ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Manajer Data Klinis Senior, Standar Data

Pimpin standar, mutu, dan tata kelola data klinis untuk uji coba ICON yang didedikasikan bagi sponsor. Tingkatkan proses global dan koordinasikan pelaksanaan kerja lintas tim.

Deskripsi

  • Pimpin pengembangan dan penerapan proses serta praktik terbaik standar data klinis.
  • Dorong pekerjaan terkait pembersihan data, mutu data, pemeriksaan edit, daftar data, dan pengelolaan pustaka standar.
  • Bekerja erat dengan tim Clinical Trial Reporting (CTR), Clinical Trial Configuration (CTC), dan Cross-Functional Data Review (CFDR).
  • Tetapkan tata kelola, alur kerja, dan standar mutu yang mendukung pelaksanaan uji klinis.
  • Pimpin dan bimbing rekan kerja setingkat Associate Manager serta dorong perbaikan berkelanjutan.
  • Bekerja sama dengan pemangku kepentingan lintas fungsi untuk mengubah sasaran strategis menjadi rencana operasional.
  • Identifikasi risiko, tingkatkan proses, dan tingkatkan mutu data di seluruh siklus hidup data klinis.

Persyaratan

  • Memiliki gelar sarjana di bidang ilmu hayati, ilmu kesehatan, atau bidang terkait.
  • Memiliki pengalaman luas dalam manajemen data klinis di lingkungan CRO, bioteknologi, atau farmasi.
  • Memiliki pengalaman kuat dalam pengembangan proses, manajemen proyek, keterlibatan pemangku kepentingan, dan kolaborasi lintas fungsi.
  • Menunjukkan kemampuan yang terbukti dalam membangun dan menerapkan proses serta cara kerja baru.
  • Memiliki pengalaman dalam mutu data, pengembangan standar, peninjauan data, pemeriksaan edit, daftar data, atau pengelolaan pustaka standar.
  • Memahami proses uji klinis, persyaratan regulasi, dan ICH-GCP.
  • Menunjukkan keterampilan komunikasi, pemecahan masalah, dan kepemimpinan yang kuat.
  • Memiliki pola pikir kewirausahaan dan kemampuan untuk berkembang dalam fungsi yang sedang dibentuk dan terus berubah.
  • Memiliki izin kerja yang sah di negara tempat posisi ini berada.

Tunjangan

  • Gaji pokok kompetitif dengan insentif berbasis kinerja.
  • Program kesehatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan medis, gigi, dan penglihatan jika berlaku.
  • Program pensiun.
  • Asuransi jiwa dan perlindungan disabilitas.
  • Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan.
  • Pembelajaran dan pengembangan melalui pelatihan terstruktur serta jalur karier.

Lowongan Terkait

RecruitGo

Konsultan Bisnis Senior, Masuk Pasar Indonesia

RecruitGo
51 – 200 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Memberi saran kepada perusahaan internasional yang ingin memasuki atau mengembangkan bisnis di Indonesia mengenai jalur regulasi, perizinan, dan strategi masuk pasar. Mengubah calon klien menjadi kerja sama jasa dan mengoordinasikan pelaksanaan bersama tim internal.

Buka
ERM

Konsultan Utama, Pelaksanaan Proyek Modal — Kerja Hibrida di Overland Park

ERM

Pimpin perizinan lingkungan, tinjauan NEPA, dan pekerjaan ESA untuk proyek modal ERM di bidang energi terbarukan, transmisi, serta minyak dan gas. Kelola keterlibatan klien dan arahkan konsultasi keberlanjutan untuk pembangunan berskala besar.

Buka