A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Gerente sênior de dados clínicos, padrões de dados
Lidere os padrões, a qualidade e a governança de dados clínicos em estudos dedicados a patrocinadores da ICON. Aprimore processos globais e coordene as entregas entre equipes.
Descrição
- Liderar o desenvolvimento e a implementação de processos e boas práticas de padrões de dados clínicos.
- Conduzir atividades de limpeza e qualidade de dados, verificações de edição, listagens de dados e gestão da biblioteca de padrões.
- Trabalhar em estreita colaboração com as equipes de relatórios de estudos clínicos (CTR), configuração de estudos clínicos (CTC) e revisão de dados multifuncional (CFDR).
- Definir governança, fluxos de trabalho e padrões de qualidade que apoiem a condução de estudos clínicos.
- Liderar e orientar colegas em nível de gerente associado e incentivar a melhoria contínua.
- Trabalhar com partes interessadas de diversas áreas para transformar objetivos estratégicos em planos operacionais.
- Identificar riscos, aprimorar processos e elevar a qualidade dos dados ao longo de todo o ciclo de vida dos dados clínicos.
Requisitos
- Ter bacharelado em ciências da vida, ciências da saúde ou área relacionada.
- Ter ampla experiência em gestão de dados clínicos em uma CRO, empresa de biotecnologia ou farmacêutica.
- Ter sólida experiência em desenvolvimento de processos, gestão de projetos, engajamento de partes interessadas e colaboração multifuncional.
- Demonstrar capacidade comprovada de criar e implementar novos processos e formas de trabalho.
- Ter experiência em qualidade de dados, desenvolvimento de padrões, revisão de dados, verificações de edição, listagens de dados ou gestão de biblioteca de padrões.
- Compreender processos de estudos clínicos, requisitos regulatórios e ICH-GCP.
- Demonstrar fortes habilidades de comunicação, resolução de problemas e liderança.
- Ter perfil empreendedor e capacidade de prosperar em uma função em desenvolvimento e evolução.
- Ter autorização legal para trabalhar no país onde a vaga está localizada.
Benefícios
- Remuneração-base competitiva com incentivos vinculados ao desempenho.
- Programas de saúde e bem-estar, incluindo cobertura médica, odontológica e oftalmológica quando aplicável.
- Planos de aposentadoria e previdência.
- Seguro de vida e cobertura por invalidez.
- Programas de assistência aos funcionários e recursos de bem-estar.
- Aprendizado e desenvolvimento por meio de treinamento estruturado e trilhas de carreira.