour leurs coordonnées ainsi que les relations de travail.
  • Participe à la clôture des études et contribue à la supervision des prestataires externes.
  • Évalue l’incidence éventuelle de nouvelles informations sur les essais en cours.
  • Participe à la mise à jour des procédures opérationnelles standard et aux initiatives du service.
  • Propose des améliorations des processus.

Exigences

  • Licence universitaire et au moins deux ans d’expérience clinique dans le secteur.
  • Capacité à acquérir une bonne maîtrise des systèmes de gestion des essais et des applications Microsoft, notamment Project, PowerPoint, Word et Excel, ainsi que d’IVRS/IWRS, d’EDC et de TMF.
  • Connaissances de base de la terminologie médicale et du développement clinique des médicaments.
  • Connaissance des principes ICH/GCP.
  • Personne proactive et disciplinée, capable de gérer efficacement les échéances et les priorités.

Avantages

  • Primes annuelles ou autres dispositifs d’intéressement.
  • Attributions d’actions.
  • Prestations de retraite.
  • Plan 401(k) avec contribution de l’entreprise.
  • Programmes de santé et de bien-être.
  • Salles de sport.
  • Assurances médicale, dentaire, optique, vie et invalidité.
  • Congés payés.
  • Prestations de soutien à la famille.
  • Aménagements raisonnables pendant le recrutement, le cas échéant.

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