Az ICON plc globális szerződéses kutatási szervezet, amely az egészségügyi és gyógyszeripari ágazatokat szolgálja ki. Tevékenysége a korai kutatástól a forgalomba hozatalt követő feladatokig terjedő gyógyszerfejlesztést támogató klinikai, tanácsadási és kereskedelmi szolgáltatásokat foglal magában. A vállalat többek között decentralizált klinikai vizsgálatokat, kardiális biztonságossági szolgáltatásokat, korai klinikai laboratóriumi vizsgálatokat, orvosi képalkotást, hatósági információkat és valós életből származó bizonyítékokat kínál. Az ICON plc emellett terápiás szakértelemmel rendelkezik olyan területeken, mint a szív- és érrendszeri betegségek, az onkológia, a belgyógyászat, a sejt- és génterápiák, valamint a bioszimiláris gyógyszerek, és az adatelemzést betegközpontú megközelítésekkel ötvözi a klinikai programok előmozdítása érdekében.
Vezető klinikai adatmenedzser, adatstandardok
Vezesse a klinikai adatstandardok, a minőség és az irányítás területét az ICON megbízói számára végzett vizsgálataiban. Fejlessze a globális folyamatokat, és hangolja össze a csapatok közötti munkát.
Leírás
- Vezesse a klinikai adatstandardokra vonatkozó folyamatok és bevált gyakorlatok kidolgozását és bevezetését.
- Irányítsa az adattisztítással, az adatminőséggel, az ellenőrzési szabályokkal, az adatlistákkal és a standardkönyvtár kezelésével kapcsolatos munkát.
- Működjön szorosan együtt a Klinikai Vizsgálati Jelentéskészítés (CTR), a Klinikai Vizsgálat-konfiguráció (CTC) és a Keresztfunkcionális Adatfelülvizsgálat (CFDR) csapataival.
- Határozza meg a klinikai vizsgálatok lebonyolítását támogató irányítási kereteket, munkafolyamatokat és minőségi standardokat.
- Vezesse és mentorálja a társult vezetői szintű kollégákat, és ösztönözze a folyamatos fejlesztést.
- Működjön együtt a különböző szakterületek érintettjeivel, hogy a stratégiai célokat megvalósítható tervekké alakítsa.
- Azonosítsa a kockázatokat, fejlessze a folyamatokat, és javítsa az adatminőséget a klinikai adatok teljes életciklusa során.
Követelmények
- Rendelkezzen élettudományi, egészségtudományi vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiplomával.
- Legyen jelentős tapasztalata klinikai adatmenedzsmentben CRO-nál, biotechnológiai vagy gyógyszeripari környezetben.
- Rendelkezzen komoly tapasztalattal folyamatfejlesztésben, projektmenedzsmentben, az érintettek bevonásában és a szakterületek közötti együttműködésben.
- Bizonyítsa, hogy képes új folyamatokat és munkamódszereket kialakítani és bevezetni.
- Legyen tapasztalata adatminőség, standardfejlesztés, adatfelülvizsgálat, ellenőrzési szabályok, adatlisták vagy standardkönyvtár-kezelés terén.
- Ismerje a klinikai vizsgálati folyamatokat, a szabályozási követelményeket és az ICH-GCP-t.
- Rendelkezzen kiváló kommunikációs, problémamegoldó és vezetői készségekkel.
- Legyen vállalkozó szellemű, és tudjon eredményesen dolgozni egy fejlődő, folyamatosan változó területen.
- Rendelkezzen a munkavégzés helye szerinti országban való munkavállaláshoz szükséges jogi jogosultsággal.
Juttatások
- Versenyképes alapbér teljesítményhez kötött ösztönzőkkel.
- Egészségügyi és jólléti programok, többek között – ahol elérhető – orvosi, fogászati és látásellátási fedezet.
- Nyugdíj- és nyugdíjpénztári programok.
- Életbiztosítás és rokkantsági fedezet.
- Munkavállalói támogató programok és jólléti erőforrások.
- Tanulási és fejlődési lehetőségek strukturált képzéseken és karrierutakon keresztül.