Regeneron
Regeneron
Regeneron adalah perusahaan bioteknologi yang menemukan, mengembangkan, dan memasarkan obat-obatan untuk kondisi serius dan yang kurang terlayani. Penelitiannya mencakup alergi, penyakit kardiovaskular dan metabolik, ilmu saraf, onkologi, hematologi, oftalmologi, serta penyakit langka. Dengan memadukan penelitian biologis dan teknologi canggih, Regeneron mengembangkan obat biologis dan obat genetik yang dirancang untuk menangani kebutuhan layanan kesehatan yang kompleks. Perusahaan ini juga menekankan kesetaraan kesehatan, tanggung jawab terhadap lingkungan, pendidikan sains, dan praktik korporasi yang etis sebagai bagian dari misi yang lebih luas untuk memajukan perawatan pasien.

Spesialis Studi Klinis di Regeneron

Mendukung tim uji klinis Regeneron dengan mengoordinasikan data studi, lokasi penelitian, pelaporan, dan kegiatan penutupan. Membantu memastikan studi berjalan sesuai rencana sejak aktivasi lokasi hingga selesai.

Deskripsi

  • Mendukung tim studi klinis dalam pekerjaan teknis dan administratif di berbagai program uji klinis.
  • Membantu menjaga jadwal studi sejak aktivasi lokasi hingga penutupan.
  • Menyiapkan laporan dan metrik dalam format yang sesuai untuk analisis.
  • Mengoordinasikan rapat tim studi, termasuk agenda dan notulen.
  • Mengumpulkan informasi untuk peninjauan kelayakan dan pemilihan lokasi penelitian.
  • Membantu meninjau dokumen studi dan bahan referensi.
  • Memantau aktivasi lokasi, pendaftaran peserta, dan kunjungan pemantauan sesuai rencana.
  • Menyampaikan masalah dan keterlambatan, serta melacak status peneliti dan lokasi maupun pencantuman di registri.
  • Menindaklanjuti laporan terjadwal dan merekonsiliasi berkas induk uji klinis dengan arahan pemimpin studi.
  • Menghubungi lokasi sesuai arahan serta memelihara informasi lokasi dan hubungan kerja.
  • Membantu penutupan studi dan mendukung pengawasan vendor eksternal.
  • Menilai dampak informasi baru terhadap uji klinis yang sedang berlangsung.
  • Berpartisipasi dalam pembaruan prosedur operasi standar dan inisiatif departemen.
  • Mengusulkan cara untuk meningkatkan proses.

Persyaratan

  • Gelar sarjana dan setidaknya dua tahun pengalaman klinis terkait industri.
  • Mampu mengembangkan pemahaman kerja tentang sistem manajemen uji klinis dan aplikasi Microsoft, termasuk Project, PowerPoint, Word, dan Excel, serta IVRS/IWRS, EDC, dan TMF.
  • Pemahaman dasar tentang terminologi medis dan pengembangan obat klinis.
  • Memahami ICH/GCP.
  • Proaktif dan disiplin diri, serta mampu mengelola tenggat waktu dan prioritas secara efektif.

Tunjangan

  • Bonus tahunan atau program insentif lainnya.
  • Penghargaan ekuitas.
  • Manfaat pensiun atau masa purnabakti.
  • Program 401(k) dengan kontribusi pendamping dari perusahaan.
  • Program kesehatan dan kebugaran.
  • Pusat kebugaran.
  • Asuransi medis, gigi, penglihatan, jiwa, dan disabilitas.
  • Cuti berbayar.
  • Manfaat dukungan keluarga.
  • Akomodasi yang wajar selama proses rekrutmen jika diwajibkan.

Lowongan Terkait