ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
מנהל/ת בכיר/ה לניהול נתונים קליניים, תקני נתונים
הובלת תקני הנתונים הקליניים, האיכות והממשל בניסויים ייעודיים עבור נותני חסות של ICON. שיפור תהליכים גלובליים ותיאום מסירות בין צוותים.
תיאור
- להוביל את הפיתוח והיישום של תהליכים ושיטות עבודה מומלצות לתקני נתונים קליניים.
- לקדם עבודה על ניקוי נתונים, איכות נתונים, בדיקות עריכה, רשימות נתונים וניהול ספריית תקנים.
- לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם צוותי דיווח ניסויים קליניים (CTR), תצורת ניסויים קליניים (CTC) ובדיקת נתונים חוצת־תפקידים (CFDR).
- לקבוע ממשל, תהליכי עבודה ותקני איכות התומכים בביצוע ניסויים קליניים.
- להוביל ולחנוך עמיתים ברמת מנהל/ת שותף/ה ולעודד שיפור מתמיד.
- לעבוד עם בעלי עניין ממגוון תחומים כדי להפוך יעדים אסטרטגיים לתוכניות תפעוליות.
- לזהות סיכונים, לשפר תהליכים ולקדם את איכות הנתונים לאורך מחזור החיים של נתונים קליניים.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, במדעי הבריאות או בתחום קשור.
- ניסיון נרחב בניהול נתונים קליניים בארגון מחקר קליני (CRO), בחברת ביוטכנולוגיה או בחברת תרופות.
- ניסיון משמעותי בפיתוח תהליכים, בניהול פרויקטים, במעורבות בעלי עניין ובשיתוף פעולה חוצה־תפקידים.
- יכולת מוכחת לבנות וליישם תהליכים חדשים ושיטות עבודה חדשות.
- ניסיון באיכות נתונים, בפיתוח תקנים, בבדיקת נתונים, בבדיקות עריכה, ברשימות נתונים או בניהול ספריית תקנים.
- הבנה של תהליכי ניסויים קליניים, דרישות רגולטוריות ו־ICH-GCP.
- כישורי תקשורת, פתרון בעיות ומנהיגות חזקים.
- גישה יזמית ויכולת להצליח בתפקיד מתפתח ומשתנה.
- אישור חוקי לעבוד במדינה שבה התפקיד מבוסס.
הטבות
- שכר בסיס תחרותי עם תמריצים הקשורים לביצועים.
- תוכניות בריאות ורווחה, כולל כיסוי רפואי, כיסוי שיניים וכיסוי ראייה, לפי העניין.
- תוכניות פרישה ופנסיה.
- ביטוח חיים וכיסוי למקרה של נכות.
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה.
- למידה ופיתוח באמצעות הכשרה מובנית ומסלולי קריירה.