ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktsforskningsorganisasjon som betjener helse- og legemiddelindustrien. Arbeidet omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommersielle tjenester som støtter legemiddelutvikling fra tidlig forskning til aktiviteter etter markedsføring. ICON plc tilbyr blant annet løsninger innen desentraliserte kliniske studier, hjertesikkerhet, tidlige kliniske laboratorier, medisinsk bildediagnostikk, regulatorisk etterretning og kunnskap fra klinisk praksis. Selskapet har også terapeutisk ekspertise innen områder som hjerte- og karsykdommer, onkologi, indremedisin, celle- og genterapier samt biosimilare legemidler, og kombinerer dataanalyse med pasientfokuserte metoder for å fremme kliniske programmer.

Senior klinisk databehandler, datastandarder

Led arbeidet med kliniske datastandarder, kvalitet og styring for ICONs sponsorspesifikke studier. Forbedre globale prosesser og samordne leveranser på tvers av team.

Beskrivelse

  • Lede utviklingen og innføringen av prosesser og beste praksis for kliniske datastandarder.
  • Drive arbeidet med datarensing, datakvalitet, redigeringskontroller, datalister og forvaltning av standardbiblioteket.
  • Arbeide tett med teamene for rapportering av kliniske studier (CTR), konfigurasjon av kliniske studier (CTC) og tverrfaglig datagjennomgang (CFDR).
  • Fastsette styring, arbeidsflyter og kvalitetsstandarder som støtter gjennomføringen av kliniske studier.
  • Lede og veilede kolleger på Associate Manager-nivå og fremme kontinuerlig forbedring.
  • Samarbeide med interessenter på tvers av fagområder for å omsette strategiske mål til operative planer.
  • Identifisere risikoer, forbedre prosesser og styrke datakvaliteten gjennom hele den kliniske datalivssyklusen.

Krav

  • Ha en bachelorgrad innen biovitenskap, helsevitenskap eller et beslektet fagområde.
  • Ha omfattende erfaring med klinisk datahåndtering fra en CRO, bioteknologisk eller farmasøytisk virksomhet.
  • Ha solid erfaring med prosessutvikling, prosjektledelse, interessentdialog og tverrfaglig samarbeid.
  • Kunne vise til dokumentert evne til å utvikle og innføre nye prosesser og arbeidsmåter.
  • Ha erfaring med datakvalitet, utvikling av standarder, datagjennomgang, redigeringskontroller, datalister eller forvaltning av standardbibliotek.
  • Forstå prosesser for kliniske studier, regulatoriske krav og ICH-GCP.
  • Ha gode kommunikasjons-, problemløsnings- og lederegenskaper.
  • Ha en entreprenøriell innstilling og trives i en funksjon i utvikling og endring.
  • Ha lovlig rett til å arbeide i landet der stillingen er basert.

Fordeler

  • Konkurransedyktig grunnlønn med prestasjonsbaserte insentiver.
  • Programmer for helse og velvære, inkludert dekning av lege-, tann- og synsbehandling der dette tilbys.
  • Pensjonsordninger.
  • Livsforsikring og uføredekning.
  • Støtteprogrammer for ansatte og ressurser for velvære.
  • Læring og utvikling gjennom strukturert opplæring og karriereveier.

Relaterte jobber

Protective Life

Tospråklig skadebehandler for motorvogner

Protective Life
1 001 – 5 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumFinansForsikring

Behandle skadesaker for Protective Asset Protection, som tilbyr kjøretøybeskyttelse samt finansierings- og forsikringsløsninger til bilforhandlere og finansinstitusjoner. Vurder dekning, undersøk skader og hjelp kunder på engelsk og spansk.

Åpne