ICON plc — глобальная контрактная исследовательская организация, работающая в сфере здравоохранения и фармацевтики. Компания предоставляет клинические, консультационные и коммерческие услуги, поддерживающие разработку лекарственных препаратов — от ранних исследований до этапов после вывода на рынок. В число решений ICON plc входят децентрализованные клинические исследования, оценка кардиологической безопасности, лабораторные услуги для ранних клинических исследований, медицинская визуализация, регуляторная аналитика и данные реальной клинической практики. Компания также обладает терапевтической экспертизой в таких областях, как сердечно-сосудистые заболевания, онкология, внутренняя медицина, клеточная и генная терапия, а также биоаналоги, сочетая анализ данных с подходами, ориентированными на пациентов, чтобы содействовать развитию клинических программ.
Старший менеджер клинических данных по стандартам данных
Руководите стандартами, качеством и управлением клиническими данными в исследованиях ICON, посвящённых одному спонсору. Совершенствуйте глобальные процессы и координируйте работу команд.
Описание
- Руководите разработкой и внедрением процессов и передовых практик в области стандартов клинических данных.
- Координируйте очистку данных, контроль качества, проверки редактирования, списки данных и управление библиотекой стандартов.
- Тесно взаимодействуйте с командами подготовки клинической отчётности (CTR), конфигурации клинических исследований (CTC) и межфункционального анализа данных (CFDR).
- Устанавливайте правила управления, рабочие процессы и стандарты качества для поддержки проведения клинических исследований.
- Руководите коллегами уровня ассоциированного менеджера, помогайте им развиваться и поддерживайте непрерывное совершенствование.
- Сотрудничайте с межфункциональными заинтересованными сторонами, преобразуя стратегические цели в операционные планы.
- Выявляйте риски, совершенствуйте процессы и повышайте качество данных на всех этапах жизненного цикла клинических данных.
Требования
- Иметь степень бакалавра в области биологических наук, медицинских наук или смежной области.
- Иметь значительный опыт управления клиническими данными в CRO, биотехнологической или фармацевтической компании.
- Иметь серьёзный опыт разработки процессов, управления проектами, взаимодействия с заинтересованными сторонами и межфункционального сотрудничества.
- Подтвердить способность создавать и внедрять новые процессы и методы работы.
- Иметь опыт контроля качества данных, разработки стандартов, анализа данных, проверок редактирования, подготовки списков данных или управления библиотекой стандартов.
- Понимать процессы клинических исследований, нормативные требования и ICH-GCP.
- Обладать сильными навыками коммуникации, решения проблем и руководства.
- Проявлять инициативность и уметь эффективно работать в развивающейся, меняющейся функции.
- Иметь законное право работать в стране, где находится место работы.
Преимущества
- Конкурентная базовая оплата и вознаграждение по результатам работы.
- Программы поддержки здоровья и благополучия, включая медицинское, стоматологическое и офтальмологическое страхование, если применимо.
- Пенсионные планы и программы накоплений.
- Страхование жизни и покрытие на случай инвалидности.
- Программы помощи сотрудникам и ресурсы для поддержки благополучия.
- Обучение и развитие благодаря структурированным программам и карьерным траекториям.