ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.
Kliiniliste andmete halduse vanemjuht, andmestandardid
Juhi ICONi sponsoripõhiste uuringute kliinilisi andmestandardeid, kvaliteeti ja juhtimist. Täiusta globaalseid protsesse ning koordineeri tööd tiimide vahel.
Kirjeldus
- Juhi kliiniliste andmestandardite protsesside ja parimate tavade väljatöötamist ning rakendamist.
- Suuna andmete puhastamise, andmekvaliteedi, kontrollreeglite, andmeloendite ja standardite kogu haldamisega seotud tööd.
- Tee tihedat koostööd Clinical Trial Reporting (CTR), Clinical Trial Configuration (CTC) ja Cross-Functional Data Review (CFDR) tiimidega.
- Määra juhtimiskord, töövood ja kvaliteedistandardid, mis toetavad kliiniliste uuringute läbiviimist.
- Juhi ja juhenda Associate Manageri taseme kolleege ning edenda pidevat täiustamist.
- Tee koostööd eri funktsioonide sidusrühmadega, et muuta strateegilised eesmärgid tegevuskavadeks.
- Tuvasta riske, paranda protsesse ja tõsta andmekvaliteeti kogu kliiniliste andmete elutsükli jooksul.
Nõuded
- Sul on bakalaureusekraad bioteadustes, terviseteadustes või seotud valdkonnas.
- Sul on ulatuslik kliiniliste andmete haldamise kogemus CRO-s, biotehnoloogiaettevõttes või ravimitööstuses.
- Sul on tugev kogemus protsesside arendamise, projektijuhtimise, sidusrühmade kaasamise ja valdkondadevahelise koostööga.
- Oled tõestanud oma võimet luua ja rakendada uusi protsesse ning tööviise.
- Sul on kogemus andmekvaliteedi, standardite arendamise, andmete ülevaatamise, kontrollreeglite, andmeloendite või standardite kogu haldamisega.
- Sa tunned kliiniliste uuringute protsesse, regulatiivseid nõudeid ja ICH-GCP-d.
- Sul on tugevad suhtlus-, probleemilahendus- ja juhtimisoskused.
- Sul on ettevõtlik mõtteviis ning võime hästi toime tulla arenevas ja muutuvas funktsioonis.
- Sul on seaduslik õigus töötada riigis, kus ametikoht asub.
Hüved
- Konkurentsivõimeline põhipalk koos tulemustasudega.
- Tervise- ja heaoluprogrammid, sealhulgas vajaduse korral tervise-, hambaravi- ja nägemisteenuste kindlustuskaitse.
- Pensioni- ja vanaduspensioniplaanid.
- Elukindlustus ja töövõimetuskaitse.
- Töötajate abiprogrammid ja heaoluressursid.
- Õppimis- ja arenguvõimalused struktureeritud koolituste ning karjääriteede kaudu.