ICON plc
ICON plc
ICON plc هي منظمة عالمية للبحوث التعاقدية تخدم قطاعَي الرعاية الصحية والصناعات الدوائية. تشمل أعمالها الخدمات السريرية والاستشارية والتجارية التي تدعم تطوير الأدوية بدءًا من الأبحاث المبكرة وصولًا إلى أنشطة ما بعد التسويق. وتوفر الشركة حلولًا تشمل التجارب السريرية اللامركزية، وسلامة القلب، والمختبرات السريرية المبكرة، والتصوير الطبي، والذكاء التنظيمي، والأدلة المستمدة من العالم الحقيقي. كما تتمتع ICON plc بخبرة علاجية في مجالات مثل أمراض القلب والأوعية الدموية، وعلم الأورام، والطب الباطني، والعلاجات الخلوية والجينية، والأدوية الحيوية المماثلة، حيث تجمع بين تحليل البيانات والنهج الذي يركز على المرضى للمساعدة في تطوير البرامج السريرية.

مدير أول للبيانات السريرية، معايير البيانات

قيادة معايير البيانات السريرية وجودتها وحوكمتها للتجارب المخصصة لرعاة ICON. تحسين العمليات العالمية وتنسيق التنفيذ بين الفرق.

الوصف

  • قيادة تطوير عمليات معايير البيانات السريرية وأفضل الممارسات وتنفيذها.
  • دفع العمل في تنظيف البيانات وجودتها وفحوصات التحرير وقوائم البيانات وإدارة مكتبة المعايير.
  • العمل عن كثب مع فرق إعداد تقارير التجارب السريرية (CTR)، وتهيئة التجارب السريرية (CTC)، ومراجعة البيانات متعددة الوظائف (CFDR).
  • وضع الحوكمة وسير العمل ومعايير الجودة التي تدعم تنفيذ التجارب السريرية.
  • قيادة الزملاء على مستوى المدير المساعد وإرشادهم، وتشجيع التحسين المستمر.
  • العمل مع أصحاب المصلحة من مختلف الوظائف لتحويل الأهداف الاستراتيجية إلى خطط تشغيلية.
  • تحديد المخاطر وتحسين العمليات والارتقاء بجودة البيانات طوال دورة حياة البيانات السريرية.

المتطلبات

  • حيازة درجة بكالوريوس في علوم الحياة أو العلوم الصحية أو مجال ذي صلة.
  • امتلاك خبرة واسعة في إدارة البيانات السريرية لدى منظمة أبحاث تعاقدية (CRO) أو شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أدوية.
  • خبرة قوية في تطوير العمليات وإدارة المشاريع والتواصل مع أصحاب المصلحة والتعاون بين الوظائف.
  • سجل مثبت في بناء عمليات وأساليب عمل جديدة وتنفيذها.
  • خبرة في جودة البيانات أو تطوير المعايير أو مراجعة البيانات أو فحوصات التحرير أو قوائم البيانات أو إدارة مكتبة المعايير.
  • فهم عمليات التجارب السريرية والمتطلبات التنظيمية وممارسات ICH-GCP.
  • مهارات قوية في التواصل وحل المشكلات والقيادة.
  • عقلية ريادية وقدرة على النجاح ضمن وظيفة آخذة في التطور والتغير.
  • امتلاك تصريح قانوني للعمل في البلد الذي يقع فيه مقر الوظيفة.

المزايا

  • أجر أساسي تنافسي مع حوافز مرتبطة بالأداء.
  • برامج للصحة والعافية، تشمل تغطية طبية وتغطية للأسنان والرؤية حيثما ينطبق ذلك.
  • خطط للتقاعد والمعاشات.
  • تأمين على الحياة وتغطية للعجز.
  • برامج مساعدة الموظفين وموارد لدعم العافية.
  • التعلم والتطوير من خلال تدريب منظم ومسارات مهنية.