ICON plc е глобална договорна изследователска организация, която обслужва здравния и фармацевтичния сектор. Дейността ѝ обхваща клинични, консултантски и търговски услуги, подпомагащи разработването на лекарства от ранните изследвания до дейностите след пускането им на пазара. Компанията предоставя решения, включително децентрализирани клинични изпитвания, оценка на сърдечната безопасност, лабораторни услуги за ранни клинични изследвания, медицинска образна диагностика, регулаторна информация и доказателства от реалната практика. ICON plc предлага и терапевтичен експертен опит в области като сърдечносъдови заболявания, онкология, вътрешни болести, клетъчни и генни терапии и биоподобни лекарства, като съчетава анализ на данни с подходи, насочени към пациентите, за да подпомага развитието на клинични програми.
Старши мениджър клинични данни – стандарти за данни
Ръководи стандартите, качеството и управлението на клиничните данни в изпитванията на ICON, предназначени за конкретни спонсори. Подобрява глобалните процеси и координира работата между екипите.
Описание
- Ръководи разработването и прилагането на процеси и добри практики за стандартите за клинични данни.
- Насочва дейностите по почистване на данни, качество на данните, проверки за редактиране, справки с данни и управление на библиотеката със стандарти.
- Работи в тясно сътрудничество с екипите за отчитане на клинични изпитвания (CTR), конфигуриране на клинични изпитвания (CTC) и междуфункционален преглед на данни (CFDR).
- Определя управленски практики, работни потоци и стандарти за качество в подкрепа на провеждането на клинични изпитвания.
- Ръководи и наставлява колеги на ниво асоцииран мениджър и насърчава непрекъснатото усъвършенстване.
- Работи със заинтересовани страни от различни функции, за да превърне стратегическите цели в оперативни планове.
- Идентифицира рискове, подобрява процесите и повишава качеството на данните през целия жизнен цикъл на клиничните данни.
Изисквания
- Има бакалавърска степен в областта на природните науки, здравните науки или сродна област.
- Има богат опит в управлението на клинични данни в договорна изследователска организация (CRO), биотехнологична или фармацевтична компания.
- Има солиден опит в разработването на процеси, управлението на проекти, ангажирането на заинтересовани страни и междуфункционалното сътрудничество.
- Доказва способност да създава и прилага нови процеси и начини на работа.
- Има опит с качеството на данните, разработването на стандарти, прегледа на данни, проверките за редактиране, справките с данни или управлението на библиотека със стандарти.
- Познава процесите на клиничните изпитвания, регулаторните изисквания и ICH-GCP.
- Притежава силни комуникационни, аналитични и лидерски умения.
- Има предприемаческа нагласа и умее да работи успешно във функция, която се развива и променя.
- Има законно право да работи в страната, в която е базирана длъжността.
Придобивки
- Конкурентно основно възнаграждение с стимули, обвързани с резултатите.
- Програми за здраве и благосъстояние, включително медицинско, стоматологично и зрително покритие, когато е приложимо.
- Пенсионни планове и планове за пенсиониране.
- Застраховка „Живот“ и покритие при инвалидност.
- Програми за подпомагане на служителите и ресурси за благосъстояние.
- Обучение и развитие чрез структурирани обучения и кариерни пътеки.