Regeneron is een biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontdekt, ontwikkelt en op de markt brengt voor ernstige en onderbehandelde aandoeningen. Het onderzoek van het bedrijf omvat allergieën, cardiovasculaire en metabole aandoeningen, neurowetenschappen, oncologie, hematologie, oogheelkunde en zeldzame ziekten. Door biologisch onderzoek te combineren met geavanceerde technologie werkt Regeneron aan biologische geneesmiddelen en genetische therapieën die zijn ontworpen om complexe zorgbehoeften aan te pakken. Het bedrijf benadrukt daarnaast gezondheidsgelijkheid, verantwoordelijkheid voor het milieu, wetenschappelijke educatie en ethische bedrijfspraktijken als onderdeel van zijn bredere missie om de patiëntenzorg te verbeteren.
Specialist klinische studies bij Regeneron
Ondersteun de klinische studieteams van Regeneron bij het coördineren van onderzoeksgegevens, centra, rapportages en afronding. Help studies op schema te houden, van de activering van centra tot de afronding.
Beschrijving
- Ondersteun klinische studieteams met technische en administratieve werkzaamheden voor verschillende onderzoeksprogramma’s.
- Help studies op schema te houden, van de activering van centra tot de afronding.
- Stel rapportages en meetgegevens op in formaten die geschikt zijn voor analyse.
- Coördineer bijeenkomsten van studieteams, inclusief agenda’s en notulen.
- Verzamel informatie voor haalbaarheidsbeoordelingen en de selectie van onderzoekscentra.
- Help bij het beoordelen van studiedocumenten en referentiemateriaal.
- Houd de activering van centra, de inclusie van deelnemers en monitoringbezoeken bij aan de hand van de plannen.
- Meld problemen en vertragingen en volg de status van onderzoekers en centra, evenals registraties in openbare registers.
- Volg geplande rapportages op en stem trial master files af onder begeleiding van de studieleider.
- Neem volgens instructie contact op met centra en houd hun gegevens en werkrelaties bij.
- Help bij de afronding van studies en ondersteun het toezicht op externe leveranciers.
- Beoordeel hoe nieuwe informatie lopende studies kan beïnvloeden.
- Draag bij aan updates van standaardprocedures en initiatieven binnen de afdeling.
- Draag ideeën aan om processen te verbeteren.
Vereisten
- Bachelordiploma en ten minste twee jaar relevante ervaring in de klinische sector.
- Vermogen om kennis op te bouwen van systemen voor studiebeheer en Microsoft-toepassingen, waaronder Project, PowerPoint, Word en Excel, evenals IVRS/IWRS, EDC en TMF.
- Basiskennis van medische terminologie en klinische geneesmiddelontwikkeling.
- Bekendheid met ICH/GCP.
- Proactieve en gedisciplineerde werkhouding, met het vermogen om deadlines en prioriteiten goed te beheren.
Voordelen
- Jaarlijkse bonussen of andere stimuleringsregelingen.
- Aandelenbeloningen.
- Pensioen- of oudedagsvoorzieningen.
- 401(k)-regeling met werkgeversbijdrage.
- Gezondheids- en welzijnsprogramma’s.
- Fitnesscentra.
- Ziektekosten-, tandarts-, oogzorg-, levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering.
- Betaald verlof.
- Gezinsondersteunende voorzieningen.
- Redelijke aanpassingen tijdens de werving waar vereist.