ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Starszy menedżer ds. danych klinicznych i standardów danych
Kieruj standardami, jakością i nadzorem nad danymi klinicznymi w badaniach ICON realizowanych dla jednego sponsora. Usprawniaj globalne procesy i koordynuj pracę zespołów.
Opis
- Kieruj opracowywaniem i wdrażaniem procesów oraz najlepszych praktyk w zakresie standardów danych klinicznych.
- Koordynuj czyszczenie danych, kontrolę jakości, kontrole edycyjne, zestawienia danych i zarządzanie biblioteką standardów.
- Ściśle współpracuj z zespołami raportowania badań klinicznych (CTR), konfiguracji badań klinicznych (CTC) oraz międzyfunkcyjnego przeglądu danych (CFDR).
- Ustalaj zasady nadzoru, przepływy pracy i standardy jakości wspierające realizację badań klinicznych.
- Kieruj współpracownikami na poziomie Associate Manager, wspieraj ich rozwój i promuj ciągłe doskonalenie.
- Współpracuj z interesariuszami z różnych obszarów, przekładając cele strategiczne na plany operacyjne.
- Identyfikuj ryzyka, usprawniaj procesy i podnoś jakość danych na każdym etapie cyklu życia danych klinicznych.
Wymagania
- Mieć tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk o zdrowiu lub pokrewnej.
- Mieć rozległe doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi w CRO, firmie biotechnologicznej lub farmaceutycznej.
- Mieć duże doświadczenie w opracowywaniu procesów, zarządzaniu projektami, współpracy z interesariuszami i pracy międzyfunkcyjnej.
- Wykazać się zdolnością do tworzenia i wdrażania nowych procesów oraz sposobów pracy.
- Mieć doświadczenie w zakresie jakości danych, opracowywania standardów, przeglądu danych, kontroli edycyjnych, zestawień danych lub zarządzania biblioteką standardów.
- Znać procesy badań klinicznych, wymogi regulacyjne oraz ICH-GCP.
- Mieć rozwinięte umiejętności komunikacji, rozwiązywania problemów i przywództwa.
- Wykazywać inicjatywę i umieć skutecznie działać w rozwijającym się, zmieniającym się obszarze.
- Mieć prawne uprawnienie do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe oraz premie zależne od wyników.
- Programy wspierające zdrowie i dobrostan, w tym opieka medyczna, stomatologiczna i okulistyczna, jeśli ma zastosowanie.
- Plany emerytalne i programy oszczędnościowe.
- Ubezpieczenie na życie i ochrona na wypadek niepełnosprawności.
- Programy pomocy pracownikom i zasoby wspierające dobrostan.
- Możliwości nauki i rozwoju dzięki uporządkowanym szkoleniom i ścieżkom kariery.