ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
임상 데이터 표준 시니어 매니저
ICON 스폰서 전담 임상시험의 데이터 표준, 품질 및 거버넌스를 총괄합니다. 글로벌 프로세스를 개선하고 팀 간 업무 수행을 조율합니다.
설명
- 임상 데이터 표준 프로세스와 모범 사례의 개발 및 도입을 주도합니다.
- 데이터 클리닝, 데이터 품질, 편집 점검, 데이터 목록 및 표준 라이브러리 관리를 추진합니다.
- 임상시험 보고(CTR), 임상시험 구성(CTC), 교차 기능 데이터 검토(CFDR) 팀과 긴밀히 협력합니다.
- 임상시험 수행을 뒷받침하는 거버넌스, 워크플로 및 품질 기준을 수립합니다.
- 어소시에이트 매니저급 동료를 이끌고 멘토링하며 지속적인 개선을 장려합니다.
- 여러 기능 부서의 이해관계자와 협력해 전략 목표를 실행 계획으로 구체화합니다.
- 위험을 식별하고 프로세스를 개선하며 임상 데이터 수명 주기 전반의 데이터 품질을 높입니다.
지원 자격
- 생명과학, 보건과학 또는 관련 분야의 학사 학위가 있어야 합니다.
- CRO, 생명공학 또는 제약 환경에서 풍부한 임상 데이터 관리 경험이 있어야 합니다.
- 프로세스 개발, 프로젝트 관리, 이해관계자 참여 및 부서 간 협업 경험이 풍부해야 합니다.
- 새로운 프로세스와 업무 방식을 구축하고 도입한 실적을 보여야 합니다.
- 데이터 품질, 표준 개발, 데이터 검토, 편집 점검, 데이터 목록 또는 표준 라이브러리 관리 경험이 있어야 합니다.
- 임상시험 프로세스, 규제 요건 및 ICH-GCP를 이해해야 합니다.
- 뛰어난 의사소통, 문제 해결 및 리더십 역량을 갖춰야 합니다.
- 기업가적 관점을 갖추고 발전하고 변화하는 기능 조직에서 성과를 낼 수 있어야 합니다.
- 해당 직무가 소재한 국가에서 합법적으로 일할 수 있는 자격이 있어야 합니다.
복리후생
- 경쟁력 있는 기본급과 성과 연동 인센티브.
- 해당되는 경우 의료, 치과 및 안과 보장을 포함하는 건강 및 웰빙 프로그램.
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 자료.
- 체계적인 교육과 경력 경로를 통한 학습 및 역량 개발.
